Blocs nerveux suprascapulaires et axillaires combinés pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Blocs nerveux suprascapulaires et axillaires combinés pour la consommation de sévoflurane et l'analgésie postopératoire en chirurgie arthroscopique de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Derya Ozkan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- American society of anesthesia physical status (ASA) 1,2 patients
- Chirurgie élective de l'épaule sous arthroscopie
Critère d'exclusion:
- Patients ASA 3,4
- Anomalie de la coagulation
- Indice de masse corporelle> 30
- Déficit neurologique préexistant Antécédents d'allergie à l'anesthésique local Diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe A
Dans le groupe A, le chirurgien appliquera 20 ml de bupivacaïne à 0,250% dans la région sous-acromiale à la fin de la procédure
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Dans le groupe A, le chirurgien appliquera 20 ml de bupivacaïne à 0,250% dans la région sous-acromiale à la fin de la procédure
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Comparateur actif: Groupe B
Dans le groupe B, un bloc suprascapulaire (10 ml de bupivacaïne à 0,250 %) et un bloc axillaire (10 ml de bupivacaïne à 0,250 %) seront réalisés sous guidage échographique et par stimulateur nerveux avant l'induction de l'anesthésie
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Dans le groupe B, un bloc suprascapulaire (10 ml de bupivacaïne à 0,250 %) et un bloc axillaire (10 ml de bupivacaïne à 0,250 %) seront réalisés sous guidage échographique et par stimulateur nerveux avant l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores EVA postopératoires
Délai: Pendant la période postopératoire, une moyenne de 30 minutes
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De 0 : pas de douleur à 10 : pire douleur
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Pendant la période postopératoire, une moyenne de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de sévoflurane
Délai: 5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minutes après l'induction de l'anesthésie
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Évaluation des valeurs de concentration de sévoflurane en fin d'expiration pendant la chirurgie
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5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minutes après l'induction de l'anesthésie
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des saignements
Délai: 5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minutes après l'induction de l'anesthésie
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stade 1 : Bonne visualisation chirurgicale (échelle d'évaluation numérique 7<), Stade 2 : Saignement modéré (échelle d'évaluation numérique = 4-7), Stade 3 : Saignement sévère, mauvaise visualisation chirurgicale (échelle d'évaluation numérique < 4)
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5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minutes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Ritchie ED, Tong D, Chung F, Norris AM, Miniaci A, Vairavanathan SD. Suprascapular nerve block for postoperative pain relief in arthroscopic shoulder surgery: a new modality? Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1306-12. doi: 10.1097/00000539-199706000-00024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diskapi4
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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