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Verhalten nach Belastung von biologischen, klinischen und metabolischen Variablen bei unterschiedlichen Temperaturen und Zeiten der Kaltwasseranwendung

10. Juli 2015 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Auswirkungen von biologischen, klinischen und metabolischen Variablen nach dem Training bei unterschiedlichen Temperaturen und Zeiten der Kaltwasseranwendung bei aktiven Personen

Einführung: Immersionskaltwasser ist eine häufig verwendete Erholungsstrategie, jedoch sind die tatsächlichen Auswirkungen dieser Technik auf bestimmte Bedingungen noch nicht vollständig verstanden. Ziel: Analysieren und Vergleichen der Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser während der intensiven Erholung nach dem Training unter Verwendung verschiedener Zeiten und Temperaturen auf biologische, klinische und metabolische Variablen. Methode: 105 männliche Probanden wurden in fünf Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe (CG) und vier Erholungsgruppen (G1: 5' bei 9±1 Grad Celsius; G2: 5' bei 14±1 Grad Celsius; G3: 15' bei 9± 1 Grad Celsius; G4: 15' bei 14±1 Grad Celsius). Den Freiwilligen wurde ein Erschöpfungsprotokoll vorgelegt, das aus einem Sprungprogramm und dem Wingate-Test bestand. Unmittelbar nach dem Erschöpfungsprotokoll wurden die Freiwilligen zu einem Tank mit Wasser und Eis geleitet, die bis zur Höhe der Spina iliaca anterior superior eingetaucht waren, um das Wiederherstellungsverfahren durchzuführen, während dessen Blutproben zur späteren Analyse von Laktat und Kreatinkinase (CK ). Die Variablen wurden vor der Übung, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach deren Ende erhoben. Darüber hinaus wurden die Schmerzwahrnehmung und die Erholung der unteren Extremitäten zu bestimmten Zeitpunkten mittels der Likert-Skala der wahrgenommenen Anstrengung bzw. der visuellen Analogskala für Schmerzen erhoben. Eine geeignete statistische Analyse wurde verwendet, um die Gruppen und die Zeitpunkte unter Berücksichtigung des Signifikanzniveaus von 5 % zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Gesund
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Laut International Physical Activity Questionnaire als körperlich aktiv eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • Entzündung
  • Diabetes
  • Herzkreislauferkrankung
  • Leberprobleme
  • Alkoholiker
  • Raucher
  • Konsumenten illegaler Drogen
  • Chronische Benutzer von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Episode einer muskulotendinösen oder osteoartikulären Verletzung in den unteren und/oder Säulengliedern während der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: GC
Kontrollgruppe – CG (n = 21), die keine Rekuperationstechnik erlitt
Experimental: G1
G1 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 5 Minuten ab 9 ± 1 Grad Celsius unterzogen
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
Experimental: G2
G2 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 5 Minuten ab 14 ± 1 Grad Celsius unterzogen
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
Experimental: G3
G3 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 15 Minuten ab 9 ± 1 Grad Celsius unterzogen
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten
Experimental: G4
G4 (n = 21) wurde einem Erholungsverfahren durch Eintauchen in kaltes Wasser für 15 Minuten ab 14 ± 1 Grad Celsius unterzogen
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Eintauchen in kaltes Wasser bei unterschiedlichen Temperaturen und Einwirkzeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Kreatinkinase gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von 5-ml-Blutproben nach 96 Stunden
Zeitfenster: 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
Veränderung von der Baseline in Laktat mittels 25 μl arteriellem Blut aus dem Ohrläppchen nach 74 Minuten
Zeitfenster: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach Erlangung der Erholungstechnik
3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 30, 45, 60 und 75 Minuten nach Erlangung der Erholungstechnik

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Beinschmerzen unter Verwendung der visuellen Analogskala nach 96 Stunden
Zeitfenster: 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Belastungsprotokoll
Veränderung von der Baseline in der Wahrnehmungserholung durch die Skala der wahrgenommenen Anstrengung Likert nach 96 Stunden
Zeitfenster: 75 Minuten, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Trainingsprotokoll
75 Minuten, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Trainingsprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Paulista University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 736.438

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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