Blocchi combinati dei nervi soprascapolare e ascellare per la chirurgia artroscopica della spalla
Blocchi combinati dei nervi soprascapolare e ascellare per il consumo di sevoflurano e l'analgesia postoperatoria nella chirurgia artroscopica della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06110
- Derya Ozkan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana dello stato fisico dell'anestesia (ASA) 1,2 pazienti
- Chirurgia artroscopica elettiva della spalla
Criteri di esclusione:
- ASA 3,4 pazienti
- Anomalia della coagulazione
- Indice di massa corporea >30
- Deficit neurologico preesistente Storia di allergia agli anestetici locali Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo A
Nel gruppo A, il chirurgo applicherà 20 ml di bupivacaina allo 0,250% nella regione subacromiale alla fine della procedura
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Nel gruppo A, il chirurgo applicherà 20 ml di bupivacaina allo 0,250% nella regione subacromiale alla fine della procedura
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Comparatore attivo: Gruppo B
Nel gruppo B, soprascapolare (10 ml di bupivacaina 0,250%) e blocco ascellare (10 ml di bupivacaina 0,250%) saranno eseguiti con guida ecografica e stimolatore nervoso prima dell'induzione dell'anestesia
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Nel gruppo B, soprascapolare (10 ml di bupivacaina 0,250%) e blocco ascellare (10 ml di bupivacaina 0,250%) saranno eseguiti con guida ecografica e stimolatore nervoso prima dell'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi VAS postoperatori
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio, una media di 30 minuti
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Da 0: nessun dolore a 10: peggior dolore
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Durante il periodo postoperatorio, una media di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di sevoflurano
Lasso di tempo: 5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50° minuto dopo l'induzione dell'anestesia
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Valutazione dei valori di concentrazione di sevoflurano end tidal durante l'intervento chirurgico
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5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50° minuto dopo l'induzione dell'anestesia
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del sanguinamento
Lasso di tempo: 5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50° minuto dopo l'induzione dell'anestesia
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stadio 1: buona visualizzazione chirurgica (scala di valutazione numerica 7<), stadio 2: sanguinamento moderato (scala di valutazione numerica = 4-7), stadio 3: sanguinamento grave, cattiva visualizzazione chirurgica (scala di valutazione numerica < 4)
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5°, 10°, 20°, 30°, 40°, 50° minuto dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Ritchie ED, Tong D, Chung F, Norris AM, Miniaci A, Vairavanathan SD. Suprascapular nerve block for postoperative pain relief in arthroscopic shoulder surgery: a new modality? Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1306-12. doi: 10.1097/00000539-199706000-00024.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diskapi4
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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