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Analyse des réponses neuromusculaires, circulatoires et biomécaniques après la cryothérapie

19 juillet 2017 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse des réponses neuromusculaires, circulatoires et biomécaniques après cryothérapie par immersion de l'avant-bras

La cryothérapie est une ressource de réhabilitation thermique appliquée afin de réduire la température de la peau et des muscles ainsi que la vitesse de conduction nerveuse, et favorise la vasoconstriction des artères et des veines entraînant une diminution du flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cryothérapie est une ressource de réhabilitation thermique appliquée afin de réduire la température de la peau et des muscles ainsi que la vitesse de conduction nerveuse, et favorise la vasoconstriction des artères et des veines entraînant une diminution du flux sanguin. Ainsi, cette étude vise à évaluer neuromusculaire et biomécanique évaluer hémodynamique et cardiovasculaire autonome, et d'enquêter sur la survenue de modifications de la vitesse de conduction due à la cryothérapie sanguine superficielle par immersion de l'avant-bras. L'étude sera menée sur 40 volontaires, femmes, entre 18 et 30 ans, universitaires, en bonne santé. Ils seront répartis en deux groupes de 20 volontaires, le groupe cryothérapie par immersion (GI) et le groupe contrôle (CG). Pour le groupe de cryothérapie par immersion (GI), les individus seront le bras droit jusqu'au coude immergés dans un récipient d'eau à 6°C ± 2°C pendant 15 minutes. Dans le groupe contrôle (CG), les volontaires resteront au repos avec le bras droit dans la même position à l'intérieur d'un récipient contenant de l'eau à température indifférente pendant la même durée de 15 minutes. L'analyse de la température est effectuée à l'aide d'un thermographe infrarouge, la force musculaire et la synergie seront évaluées par une cellule de charge connectée à l'électromyographe pour examiner l'activation musculaire des fléchisseurs et extenseurs du poignet, du dentelé antérieur, du trapèze supérieur et moyen. Les records battement par battement de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pour l'évaluation cardiovasculaire autonome et hémodynamique seront réalisés au moyen d'un équipement et d'un électrocardiogramme Finometer, respectivement, avant et après l'application de la cryothérapie. À leur tour, les données de vitesse du flux sanguin seront collectées au moyen d'ultrasons Doppler. Les résultats seront traités et analysés à l'aide de statistiques descriptives, soumises à un modèle de régression linéaire à effets mixtes (effets fixes et aléatoires), avec p≤0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé, tranche d'âge : 18 - 30 ans

Critère d'exclusion:

  • non présents : antécédents de maladies circulatoires, nerveuses ou métaboliques, implants métalliques dans les zones à étudier ; fracture du membre supérieur étudiée ; antécédents de douleur ou de blessure dans les articulations étudiées
  • ne sont pas en période menstruelle ou une semaine avant celle-ci
  • ne pas utiliser de médicaments antipyrétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cryothérapie par immersion
Groupe de cryothérapie en immersion (GI) composé de 20 volontaires, qui seront soumis à une cryothérapie en immersion du membre supérieur à dominante en eau froide (6°C ± 2°C), au niveau de l'articulation du coude.
Autre: cryothérapie par immersion
Expérimental: Groupe de contrôle
(CG) composé de 20 volontaires, qui seront soumis à une immersion du membre supérieur dominant dans une eau à température ambiante indifférente au niveau de l'articulation du coude ;
Autre: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la force et la synergie musculaire après immersion en cryothérapie
Délai: 2 années
L'objectif de cette étude est d'évaluer la force et la synergie musculaire entre les fléchisseurs et les extenseurs du poignet après cryothérapie par immersion de l'avant-bras. Le test de la force de préhension sera effectué 3 fois de suite, avec 4 secondes de contraction isométrique volontaire maximale, avec un intervalle de 1 minute entre elles ; avant, immédiatement après, 25 minutes et 50 minutes après l'immersion. L'évaluation de la résistance est effectuée à l'aide d'une cellule de charge. Parallèlement à ce test, le signal électromyographique sera recueilli sur les extenseurs et les fléchisseurs du poignet, les fibres du trapèze supérieur et moyen et le dentelé antérieur.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin avant et après immersion de la cryothérapie de l'avant-bras
Délai: 2 années
Les données de vitesse du flux sanguin seront recueillies grâce à l'onde échographique Doppler portable continue. Immédiatement avant les tests de force seront collectées les données du flux sanguin de l'artère radiale (3 fois par collecte), il n'y a donc aucun changement dû au travail musculaire requis dans le test de la poignée.
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la température cutanée avant et après la cryothérapie par immersion de l'avant-bras
Délai: 2 années
Les données de température cutanée seront acquises par un thermographe infrarouge numérique. Immédiatement avant les tests de force seront recueillies les données de température cutanée (3 fois par prélèvement), il n'y a donc pas de modifications dues au travail musculaire nécessaire aux tests d'adhérence.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Première publication (Estimation)

7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1143-3579

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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