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Étude longitudinale de génétique familiale/moléculaire pour valider les critères du domaine de recherche

14 mai 2024 mis à jour par: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Le but de cette recherche est d'étudier de nouvelles façons de classer les troubles mentaux chez les enfants en fonction du comportement observable et de la génétique pour finalement mieux diagnostiquer ces troubles.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

L'initiative NIMH Research Domain Criteria (RDoC) vise à poursuivre un objectif à long terme de contribution aux systèmes de diagnostic éclairés par la recherche sur la génétique, les neurosciences et le comportement. L'approche RDoC est basée sur l'identification des unités d'analyse les plus élémentaires pertinentes pour les troubles psychiatriques (telles que les gènes et les molécules) et l'utilisation de cette matrice comme cadre d'investigation. Dans cette étude familiale cas-témoins, les enquêteurs utiliseront des questionnaires d'auto-évaluation et des tests informatisés pour développer des méthodes de diagnostic des troubles neuropsychiatriques chez les enfants, leurs frères et sœurs et leurs parents. Ils le feront en recrutant des enfants "normaux" et "affectés", leurs frères et sœurs et leurs parents. Ils examineront le sujet, les frères et sœurs et les parents pour déterminer si les troubles psychiatriques sont héréditaires. Les enfants « affectés », âgés de 6 à 12 ans, sont ceux qui ont reçu un diagnostic de trouble psychiatrique. Les participants subiront une batterie de questionnaires/évaluations et une prise de sang. Les enquêteurs détermineront si les questionnaires et les tests qui reflètent les concepts (tels que la prédiction de la récompense et la volonté de travailler) prédisent la psychopathologie et la déficience. Le prélèvement sanguin sera génotypé pour déterminer si les constructions mesurées sont associées à des gènes candidats neuropsychiatriques, à des gènes candidats de troubles croisés et à un score polygénique de troubles croisés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2806

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stephen Glatt, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 315-464-7742
  • E-mail: glatts@upstate.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13215
        • Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants proposant des troubles psychiatriques seront recrutés dans des cliniques psychiatriques, des pédopsychiatres et des prestataires de soins de santé mentale du comté d'Onondaga. Des groupes de comparaison psychiatriquement normaux sans troubles seront recrutés dans une clinique pédiatrique de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme, 6-12 ans.
  • enfant biologique du ou des parents participant au test.

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments psychotropes.
  • libre de problèmes médicaux incontrôlés.
  • déficience sensorimotrice majeure (p. ex., surdité, cécité).
  • affection neurologique diagnostiquée.
  • maîtrise insuffisante de la langue anglaise.
  • antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience d'une durée supérieure à 10 minutes.
  • QI estimé inférieur à 80.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Enfant proposant avec trouble psychiatrique
Groupe affecté d'enfants probants souffrant de troubles psychiatriques (âgés de 6 à 12 ans).
Groupe de comparaison normal
Groupe de comparaison sans troubles psychiatriques normaux (âgés de 6 à 12 ans).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des récompenses
Délai: Ligne de base
Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
Ligne de base
Valorisation de l'effort/volonté de travailler
Délai: Ligne de base
Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
Ligne de base
Erreur de prédiction d'espérance/récompense
Délai: Ligne de base
Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
Ligne de base
Réactivité initiale à l'obtention des récompenses
Délai: Ligne de base
Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
State University of New York - Upstate Medical University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
13 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 543389-8
  • R01MH101519-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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