Évaluation de l'approche transconjonctivale dans la prise en charge des tumeurs orbitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur orbitaire bénigne ou maligne.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs apicales non accessibles par voie transconjonctivale.
- Patients présentant des tumeurs trop antérieures (gonflement superficiel du dermoïde et des glandes lacrymales).
- Patients présentant des lésions orbitaires non néoplasiques.
- Patients avec une période de suivi de moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de tumeurs orbitaires
les patients atteints de tumeurs orbitaires seront pris en charge par biopsie excisionnelle ou incisionnelle via l'approche d'orbitotomie transconjonctivale
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approcher la tumeur orbitaire par une incision dans la conjonctive, Ceci est suivi d'une dissection mousse de la capsule des tenons.
Une suture de traction est appliquée sur le muscle droit correspondant pour guider le globe vers la direction souhaitée.
La graisse orbitaire est rétractée par un écarteur malléable et la dissection mousse à travers le tissu conjonctif orbitaire se poursuit jusqu'à atteindre le bord de la tumeur.
Une fois la masse exposée, une biopsie ou une résection complète de la masse a lieu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de l'intervention chirurgicale
Délai: chaque patient sera évalué 3 jours après l'opération
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La procédure sera considérée comme réussie si la décision prédéterminée est obtenue sans complications menaçant la vue.
La procédure sera considérée comme un échec si la décision n'a pas pu être prise ou si une complication menaçant la vue survient.
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chaque patient sera évalué 3 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les complications précoces et tardives de l'approche et leurs effets à long terme
Délai: 3 jours postopératoires, 1 semaine, 1 mois et 3 mois postopératoires.
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l'évaluation inclura les complications peropératoires ou postopératoires. la complication fera l'objet d'un suivi jusqu'à trois mois afin de déterminer si la complication est spontanément résolutive (exemple : œdème des paupières spontanément résolutif ou hémorragie sous-conjonctivale) ou a un effet à long terme (exemple : perte de vision permanente ou motilité oculaire limitée permanente)
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3 jours postopératoires, 1 semaine, 1 mois et 3 mois postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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