個々の患者の拡張アクセス - Glembatumumab Vedotin

包含基準:

1. 患者は18歳以上です。
2. 患者は、組織学的に確認された、gpNMBを発現する、転移性トリプルネガティブ乳がんです
3. -少なくとも1つの腫瘍サンプルにおけるgpNMBの過剰発現は、IHC法を使用してスポンサーが承認した検査室によって決定されます
4. 患者には、異常な臓器機能、活動性自己免疫疾患、活動性感染症、またはグレバタムム ベドチンを安全に受け取る患者の能力を損なうような追加の併発状態はありません。
5. -患者は、進行中のglembatumumab vedotinの臨床試験に適格でないか、アクセスできません
6. 患者は、トリプルネガティブ乳がんに対する他の同等または満足のいく代替療法を受ける資格がない、またはアクセスできない。
7. 患者は、提案された治療の性質と、グレンバツムマブ ベドチンによる治療の予想される利点とリスクを概説する患者のインフォームド コンセント フォームを読んで理解することができ、署名しました。

除外基準:

1. -グレンバツムマブ ベドチン、MMAE、ドラスタチンまたはアウリスタチンと同様の組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
2. -妊娠中または授乳中の女性、およびインフォームドコンセントの署名からグレンバツムマブベドチン治療の最終投与後2か月までの期間に効果的な避妊を使用する意思がない女性または男性。
3. 患者は以前にグレンバツムマブ ベドチンで治療されたか、以前に METRIC 試験に登録されていました (無作為化されたアームに関係なく)。
4. -治験責任医師またはスポンサーの意見では、Glembatumumab vedotinの投与を患者に危険にする、または有害事象の解釈を曖昧にする根本的な病状。