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Análise das Respostas Neuromusculares, Circulatórias e Biomecânicas Após a Crioterapia

19 de julho de 2017 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Análise das Respostas Neuromusculares, Circulatórias e Biomecânicas Após Crioterapia por Imersão do Antebraço

A crioterapia é um recurso aplicado na reabilitação térmica com o objetivo de reduzir a temperatura cutânea e muscular, bem como a velocidade de condução nervosa, além de promover vasoconstrição de artérias e veias resultando na diminuição do fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A crioterapia é um recurso aplicado na reabilitação térmica com o objetivo de reduzir a temperatura cutânea e muscular, bem como a velocidade de condução nervosa, além de promover vasoconstrição de artérias e veias resultando na diminuição do fluxo sanguíneo. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar neuromuscular e biomecânica, avaliar hemodinâmica e autonômica cardiovascular, e investigar a ocorrência de alterações na velocidade de condução devido à crioterapia de sangue superficial por imersão do antebraço. O estudo será realizado em 40 voluntários, do sexo feminino, entre 18 e 30 anos, universitários, saudáveis. Eles serão divididos em dois grupos de 20 voluntários, o grupo crioterapia por imersão (GI) e o grupo controle (GC). Para o grupo crioterapia de imersão (GI), os indivíduos ficarão do braço direito ao cotovelo imersos em um recipiente com água a 6°C ± 2°C por 15 minutos. No grupo controle (GC), os voluntários permanecerão em repouso com o braço direito na mesma posição dentro de um recipiente contendo água em temperatura indiferente pelo mesmo período de 15 minutos. A análise da temperatura será realizada por meio de um termógrafo infravermelho, a força muscular e o sinergismo serão avaliados por uma célula de carga conectada ao eletromiógrafo para examinar a ativação muscular dos flexores e extensores do punho, serrátil anterior, trapézio superior e médio. Os registros batimento a batimento da pressão arterial e frequência cardíaca para avaliação autonômica cardiovascular e hemodinâmica serão realizados por meio de equipamento e eletrocardiograma Finometer, respectivamente, antes e após a aplicação da crioterapia. Por sua vez, os dados da velocidade do fluxo sanguíneo serão coletados por meio do Ultrassom Doppler. Os resultados serão processados ​​e analisados ​​por meio de estatística descritiva, submetidos a um modelo de regressão linear com efeitos mistos (efeitos fixos e aleatórios), com p≤0,05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis, faixa etária: 18 - 30 anos

Critério de exclusão:

  • não presentes: doenças circulatórias, nervosas ou metabólicas prévias, implantes metálicos em áreas a serem estudadas; fratura em membro superior estudada; história de dor ou lesão nas articulações estudadas
  • não estão no período menstrual ou uma semana antes
  • não estar fazendo uso de antitérmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: crioterapia por imersão
Grupo de crioterapia de imersão (GI) composto por 20 voluntários, os quais serão submetidos à crioterapia de imersão do membro superior dominante em água fria (6°C ± 2°C), ao nível da articulação do cotovelo.
Outro: crioterapia por imersão
Experimental: Grupo de controle
(GC) composto por 20 voluntários, os quais serão submetidos à imersão do membro superior dominante em água em temperatura ambiente indiferente ao nível da articulação do cotovelo;
Outro: Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a força e o sinergismo muscular após imersão em crioterapia
Prazo: 2 anos
O objetivo deste estudo é avaliar a força e o sinergismo muscular entre flexores e extensores do punho após crioterapia por imersão no antebraço. O teste de força de preensão será realizado 3 vezes seguidas, com 4 segundos de contração isométrica voluntária máxima, com intervalo de 1 minuto entre eles; antes, imediatamente após, 25 minutos e 50 minutos após a imersão. A avaliação da força é realizada usando uma célula de carga. Concomitantemente a este teste, será coletado o sinal eletromiográfico extensor e flexor do punho, fibras superiores e médias do trapézio e serrátil anterior.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo antes e depois da imersão da crioterapia do antebraço
Prazo: 2 anos
Os dados da velocidade do fluxo sanguíneo serão coletados por meio do Doppler portátil de ondas contínuas. Imediatamente antes dos testes de força serão coletados os dados do fluxo sanguíneo da artéria radial (3 vezes por coleta), para que não haja alterações devido ao trabalho muscular exigido no teste de preensão palmar.
2 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na temperatura da pele antes e depois da crioterapia por imersão do antebraço
Prazo: 2 anos
Os dados de temperatura da pele serão adquiridos por um termógrafo infravermelho digital. Imediatamente antes dos testes de força serão coletados dados de temperatura cutânea (3 vezes por coleta), para que não haja alterações devido ao trabalho muscular exigido no teste de preensão.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • U1111-1143-3579

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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