Accès élargi pour les patients individuels - Glembatumumab Vedotin

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de 18 ans ou plus.
2. Le patient a un cancer du sein métastatique triple négatif histologiquement confirmé, exprimant gpNMB
3. Surexpression de gpNMB dans au moins un échantillon de tumeur, déterminée par un laboratoire approuvé par le sponsor à l'aide de méthodes IHC
4. Le patient ne présente pas de fonction organique anormale, de maladie auto-immune active, d'infections actives ou d'affections concomitantes supplémentaires susceptibles de compromettre la capacité du patient à recevoir en toute sécurité glembatumumb vedotin.
5. Le patient n'est pas éligible ou ne peut pas accéder aux essais cliniques en cours sur le glembatumumab vedotin
6. La patiente n'est pas admissible ou ne peut pas accéder à d'autres thérapies alternatives comparables ou satisfaisantes pour le cancer du sein triple négatif.
7. Le patient est capable de lire et de comprendre, et a signé un formulaire de consentement éclairé du patient, qui décrit la nature du traitement proposé et les bénéfices et risques anticipés du traitement par glembatumumab vedotin.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition similaire au glembatumumab védotine, au MMAE, à la dolastatine ou à l'auristatine.
2. Femmes enceintes ou allaitantes, et femmes ou hommes qui ne sont pas disposés à utiliser une contraception efficace pendant la période allant de la signature du consentement éclairé jusqu'à deux mois après la dernière dose de traitement par glembatumumab vedotin.
3. Le patient a déjà été traité par glembatumumab vedotin ou a été précédemment inscrit à l'essai METRIC (quel que soit le bras dans lequel il a été randomisé).
4. Toute condition médicale sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rendra l'administration de Glembatumumab vedotin dangereuse pour le patient, ou obscurcirait l'interprétation des événements indésirables.