Anévrismes rompus traités avec des bobines d'hydrogel (RAGE)

Critère d'intégration:

1. Le patient a ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
2. Le patient a un anévrisme intracrânien sacculaire rompu, non traité auparavant, de 2 à 15 mm de diamètre pour lequel la décision clinique de traiter avec une embolisation par bobine d'hydrogel a été prise indépendamment de la décision de participer à l'étude décrite dans ce protocole.
3. Le patient a un score de Hunt et Hess initial de I, II ou III.
4. Le patient ou son représentant légalement autorisé a fourni un consentement éclairé écrit.
5. Le patient doit être considéré par le médecin traitant comme étant disponible et capable d'effectuer toutes les visites de suivi.
6. Le patient n'a pas été précédemment inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité d'obtenir un consentement éclairé écrit.
2. Le patient a < 18 ou > 80 ans.
3. Le patient a un score initial de Hunt et Hess de IV ou V.
4. L'anévrisme cible est disséquant, fusiforme, mycosique, vésiculaire, tumoral ou lié à la MAV.
5. Le diamètre maximum de l'anévrisme cible est > 15 mm ou < 2 mm.
6. L'anévrisme cible était auparavant traité par clipping ou coiling.
7. L'anévrisme cible est considéré par le médecin traitant comme inadapté à l'enroulement ou peu susceptible d'être traité avec succès par des techniques endovasculaires.
8. L'anévrisme cible n'a pas été déterminé avec certitude par le médecin traitant comme étant la source de l'HSA.
9. Utilisation planifiée d'un déviateur de flux ou d'un dispositif intrasacculaire en tant que composant du plan de traitement de l'anévrisme cible.
10. Utilisation prévue d'un stent assisté par enroulement en tant que composant du plan de traitement de l'anévrisme cible, à moins que l'utilisation d'un stent ne soit 1) planifiée comme une étape ultérieure d'une procédure d'enroulement par étapes ou 2) utilisée à des fins de sauvetage.
11. Le patient présente une hypersensibilité connue et incurable au produit de contraste, à l'iode, à l'hydrogel ou à tout autre composant du dispositif de traitement.
12. Le patient a une contre-indication à l'héparine ou à l'aspirine.
13. Le patient a une anatomie/tortuosité vasculaire empêchant l'accès à l'anévrisme cible.
14. Le patient n'est pas en mesure de subir une DSA ou la DSA est jugée inappropriée ou en dehors de la norme de soins par le médecin traitant.
15. Le patient a une comorbidité grave ou potentiellement mortelle qui pourrait fausser les résultats de l'étude.
16. Le patient présente un risque élevé de non-conformité en raison d'antécédents de toxicomanie, de problèmes psychosociaux, etc.
17. Le patient n'est pas en mesure de terminer les évaluations de suivi prévues en raison de comorbidités, de limites géographiques ou d'une espérance de vie inférieure à 18 mois.
18. La patiente est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte avant la fin du suivi.
19. Le patient est inscrit à une autre étude sur un appareil ou un médicament dans laquelle la participation pourrait fausser les résultats de l'étude.