Insuline glargine et Insuline asparte et Supplémentation en insuline asparte à Diabète sucré, Type 2 - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète sucré, Type 2

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge des patients atteints de diabète de type 2 implique un traitement avec deux types différents d'injections d'insuline pour contrôler la glycémie. Les doses des deux types d'insuline, l'insuline glargine et l'insuline asparte, sont ajustées quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital en fonction de la glycémie. Souvent, en plus de l'insuline glargine et de l'insuline asparte aux repas, de petites doses supplémentaires d'insuline asparte sont administrées pour corriger une glycémie élevée. Il n'a pas été déterminé si l'utilisation de ces doses supplémentaires d'insuline asparte pour corriger la glycémie avant les repas améliore la prise en charge des patients. Des études réalisées dans le passé indiquent que les niveaux de sucre dans le sang sont bien contrôlés avec le traitement standard des deux insulines et que la plupart des patients n'ont pas besoin de la petite dose supplémentaire d'insuline au coucher. Cette étude testera si la supplémentation en insuline améliore le contrôle glycémique et prévient l'hypoglycémie chez les patients traités à l'insuline atteints de diabète sucré de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
    - Grady Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Sujets admis à l'hôpital pour des maladies médicales aiguës ou chroniques ou pour une maladie ou un traumatisme chirurgical électif et d'urgence
Antécédents connus de diabète de type 2 depuis > 3 mois
Traité avec l'un ou l'autre régime seul, toute combinaison d'agents antidiabétiques oraux, d'injectables non insuliniques ou d'insulinothérapie
Glycémie entre > 140 mg et < 400 mg/dL sans preuve en laboratoire d'acidocétose diabétique

Critère d'exclusion:

Hyperglycémie sans antécédent de diabète
Sujets atteints d'une maladie grave aiguë admis aux soins intensifs ou devant nécessiter une admission aux soins intensifs
Sujets recevant une perfusion continue d'insuline
Maladie hépatique cliniquement pertinente
Corticothérapie
Créatinine sérique ≥ 3,5 mg/dL et/ou taux de filtration glomérulaire (DFG) < 30
Sujets incapables de signer le consentement
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras Groupe de participants / Bras Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.	Intervention / Traitement Intervention / Traitement Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Insuline asparte pour glycémie > 140 mg/dL Les sujets seront des patients hospitalisés atteints de diabète de type 2 et seront randomisés pour recevoir de l'insuline glargine une fois par jour et de l'insuline asparte divisée en trois doses égales avant les repas. Une supplémentation en insuline asparte sera administrée avant les repas et au coucher aux sujets dont la glycémie (glycémie) est > 140 mg/dL.	Médicament: Insuline glargine La moitié de la dose quotidienne totale (TDD) sera administrée sous forme d'insuline glargine et sera administrée une fois par jour, au même moment de la journée. La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit : Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie Autres noms: Lantus (glargine) Médicament: Insuline asparte La moitié de la dose quotidienne totale sera administrée sous forme d'insuline asparte et en trois doses égales avant chaque repas. Pour prévenir l'hypoglycémie, si un sujet n'est pas capable de manger, la dose d'aspart sera retenue. La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit : Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie Autres noms: Novolog Médicament: Supplémentation en insuline asparte L'insuline asparte sera administrée selon le protocole de l'échelle d'insuline supplémentaire. Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 140 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante : glycémie > 141-180 mg/dL ; 2 à 4 unités d'insuline asparte glycémie entre 181 et 220 mg/dL ; 3 à 6 unités d'insuline asparte glycémie entre 221 et 260 mg/dL ; 4 à 8 unités d'insuline asparte glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 260 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante : glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte Autres noms: Novolog
Comparateur actif: Insuline asparte pour glycémie > 260 mg/dL Les sujets seront des patients hospitalisés atteints de diabète de type 2 et seront randomisés pour recevoir de l'insuline glargine une fois par jour et de l'insuline asparte divisée en trois doses égales avant les repas. Une supplémentation en insuline asparte sera administrée avant les repas et au coucher aux sujets dont la glycémie (glycémie) est > 260 mg/dL.	Médicament: Insuline glargine La moitié de la dose quotidienne totale (TDD) sera administrée sous forme d'insuline glargine et sera administrée une fois par jour, au même moment de la journée. La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit : Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie Autres noms: Lantus (glargine) Médicament: Insuline asparte La moitié de la dose quotidienne totale sera administrée sous forme d'insuline asparte et en trois doses égales avant chaque repas. Pour prévenir l'hypoglycémie, si un sujet n'est pas capable de manger, la dose d'aspart sera retenue. La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit : Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie Autres noms: Novolog Médicament: Supplémentation en insuline asparte L'insuline asparte sera administrée selon le protocole de l'échelle d'insuline supplémentaire. Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 140 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante : glycémie > 141-180 mg/dL ; 2 à 4 unités d'insuline asparte glycémie entre 181 et 220 mg/dL ; 3 à 6 unités d'insuline asparte glycémie entre 221 et 260 mg/dL ; 4 à 8 unités d'insuline asparte glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 260 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante : glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte Autres noms: Novolog

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Insuline asparte pour glycémie > 140 mg/dL

Les sujets seront des patients hospitalisés atteints de diabète de type 2 et seront randomisés pour recevoir de l'insuline glargine une fois par jour et de l'insuline asparte divisée en trois doses égales avant les repas. Une supplémentation en insuline asparte sera administrée avant les repas et au coucher aux sujets dont la glycémie (glycémie) est > 140 mg/dL.

Médicament: Insuline glargine

La moitié de la dose quotidienne totale (TDD) sera administrée sous forme d'insuline glargine et sera administrée une fois par jour, au même moment de la journée.

La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit :

Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour
Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie

Autres noms:

Lantus (glargine)

Médicament: Insuline asparte

La moitié de la dose quotidienne totale sera administrée sous forme d'insuline asparte et en trois doses égales avant chaque repas. Pour prévenir l'hypoglycémie, si un sujet n'est pas capable de manger, la dose d'aspart sera retenue.

La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit :

Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour
Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie

Autres noms:

Novolog

Médicament: Supplémentation en insuline asparte

L'insuline asparte sera administrée selon le protocole de l'échelle d'insuline supplémentaire.

Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 140 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante :

glycémie > 141-180 mg/dL ; 2 à 4 unités d'insuline asparte
glycémie entre 181 et 220 mg/dL ; 3 à 6 unités d'insuline asparte
glycémie entre 221 et 260 mg/dL ; 4 à 8 unités d'insuline asparte
glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte
glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte
glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte
glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte

Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 260 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante :

glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte
glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte
glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte
glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte

Autres noms:

Novolog

Comparateur actif: Insuline asparte pour glycémie > 260 mg/dL

Les sujets seront des patients hospitalisés atteints de diabète de type 2 et seront randomisés pour recevoir de l'insuline glargine une fois par jour et de l'insuline asparte divisée en trois doses égales avant les repas. Une supplémentation en insuline asparte sera administrée avant les repas et au coucher aux sujets dont la glycémie (glycémie) est > 260 mg/dL.

Médicament: Insuline glargine

La moitié de la dose quotidienne totale (TDD) sera administrée sous forme d'insuline glargine et sera administrée une fois par jour, au même moment de la journée.

La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit :

Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour
Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie

Autres noms:

Lantus (glargine)

Médicament: Insuline asparte

La moitié de la dose quotidienne totale sera administrée sous forme d'insuline asparte et en trois doses égales avant chaque repas. Pour prévenir l'hypoglycémie, si un sujet n'est pas capable de manger, la dose d'aspart sera retenue.

La dose quotidienne d'insuline sera ajustée comme suit :

Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 100 et 140 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : aucun changement
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 140 et 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : augmenter l'insuline basale de 10 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est > 180 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie la veille : augmenter la dose d'insuline basale de 20 % chaque jour
Si la glycémie à jeun et avant le dîner est comprise entre 70 et 99 mg/dL en l'absence d'hypoglycémie : diminuer la dose d'insuline TDD (basale et prandiale) de 10 % chaque jour
Si un patient développe une hypoglycémie (glycémie

Autres noms:

Novolog

Médicament: Supplémentation en insuline asparte

L'insuline asparte sera administrée selon le protocole de l'échelle d'insuline supplémentaire.

Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 140 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante :

glycémie > 141-180 mg/dL ; 2 à 4 unités d'insuline asparte
glycémie entre 181 et 220 mg/dL ; 3 à 6 unités d'insuline asparte
glycémie entre 221 et 260 mg/dL ; 4 à 8 unités d'insuline asparte
glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte
glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte
glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte
glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte

Pour le bras recevant de l'insuline asparte supplémentaire à des taux de glycémie supérieurs à 260 mg/dL, l'échelle d'insuline supplémentaire est la suivante :

glycémie entre 261 et 300 mg/dL ; 5 à 10 unités d'insuline asparte
glycémie entre 301 et 350 mg/dL ; 6 à 12 unités d'insuline asparte
glycémie entre 351 et 400 mg/dL ; 7 à 14 unités d'insuline asparte
glycémie > 400 mg/dL ; 8 à 16 unités d'insuline asparte

Autres noms:

Novolog

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux quotidiens moyens de glycémie Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	La glycémie (glycémie) sera mesurée et les taux quotidiens moyens de glycémie seront calculés.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux moyens de glycémie avant le déjeuner Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	La glycémie sera évaluée avant le déjeuner à l'aide d'un lecteur de glycémie.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Niveaux moyens de glycémie au coucher Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	La glycémie sera évaluée au coucher à l'aide d'un lecteur de glycémie.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Niveaux moyens de glycémie avant le dîner Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	La glycémie sera évaluée avant le dîner à l'aide d'un lecteur de glycémie.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Incidence de l'hyperglycémie Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	Le nombre d'occurrences d'hyperglycémie (glycémie > 260 mg/dL) sera enregistré.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Nombre de lectures de glycémie dans la plage de 100 à 140 mg/dL Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	Le nombre de lectures de glycémie qui se situent dans la plage cible de 100 à 140 mg/dL sera enregistré.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Nombre moyen de jours d'hospitalisation Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	Le nombre moyen de jours d'hospitalisation des sujets sera calculé.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Mortalité Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	Le nombre total de décès de sujets pendant le séjour à l'hôpital sera enregistré.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Nombre de sujets ayant eu des complications hospitalières Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	Le nombre total de sujets chez lesquels des complications hospitalières sont survenues avant la sortie sera enregistré. Ces complications seront principalement des cas d'infections nosocomiales, de pneumonie, de bactériémie, d'insuffisance respiratoire et d'insuffisance rénale aiguë [augmentation de la créatinine sérique > 0,5 mg/dL (soit 50 %) de la valeur initiale]. Les infections nosocomiales seront diagnostiquées sur la base des critères standardisés des Centers for Disease Control (CDC).	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Dose quotidienne moyenne d'insuline Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	La dose quotidienne d'insuline sera enregistrée	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)
Nombre d'événements d'hypoglycémie Délai: 5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)	Le nombre d'occurrences d'hypoglycémie (glycémie < 70 mg/dL) sera enregistré.	5 jours (délai moyen de sortie de l'hôpital)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Priyathama Vellanki, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Vellanki P, Cardona S, Galindo RJ, Urrutia MA, Pasquel FJ, Davis GM, Fayfman M, Migdal A, Peng L, Umpierrez GE. Efficacy and Safety of Intensive Versus Nonintensive Supplemental Insulin With a Basal-Bolus Insulin Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Study. Diabetes Care. 2022 Oct 1;45(10):2217-2223. doi: 10.2337/dc21-1606.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimé)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00078695

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Avantages de la supplémentation en insuline pour la correction de l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2

Avantages de la supplémentation en insuline pour la correction de l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par un régime d'insuline bolus basal

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?