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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02415647
Étude longitudinale de génétique familiale/moléculaire pour valider les critères du domaine de recherche
14 mai 2024 mis à jour par: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Le but de cette recherche est d'étudier de nouvelles façons de classer les troubles mentaux chez les enfants en fonction du comportement observable et de la génétique pour finalement mieux diagnostiquer ces troubles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'initiative NIMH Research Domain Criteria (RDoC) vise à poursuivre un objectif à long terme de contribution aux systèmes de diagnostic éclairés par la recherche sur la génétique, les neurosciences et le comportement.
L'approche RDoC est basée sur l'identification des unités d'analyse les plus élémentaires pertinentes pour les troubles psychiatriques (telles que les gènes et les molécules) et l'utilisation de cette matrice comme cadre d'investigation.
Dans cette étude familiale cas-témoins, les enquêteurs utiliseront des questionnaires d'auto-évaluation et des tests informatisés pour développer des méthodes de diagnostic des troubles neuropsychiatriques chez les enfants, leurs frères et sœurs et leurs parents.
Ils le feront en recrutant des enfants "normaux" et "affectés", leurs frères et sœurs et leurs parents.
Ils examineront le sujet, les frères et sœurs et les parents pour déterminer si les troubles psychiatriques sont héréditaires.
Les enfants « affectés », âgés de 6 à 12 ans, sont ceux qui ont reçu un diagnostic de trouble psychiatrique.
Les participants subiront une batterie de questionnaires/évaluations et une prise de sang.
Les enquêteurs détermineront si les questionnaires et les tests qui reflètent les concepts (tels que la prédiction de la récompense et la volonté de travailler) prédisent la psychopathologie et la déficience.
Le prélèvement sanguin sera génotypé pour déterminer si les constructions mesurées sont associées à des gènes candidats neuropsychiatriques, à des gènes candidats de troubles croisés et à un score polygénique de troubles croisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2806
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants proposant des troubles psychiatriques seront recrutés dans des cliniques psychiatriques, des pédopsychiatres et des prestataires de soins de santé mentale du comté d'Onondaga.
Des groupes de comparaison psychiatriquement normaux sans troubles seront recrutés dans une clinique pédiatrique de soins primaires.
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme, 6-12 ans.
- enfant biologique du ou des parents participant au test.
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments psychotropes.
- libre de problèmes médicaux incontrôlés.
- déficience sensorimotrice majeure (p. ex., surdité, cécité).
- affection neurologique diagnostiquée.
- maîtrise insuffisante de la langue anglaise.
- antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience d'une durée supérieure à 10 minutes.
- QI estimé inférieur à 80.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfant proposant avec trouble psychiatrique
Groupe affecté d'enfants probants souffrant de troubles psychiatriques (âgés de 6 à 12 ans).
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Groupe de comparaison normal
Groupe de comparaison sans troubles psychiatriques normaux (âgés de 6 à 12 ans).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des récompenses
Délai: Ligne de base
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Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
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Ligne de base
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Valorisation de l'effort/volonté de travailler
Délai: Ligne de base
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Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
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Ligne de base
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Erreur de prédiction d'espérance/récompense
Délai: Ligne de base
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Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
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Ligne de base
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Réactivité initiale à l'obtention des récompenses
Délai: Ligne de base
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Mesures : auto-déclaration, tests informatisés et échantillons d'ADN ; Évaluer les corrélations entre les membres de la famille et les prédicteurs de la psychopathologie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Première publication (Estimé)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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