Evaluación del abordaje transconjuntival en el manejo de tumores orbitarios
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor orbitario benigno o maligno.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores apicales no accesibles con abordaje transconjuntival.
- Pacientes con tumores demasiado anteriores (dermoide superficial y tumefacción de glándulas lagrimales).
- Pacientes con lesiones orbitarias no neoplásicas.
- Pacientes con un período de seguimiento de menos de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con tumores orbitarios
los pacientes con tumores orbitarios serán tratados mediante biopsia excisional o incisional a través del abordaje de orbitotomía transconjuntival
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abordar el tumor orbitario a través de una incisión en la conjuntiva, esto es seguido por una disección roma de la cápsula de las espigas.
Se aplica una sutura de tracción sobre el músculo recto correspondiente para guiar el globo hacia la dirección deseada.
La grasa orbitaria se retrae con un retractor maleable y se continúa con la disección roma a través del tejido conjuntivo orbitario hasta alcanzar el borde del tumor.
Después de exponer la masa, se realiza una biopsia o una resección completa de la masa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: cada paciente será evaluado 3 días después de la operación
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El procedimiento se considerará exitoso si la decisión predeterminada se logra sin complicaciones que amenacen la vista.
El procedimiento se considerará un fracaso si no se puede lograr la decisión o si ocurre una complicación que amenaza la vista.
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cada paciente será evaluado 3 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones tempranas y tardías del abordaje y sus efectos a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio, 1 semana, 1 mes y 3 meses postoperatorio.
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la evaluación incluirá complicaciones intraoperatorias o posoperatorias. se hará un seguimiento de la complicación durante un máximo de tres meses para determinar si la complicación es autolimitada (ejemplo: edema palpebral autolimitado o hemorragia subconjuntival) o tiene un efecto a largo plazo (ejemplo: pérdida visual permanente o motilidad ocular limitada permanente)
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3 días postoperatorio, 1 semana, 1 mes y 3 meses postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 17200091
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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