Bloques nerviosos supraescapulares y axilares combinados para cirugía artroscópica de hombro
Bloqueos combinados de los nervios supraescapular y axilar para consumo de sevoflurano y analgesia postoperatoria en cirugía artroscópica de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06110
- Derya Ozkan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad americana del estado físico de la anestesia (ASA) 1,2 pacientes
- Cirugía artroscópica electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- ASA 3,4 pacientes
- Anomalía de la coagulación
- Índice de masa corporal >30
- Déficit neurológico preexistente Historia de alergia a anestésicos locales Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo A
En el grupo A, el cirujano aplicará 20 ml de bupivacaína al 0,250 % en la región subacromial al final del procedimiento
|
En el grupo A, el cirujano aplicará 20 ml de bupivacaína al 0,250 % en la región subacromial al final del procedimiento
|
|
Comparador activo: Grupo B
En el Grupo B, el bloqueo supraescapular (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) y axilar (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) se realizará con guía por ultrasonido y estimulador nervioso antes de la inducción de la anestesia.
|
En el Grupo B, el bloqueo supraescapular (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) y axilar (10 ml de bupivacaína al 0,250 %) se realizará con guía por ultrasonido y estimulador nervioso antes de la inducción de la anestesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones EVA postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante el postoperatorio, un promedio de 30 minutos
|
Desde 0: sin dolor hasta 10: peor dolor
|
Durante el postoperatorio, un promedio de 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de sevoflurano
Periodo de tiempo: 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Valoración final de los valores de concentración tidal de sevoflurano durante la cirugía
|
5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de sangrado
Periodo de tiempo: 5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Etapa 1: Buena visualización quirúrgica (escala de calificación numérica 7<), Etapa 2: Sangrado moderado (escala de calificación numérica = 4-7), Etapa 3: Sangrado severo, mala visualización quirúrgica (escala de calificación numérica < 4)
|
5, 10, 20, 30, 40, 50 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Ritchie ED, Tong D, Chung F, Norris AM, Miniaci A, Vairavanathan SD. Suprascapular nerve block for postoperative pain relief in arthroscopic shoulder surgery: a new modality? Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1306-12. doi: 10.1097/00000539-199706000-00024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diskapi4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .