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Comportement après l'exercice des variables biologiques, cliniques et métaboliques à partir de différentes températures et durées d'immersion dans l'eau froide

10 juillet 2015 mis à jour par: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effets post-exercice des variables biologiques, cliniques et métaboliques à partir de différentes températures et durées d'application d'eau froide d'immersion chez les personnes actives

Introduction : l'immersion en eau froide est une stratégie de récupération couramment utilisée, cependant, on ne connaît pas encore parfaitement les effets réels de cette technique sur des conditions particulières. Objectif : Analyser et comparer les effets de l'immersion en eau froide lors de la récupération intense post-exercice, en utilisant différents temps et températures sur des variables biologiques, cliniques et métaboliques. Méthode : 105 sujets masculins ont été répartis en cinq groupes : un groupe témoin (CG) et quatre récupérations (G1 : 5' à 9±1 degrés Celsius ; G2 : 5' à 14±1 degrés Celsius ; G3 : 15' à 9±1 degrés Celsius ; G3 : 15' à 9±1 degrés Celsius ; 1 degré Celsius ; G4 : 15' à 14±1 degré Celsius). Les volontaires ont reçu un protocole d'épuisement composé d'un programme de sauts et du test Wingate. Immédiatement après le protocole d'épuisement, les volontaires ont été dirigés vers un réservoir contenant de l'eau et de la glace, qui ont été immergés jusqu'à la hauteur de l'épine iliaque antéro-supérieure jusqu'à la procédure de récupération, au cours de laquelle des échantillons de sang ont été prélevés pour une analyse ultérieure du lactate et de la créatine kinase (CK ). Les variables ont été recueillies avant l'exercice, 24, 48, 72 et 96 heures après la fin de celui-ci. Par ailleurs, la perception de la douleur et la récupération des membres inférieurs ont également été recueillies à des moments précis au moyen respectivement de l'échelle de Likert de l'effort perçu et de l'échelle visuelle analogique de la douleur. Une analyse statistique appropriée a été utilisée pour comparer les groupes et les moments, compte tenu du niveau de signification de 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
105

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brésil, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin
  • Sain
  • Entre 18 et 30 ans
  • Classé comme physiquement actif selon le questionnaire international sur l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Anémie
  • Inflammation
  • Diabète
  • Maladie cardiovasculaire
  • Problèmes de foie
  • Alcooliques
  • Les fumeurs
  • Consommateurs de drogues illicites
  • Utilisateurs chroniques d'anti-inflammatoires
  • Épisode de lésion musculotendineuse ou ostéoarticulaire des membres inférieurs et/ou de la colonne au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: CG
Groupe témoin - CG (n = 21), qui n'a subi aucune technique de récupération
Expérimental: G1
G1 (n = 21) a été soumis à une procédure de récupération par immersion dans de l'eau froide pendant 5 minutes à partir de 9±1 degrés Celsius
Autre: plonger dans l'eau froide
eau froide par immersion à différentes températures et durées d'exposition
Expérimental: G2
G2 (n = 21) a été soumis à une procédure de récupération par immersion dans l'eau froide pendant 5 minutes à partir de 14±1 degrés Celsius
Autre: plonger dans l'eau froide
eau froide par immersion à différentes températures et durées d'exposition
Expérimental: G3
G3 (n = 21) a été soumis à une procédure de récupération par immersion dans l'eau froide pendant 15 minutes à partir de 9±1 degrés Celsius
Autre: plonger dans l'eau froide
eau froide par immersion à différentes températures et durées d'exposition
Expérimental: G4
G4 (n = 21) a été soumis à une procédure de récupération par immersion dans l'eau froide pendant 15 minutes à partir de 14±1 degrés Celsius
Autre: plonger dans l'eau froide
eau froide par immersion à différentes températures et durées d'exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la créatine kinase à l'aide d'échantillons de sang de 5 ml à 96 heures
Délai: 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice
24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice
Changement de la ligne de base en lactate au moyen de 25 μl de sang artériel du lobe de l'oreille à 74 minutes
Délai: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 et 75 minutes de réalisation de la technique de récupération
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 et 75 minutes de réalisation de la technique de récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur dans les jambes à l'aide de l'échelle visuelle analogique à 96 heures
Délai: 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice
24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice
Changement par rapport à la ligne de base dans la récupération de la perception à travers l'échelle de l'effort perçu Likert à 96 heures
Délai: 75 minutes, 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice
75 minutes, 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Paulista University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juillet 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 736.438

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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