Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer les avantages cosmétiques d'une crème hydratante chez les personnes ayant une peau sujette aux imperfections

21 février 2020 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude clinique randomisée, à groupes parallèles, à l'insu de l'évaluateur, sans traitement et à contrôle positif, à site unique, de preuve de concept pour évaluer le bénéfice cosmétique fourni par 8 semaines d'application topique deux fois par jour d'une crème hydratante développementale avec niacinamide dans Sujets sains ayant une peau sensible, grasse et sujette aux imperfections

Cette étude est conçue pour évaluer le bénéfice cosmétique fourni par l'application deux fois par jour d'une crème hydratante de développement avec du niacinamide pendant 8 semaines chez des participantes en bonne santé ayant une peau sensible, grasse et sujette aux imperfections.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude se compose globalement de deux phases : une phase de dépistage/d'élimination (5 à 7 jours) suivie d'une phase de traitement (environ 8 semaines). Les participants seront invités à retourner sur le site de l'étude 1 semaine, 4 semaines et 8 semaines après leur visite de randomisation pour des mesures instrumentales et des évaluations cliniques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
157

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Valinhos, Brésil, 13271-130
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
  • Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, aucune anomalie cliniquement significative et pertinente dans les antécédents médicaux ou à l'examen physique
  • Volonté de participer activement à l'étude et d'assister à toutes les visites prévues
  • Minimum de 10 et maximum de 25 imperfections (papules et pustules) à la visite 1 et un minimum de 8 imperfections (papules et pustules) à la visite 2
  • Fitzpatrick phototype I-V
  • Score sébumètre > 66 µg/cm2 au niveau du front
  • Femmes en âge de procréer qui, de l'avis de l'investigateur, pratiquent une méthode de contraception fiable. Une contraception adéquate est définie comme l'abstinence, un contraceptif oral, combiné ou progestatif seul OU un progestatif injectable OU des implants de lévonorgestrel OU un anneau vaginal œstrogénique OU des patchs contraceptifs percutanés OU un dispositif intra-utérin ou un système intra-utérin OU une méthode à double barrière (préservatif ou cape occlusive [diaphragme ou voûte cervicale caps] plus agent spermicide [mousse, gel, film, crème, suppositoire]) OU stérilisation du partenaire masculin avant l'entrée de la participante dans l'étude, et cet homme est le seul partenaire de ce participant
  • Nettoie son visage au moins une fois par jour

Critère d'exclusion:

  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
  • Les femmes qui allaitent
  • Antécédents médicaux d'utilisation d'un traitement médicamenteux contre l'acné (par ex. Peroxyde de benzoyle, clindamycine, isotrétinoïne) au cours des 12 derniers mois
  • Changement de contraception au cours des 3 derniers mois
  • Maladie cutanée active dans la zone de test
  • Antécédents médicaux de naevus dysplasiques ou de mélanome sur le visage
  • Grains de beauté, kystes, tatouages, cicatrices, peau irritée, poils, etc. au niveau de la zone de test qui pourraient influencer l'investigation
  • Thérapie systémique avec des médicaments immunosuppresseurs (par ex. corticostéroïdes) et/ou antihistaminiques dans les 7 jours précédant le début de l'étude et/ou pendant toute la durée de l'étude
  • Utilisation systémique d'antimicrobiens au cours du dernier mois
  • Utilisation systémique d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires en vente libre 24 heures avant l'administration lors de la première visite d'évaluation
  • Une des maladies suivantes pouvant nécessiter une médication systémique régulière : diabète insulino-dépendant, cancer
  • Une des maladies suivantes si non médicamentée : Asthme, hypertension
  • Antécédents médicaux de réponse anormale à la lumière du soleil
  • Antécédents de maladie mentale
  • Acné vulgaire médicalement diagnostiquée, acné conglobée, fulminans, acné secondaire (acné d'origine médicamenteuse) ou toute acné nécessitant un traitement systémique ou topique
  • Aucun traitement esthétique, cosmétique ou dermatologique dans la zone de traitement (visage) au cours du dernier mois
  • Pas d'exposition intense au soleil, de traitements aux ultraviolets ou de visite au salon de bronzage au cours des 2 dernières semaines
  • Intolérance, allergie ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux d'étude (ou composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés
  • Antécédents d'allergies aux produits cosmétiques ou aux traitements médicamenteux contre l'acné
  • Participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
  • Participation antérieure à cette étude
  • Antécédents récents (au cours des 5 dernières années) d'abus d'alcool ou d'autres substances
  • Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Aucun traitement et nettoyant standard
Les participants randomisés pour le régime sans traitement utiliseront le nettoyant standard (seulement) deux fois par jour (matin et soir). Les applications du matin et du soir doivent être séparées d'au moins 8 heures.
Autre: Lavage / Nettoyant standard
Les participants appliqueront un nettoyant standard (Simple Kind to Skin Moisturizing Facial Wash) deux fois par jour (matin et soir) avec au moins 8 heures entre les applications du produit. Les participants utiliseront le nettoyant standard pendant une période de sevrage de 5 à 7 jours et pendant la phase de test de l'étude
Expérimental: Produit test et nettoyant standard
Les participants randomisés pour tester le régime de produits seront invités à utiliser le nettoyant standard et le produit de test deux fois par jour (matin et soir). Les applications du matin et du soir doivent être séparées d'au moins 8 heures. Les participants seront invités à appliquer la crème du produit test immédiatement après le nettoyage.
Autre: Lavage / Nettoyant standard
Les participants appliqueront un nettoyant standard (Simple Kind to Skin Moisturizing Facial Wash) deux fois par jour (matin et soir) avec au moins 8 heures entre les applications du produit. Les participants utiliseront le nettoyant standard pendant une période de sevrage de 5 à 7 jours et pendant la phase de test de l'étude
Autre: Produit à tester
Les participants appliqueront 0,6 gramme (g) de produit test (crème hydratante à la niacinamide) deux fois par jour (matin et soir) avec au moins 8 heures entre les applications du produit. Les participants utiliseront le produit testé pendant la phase de test de l'étude.
Comparateur actif: Contrôle positif et nettoyant positif
Les participants randomisés au régime de contrôle positif seront invités à utiliser le nettoyant positif et le produit de contrôle positif deux fois par jour (matin et soir). Les applications du matin et du soir doivent être séparées d'au moins 8 heures. Les participants seront invités à appliquer la crème de contrôle positif immédiatement après le nettoyage.
Autre: Nettoyant contrôle positif
Les participants appliqueront un nettoyant de contrôle positif (Neutrogena Visibly Clear Spot Clearing Facial Wash) deux fois par jour (matin et soir) avec au moins 8 heures entre les applications du produit. Les participants utiliseront le nettoyant témoin positif pendant la phase de test de l'étude.
Autre: Hydratant contrôle positif
Les participants appliqueront 0,6 g de crème hydratante de contrôle positif (Vivatinell Acnecinamide Gel Cream) deux fois par jour (matin et soir) avec au moins 8 heures entre les applications du produit. Les participants utiliseront la crème hydratante de contrôle positif pendant la phase de test de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les valeurs du cornéomètre à 8 heures le jour 1
Délai: À la ligne de base et au jour 1
Un évaluateur en aveugle, formé et qualifié a effectué des mesures instrumentales de l'hydratation de la peau. La mesure de l'hydratation de la peau a été effectuée par la méthode de capacité électrique avec un cornéomètre CM 865. Le principe de mesure était basé sur les changements de capacité de la tête de mesure, fonctionnant comme un condensateur. Entre les conducteurs de la sonde a été créé un champ électrique qui permet de mesurer la diélectricité de la couche cornée. Parce que la diélectricité de la peau varie en fonction de sa teneur en eau. La plage de niveau d'hydratation était de 0 (aussi sec que possible) ~ 120 AU (unité arbitraire) (le plus humide possible). Des valeurs de cornéomètre plus élevées indiquent une meilleure hydratation de la peau. .
À la ligne de base et au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des valeurs du cornéomètre à 1 et 3 heures le jour 1 et aux semaines 1, 4 et 8
Délai: Au départ, Jour 1, Semaine 1, 4 et 8
Un évaluateur en aveugle, formé et qualifié a effectué des mesures instrumentales de l'hydratation de la peau. La mesure de l'hydratation de la peau a été réalisée par la méthode de capacité électrique avec un cornéomètre CM 865. Le principe de mesure était basé sur les changements de capacité de la tête de mesure, fonctionnant comme un condensateur. Entre les conducteurs de la sonde a été créé un champ électrique qui permet de mesurer la diélectricité de la couche cornée. Car la diélectricité de la peau varie en fonction de sa teneur en eau. Des valeurs de cornéomètre plus élevées indiquent une meilleure hydratation de la peau.
Au départ, Jour 1, Semaine 1, 4 et 8
Chances pour l'analyse de régression logistique sur la note d'amélioration de l'évaluation par un profane des images polarisées et non polarisées semaine 8 par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et à la semaine 8
Les photographies de référence et de la semaine 8 de tous les participants ont été affichées côte à côte sur un écran d'affichage haute résolution aux couleurs calibrées dans une pièce avec des couleurs de mur neutres et un éclairage standardisé et tous les efforts pratiques ont été faits pour minimiser l'éblouissement. Le positionnement relatif (gauche et droite) des photographies de référence et de la semaine 8 a été ignoré de l'évaluateur et randomisé. Un technicien a utilisé un programme de randomisation pour afficher une paire d'images à un évaluateur non professionnel. Les évaluateurs non professionnels ont jugé l'ampleur de l'amélioration de l'apparence générale des imperfections en utilisant les critères ci-dessous : Gauche = les imperfections de gauche sont plus évidentes que celles de droite et Droite = les imperfections de droite sont plus évidentes que celles de gauche. Le profane a classé les images de gauche et de droite comme suit : 1 = Meilleur ; 2 = Pire. Les cotes ont été calculées à partir d'une régression logistique incluant les effets du traitement et de la strate d'âge et la corrélation échangeable. Odds=p/(1-p) où p était la probabilité de l'événement que la semaine 8 était meilleure que la ligne de base.
Au départ et à la semaine 8
Analyse ANOVA sur l'évaluation de l'amélioration de l'évaluation par un profane des images polarisées et non polarisées semaine 8 par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et à la semaine 8
Les photographies de référence et de la semaine 8 de tous les participants ont été affichées côte à côte sur un écran d'affichage haute résolution aux couleurs calibrées dans une pièce avec des murs aux couleurs neutres et un éclairage standardisé avec un minimum d'éblouissement. Le positionnement relatif (gauche et droite) des photographies de référence et de la semaine 8 a été ignoré de l'évaluateur et randomisé. Les évaluateurs non professionnels ont classé l'ampleur de l'amélioration de l'apparence générale des imperfections en utilisant les critères ci-dessous : Gauche = les imperfections de gauche sont plus évidentes que celles de droite ; Droite = les imperfections à droite sont plus évidentes que celles à gauche. Le classement de l'évaluateur non professionnel pour chaque paire d'images a été converti en un score numérique selon que l'image de référence ou l'image de la semaine 8 était mieux classée : 0 = l'image de référence était meilleure que l'image de la semaine 8, 1 = l'image de la semaine 8 était meilleure que l'image de référence. Le score minimum 0 correspondait à toutes les images de référence meilleures que les images de la semaine 8. Le score maximum 1 correspondait à toutes les images de la semaine 8 meilleures que les images de référence. Des scores plus élevés indiquaient de meilleurs résultats.
Au départ et à la semaine 8
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation par l'évaluateur du nombre total d'imperfections aux semaines 1, 4 et 8
Délai: Au départ, semaines 1, 4 et 8
Un évaluateur aveugle au traitement, formé et qualifié a compté le nombre total de taches faciales sur le front, les joues et le menton des participants.
Au départ, semaines 1, 4 et 8
Changement par rapport à la ligne de base des valeurs de sébumètre aux semaines 1, 4 et 8
Délai: Au départ, semaines 1, 4 et 8
Un évaluateur en aveugle du traitement, formé et qualifié a effectué des mesures instrumentales des niveaux de sébum cutané. La mesure du taux de sébum cutané a été réalisée avec un sébumètre SM 815. Le principe de mesure du SM 815 est basé sur la photométrie des points de graisse. La bande translucide du dispositif est mise en contact avec la peau et devient de plus en plus transparente en réponse à l'huile de surface. Le ruban est inséré dans l'ouverture de l'appareil et sa transparence est mesurée par transmission de la lumière, une transmission accrue signifiant une plus grande onctuosité. Le logiciel affiche les niveaux de masse de sébum en fonction de la surface. Les mesures du sébumètre ont été prises en triple au centre du front (au-dessus des sourcils) avec le participant allongé horizontalement, sur le dos.
Au départ, semaines 1, 4 et 8
Changement par rapport au départ du taux d'excrétion de sébum aux semaines 1, 4 et 8
Délai: Au départ, semaines 1, 4 et 8
Le front de chaque participant a été soigneusement nettoyé par l'enquêteur ou la personne désignée à l'aide de cotons imbibés d'alcool isopropylique à 70 % et, après 5 minutes, la zone centrale du front au-dessus des sourcils a été mesurée en triple avec un sébumètre. La même zone a été mesurée en triple exemplaire 90 minutes après le nettoyage. Le taux d'excrétion de sébum a été calculé par la différence des valeurs du sébumètre à la 90e minute et à la 5e minute.
Au départ, semaines 1, 4 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 207196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres