Sprængte aneurismer behandlet med hydrogelspiraler (RAGE)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er ≥ 18 og ≤ 80 år.
2. Patienten har en tidligere ubehandlet, sprængt sackulær intrakraniel aneurisme på 2 - 15 mm i diameter, for hvilken den kliniske beslutning om at behandle med hydrogelspiralembolisering er truffet uafhængigt af beslutningen om at deltage i undersøgelsen beskrevet i denne protokol.
3. Patienten har en baseline Hunt and Hess-score på I, II eller III.
4. Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke.
5. Patienten skal af den behandlende læge anses for at være tilgængelig for og i stand til at gennemføre alle opfølgende besøg.
6. Patienten har ikke tidligere været med i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke.
2. Patienten er < 18 eller > 80 år.
3. Patienten har en baseline Hunt and Hess-score på IV eller V.
4. Target aneurisme er dissekerende, fusiform, mykotisk, blisterlignende, tumoral eller AVM-relateret.
5. Målaneurismes maksimale diameter er > 15 mm eller < 2 mm.
6. Target aneurisme blev tidligere behandlet via klipning eller coiling.
7. Target aneurisme anses af den behandlende læge for at være uegnet til spiral eller usandsynligt at blive behandlet med endovaskulære teknikker.
8. Målaneurisme er ikke med sikkerhed blevet fastslået af den behandlende læge for at være kilden til SAH.
9. Planlagt brug af en flowdiverter eller intrasackulær enhed som en del af målaneurismebehandlingsplanen.
10. Tilsigtet brug af en spolestøttestent som en del af målaneurismebehandlingsplanen, medmindre brugen af ​​en stent 1) er planlagt som et efterfølgende trin i en trinvis spoleprocedure eller 2) bruges til redningsformål.
11. Patienten har en kendt, ubehandlet overfølsomhed over for kontrastfarve, jod, hydrogel eller enhver anden komponent i behandlingsanordningen.
12. Patienten har en kontraindikation for heparin eller aspirin.
13. Patienten har vaskulær anatomi/tortuositet, der forhindrer adgang til målaneurismet.
14. Patienten er ude af stand til at gennemgå DSA, eller DSA vurderes uegnet eller uden for standardbehandling af den behandlende læge.
15. Patienten har en alvorlig eller livstruende komorbiditet, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne.
16. Patienten har høj risiko for manglende overholdelse på grund af en historie med stofmisbrug, psykosociale problemer osv.
17. Patienten er ikke i stand til at gennemføre planlagte opfølgningsvurderinger på grund af komorbiditeter, geografiske begrænsninger eller en forventet levetid på mindre end 18 måneder.
18. Patienten er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden afslutningen af ​​opfølgningen.
19. Patienten er tilmeldt en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse, hvor deltagelse kan forvirre undersøgelsesresultaterne.