Utvärdering av transkonjunktival tillvägagångssätt vid behandling av orbitala tumörer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med orbital tumör antingen godartad eller maligna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med apikala tumörer som inte är tillgängliga med transkonjunktivt tillvägagångssätt.
- Patienter med för främre tumörer (ytlig dermoid och svullnad av tårkörteln).
- Patienter med icke-neoplastiska orbitala lesioner.
- Patienter med uppföljningstid på mindre än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med orbitala tumörer
patienter med orbitala tumörer kommer att hanteras genom excisional eller incisionsbiopsi via den transkonjunktivala orbitotomimetoden
|
närma sig orbitaltumören genom ett snitt i bindhinnan, Detta följs av trubbig dissektion av tenons kapseln.
En dragsutur appliceras över motsvarande rektusmuskel för att styra jordklotet mot önskad riktning.
Orbitalfettet dras tillbaka av formbar retraktor och trubbig dissektion genom den orbitala bindväven fortsätter tills det når kanten av tumören.
Efter att massan har exponerats görs en biopsi eller fullständig resektion av massan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgången av det kirurgiska ingreppet
Tidsram: varje patient kommer att utvärderas 3 dagar efter operationen
|
Förfarandet kommer att anses framgångsrikt om det förutbestämda beslutet uppnås utan synshotande komplikationer.
Förfarandet kommer att betraktas som ett misslyckande om beslutet inte kunde uppnås eller om en synhotande komplikation uppstår.
|
varje patient kommer att utvärderas 3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga och sena komplikationer av tillvägagångssättet och deras långsiktiga effekter
Tidsram: 3 dagar efter operation, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operation.
|
bedömningen kommer att omfatta intraoperativa eller postoperativa komplikationer. komplikationen kommer att följas upp i upp till tre månader för att avgöra om komplikationen är självbegränsad (exempel: självbegränsat ögonlocksödem eller subkonjunktival blödning) eller har en långtidseffekt (exempel: permanent synförlust eller permanent begränsad okulär motilitet)
|
3 dagar efter operation, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17200091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .