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Métabolisme de distribution d'absorption de phase 1 et excrétion d'AQX-1125 (ADME)

9 juin 2017 mis à jour par: Aquinox Pharmaceuticals (Canada) Inc.

Une étude de dose séquentielle ouverte en 2 parties conçue pour évaluer la biodisponibilité absolue, la récupération de l'équilibre de masse, le profil des métabolites et l'identification de la structure des métabolites pour [14C]-AQX-1125 chez des sujets sains

Cette étude est menée pour évaluer la biodisponibilité absolue, le métabolisme et les voies d'élimination de l'AQX-1125 chez des sujets masculins et féminins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude monocentrique, ouverte, non randomisée, en 2 parties, à doses séquentielles chez des sujets sains de sexe masculin et féminin. Il est prévu de recruter une seule cohorte de 8 sujets sains (4 hommes et 4 femmes) qui participeront aux parties 1 et 2 de l'étude.

Dans la partie 1, chaque sujet recevra une dose orale unique d'AQX-1125 suivie d'une dose IV de microtraceur de carbone-14-AQX-1125 ([14C]-AQX-1125). Dans la partie 2, chaque sujet recevra une dose orale unique de [14C]-AQX-1125.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
9

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Quotient Clinical

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé
  • Femmes en bonne santé sans potentiel de procréation
  • IMC 18,0 à 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
  • Consommation régulière d'alcool chez les hommes > 21 unités par semaine et les femmes > 14 unités par semaine (1 unité = ½ pinte de bière, 25 ml de spiritueux à 40 % ou un verre de vin de 125 ml)
  • Les fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois ; cela comprenait les cigarettes, les cigarettes électroniques et les produits de remplacement de la nicotine. Résultat positif au test de cotinine lors de la sélection et à chaque admission
  • Chimie clinique, hématologie, analyse d'urine ou électrocardiogramme (ECG) anormaux cliniquement significatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Comprimé oral AQX-1125
AQX-1125 - Comprimé oral
Médicament: Comprimé oral AQX-1125
Partie 1 : Les sujets recevront une dose orale unique d'AQX-1125 suivie d'une dose de [14C]-AQX-1125 IV Microtracer. Dans la partie 2, les sujets reçoivent une solution orale de [14C]-AQX-1125.
Expérimental: [14C]-AQX-1125 IV
AQX-1125 radiomarqué - Intraveineux
Médicament: [14C]-AQX-1125 IV
Partie 1 : Les sujets recevront une dose orale unique d'AQX-1125 suivie d'une dose de [14C]-AQX-1125 IV Microtracer. Dans la partie 2, les sujets reçoivent une solution orale de [14C]-AQX-1125.
Autres noms:
  • AQX-1125 IV radiomarqué
Expérimental: [14C]-AQX-1125 Solution buvable
AQX-1125 radiomarqué - Solution buvable
Médicament: [14C]-AQX-1125 Solution buvable
Partie 1 : Les sujets recevront une dose orale unique d'AQX-1125 suivie d'une dose de [14C]-AQX-1125 IV Microtracer. Dans la partie 2, les sujets reçoivent une solution orale de [14C]-AQX-1125.
Autres noms:
  • Solution buvable AQX-1125 radiomarquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité absolue (F) de l'AQX-1125
Délai: 0 - 96 heures
0 - 96 heures
Récupération du bilan de masse de la radioactivité totale dans l'urine, les fèces et tous les excréments
Délai: 0 -168 heures
Mesurer la quantité excrétée (Ae)
0 -168 heures
Récupération du bilan de masse de la radioactivité totale dans l'urine, les fèces et tous les excréments
Délai: 0 -168 heures
Mesurer Ae en pourcentage de la dose administrée (%Ae)
0 -168 heures
Récupération du bilan de masse de la radioactivité totale dans l'urine, les fèces et tous les excréments
Délai: 0 -168 heures
Récupération cumulée d'Ae (Cum Ae)
0 -168 heures
Récupération du bilan de masse de la radioactivité totale dans l'urine, les fèces et tous les excréments
Délai: 0 -168 heures
Cum Ae exprimé en pourcentage de la dose administrée (Cum %Ae)
0 -168 heures
Profilage des métabolites et identification structurelle dans le plasma, l'urine et les fèces pour estimer les voies et les taux d'élimination du [14-C]-AQX-1125
Délai: 0 -168 heures
0 -168 heures
Mesurer la radioactivité totale Ae pour les urines et les fèces
Délai: 0-168 heures
0-168 heures
Mesurer la radioactivité totale %Ae pour l'urine et les matières fécales
Délai: 0-168 heures
0-168 heures
Mesure Cum Ae (total) pour l'urine et les matières fécales
Délai: 0-168 heures
0-168 heures
Mesure Cum% Ae (total) pour l'urine et les matières fécales
Délai: 0-168 heures
0-168 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale
Délai: 0 -96 heures
Cmax
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
Tmax
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
Marqueur
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
ASC (0-24)
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
ASC (0-dernier)
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
ASC (0-inf)
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
AUC % extrait
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
lambda-z
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
T1/2
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
CL/F
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
Vz/F
0 -96 heures
Mesurer les paramètres PK de la radioactivité totale dans le plasma après administration orale :
Délai: 0 -96 heures
TRM
0 -96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de Cmax
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de Tmax
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure du marqueur
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de l'ASC(0-24)
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de l'ASC (0-dernier)
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de l'AUC(0-inf)
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de l'AUC%extrap
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de lambda-z
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de T1/2
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de CL/F
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de Vz/F
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 1)
Délai: 0-96 heures
Mesure de la TRM
0-96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de Cmax
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de Tmax
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure du marqueur
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de l'ASC(0-24)
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de l'ASC (0-dernier)
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de l'AUC(0-inf)
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de l'AUC%extrap
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de lambda-z
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de T1/2
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure du CL
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de Vz
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de VSS
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration IV (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
Mesure de la TRM
0 - 96 heures
Évaluations de la sécurité et de la tolérabilité basées sur les événements indésirables, les tests de sécurité en laboratoire, les signes vitaux, les examens physiques, les ECG et les EI (Partie 1)
Délai: 0 - 96 heures
0 - 96 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de Cmax
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de Tmax
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure du marqueur
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de l'ASC(0-24)
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de l'ASC (0-dernier)
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de l'AUC(0-inf)
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de l'AUC%extrap
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de lambda-z
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de T1/2
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de CL/F
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de Vz/F
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de F
0 -168 heures
Paramètres PK de l'AQX-1125 dans le plasma après administration orale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
Mesure de la TRM
0 -168 heures
Mesurer les ratios de concentration plasmatique dans le sang total pour la radioactivité totale (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
0 -168 heures
Structure chimique des principaux métabolites du [14-C]-AQX-1125
Délai: 0 -168 heures
Principaux métabolites classés comme > 10 % de l'ASC de la radioactivité totale dans le plasma et > 10 % de la dose excrétée dans l'urine et les fèces après administration orale (Partie 2)
0 -168 heures
Évaluations de la sécurité et de la tolérabilité basées sur les événements indésirables, les tests de sécurité en laboratoire, les signes vitaux et l'ECG (Partie 2)
Délai: 0 -168 heures
0 -168 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Aquinox Pharmaceuticals (Canada) Inc.

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Quotient Clinical

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Dr.Nand Singh, MD, Quotient Clinical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
4 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AQX-1125-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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