Traitement du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire (TIHCC)

Critère d'intégration:

• 1. 18-65 ans
• 2. Le diagnostic de CHC : conformément aux "normes diagnostiques et thérapeutiques du cancer primitif du foie" (édition 2011) ou diagnostic histologique/cytologique du cancer primitif du foie
• 3. CHC non résécable éligibles à la TACE : patients atteints d'un cancer primitif du foie en développement au stade de Barcelone (BCLC) B ; nodules multiples (moins de 5, le diamètre total de moins de 20 cm), pas d'invasion, pas de symptômes ; refuser un traitement chirurgical ouvert et se porter volontaire pour le traitement
• 4. Il existe des lésions mesurables par CT ou IRM
• 5. Pas d'invasion vasculaire majeure ou de métastase extra hépatique
• 6. Classe de fonction hépatique Child-Pugh A/B (score : ≤ 7)
• 7. Statut de performance 0 ou 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) une semaine avant l'admission
• 8. Temps de survie estimé > 3 mois
• 9. ADN du VHB<2 000 UI/ml (10^4 copies/ml) ; ou ADN du VHB ≥ 2 000 UI/ml et acceptent un traitement antiviral efficace

• dix. La fonction des principaux organes est normale. qui respecte les normes suivantes :

  1. Examen sanguin de routine : (Aucune transfusion sanguine, aucun G-CSF et aucun médicament n'ont été corrigés dans les 14 jours précédant le dépistage)

     a.HB≥80g/L ; b.ANC≥1.5×109/L ;c.PLT≥50×109/L ;

  2. Examen biochimique : (l'ALB n'a pas été transfusé dans les 14 jours précédant le dépistage) a.ALB ≥29 g/L； b.ALT和AST<5ULN；c.TBIL ≤3ULN；d.créatinine ≤ 1,5 LSN (l'albumine et la bilirubine, deux indicateurs de la classe de fonction hépatique Child-Pugh, ne peuvent en avoir qu'un pour 2 points)
• 11. Pour les femmes en âge de procréer, les résultats des tests de grossesse sérum/urine doivent être négatifs dans les 7 jours précédant le début du traitement. Tous les hommes et toutes les femmes qui participent à l'étude doivent prendre des mesures contraceptives fiables pendant l'essai et huit semaines après la fin de l'essai
• 12. les volontaires doivent signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• 1. Carcinome hépatocellulaire diffus
• 2. Envahissement vasculaire, y compris thrombus tumoral de la veine porte
• 3. Métastase extra hépatique
• 4. Cirrhose décompensée : Classe de fonction hépatique Child-Pugh B/C (score : > 8) ; jaunisse; encéphalopathie hépatique; ascite réfractaire; syndrome hépatorénal
• 5. Avec des antécédents d'hémorragie du tube digestif ou une tendance certaine aux saignements gastro-intestinaux, tels que des varices du fond de l'estomac et de l'œsophage avec risque de saignement ; lésions ulcéreuses actives locales ; sang occulte fécal ≥（++）
• 6. Contre-indication à l'embolisation : patients présentant un flux hépatique sévère ou un shunt portosystémique ; la lésion était trop grande, et la majorité des deux lobes étaient occupés par les lésions
• 7. Patients dont la lésion cible a été traitée localement : résection d'un carcinome hépatique ; ablation par radiofréquence ; TACE ; le traitement local a été pris dans les 4 semaines; les patients qui ont déjà reçu une radiothérapie, une chimiothérapie ou des médicaments ciblés
• 8. Patients atteints d'un carcinome à cellules hépatobiliaires, d'un carcinome à cellules mixtes ou d'un carcinome à cellules lamellaires ; dans le passé (dans les 5 ans) ou souffrant en même temps d'autres tumeurs malignes non traitées ; à l'exclusion du carcinome basocellulaire et du carcinome in situ du col de l'utérus guéris
• 9. Patients subissant une transplantation hépatique ou ayant des antécédents de transplantation d'organe (à l'exclusion du patient ayant déjà subi une transplantation hépatique)
• 10. Patients ayant des antécédents allergiques au chlorhydrate d'arginine et au chlorhydrate de trimétazidine
• 11. La pression artérielle ne peut pas être réduite à la normale par le traitement médicamenteux antihypertenseur chez les patients souffrant d'hypertension (pression systolique> 140 mmHg, pression diastolique> 90 mmHg)
• 12. Patients présentant une ischémie myocardique ou un infarctus du myocarde de grade II ou une arythmie mal contrôlée (y compris intervalle QTc : hommes ≥ 450 ms ; femmes ≥ 470 ms)
• 13. Insuffisance fonctionnelle cardiaque de grade III à IV selon la norme NYHA ; échocardiographie : FEVG < 50 %
• 14. De nombreux facteurs qui influencent les médicaments oraux, tels que l'incapacité d'avaler; diarrhée chronique; obstruction intestinale; les situations qui affectent de manière significative l'utilisation et l'absorption de drogues
• 15. Fistule abdominale, perforation gastro-intestinale ou abcès abdominal survenus dans les 28 jours précédant la participation à l'étude
• 16. Dysfonctionnement de la coagulation sanguine (INR > 2,0 ou PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/L), ayant tendance à saigner ou subissant une thrombolyse ou un traitement anticoagulant ; ascite avec symptômes cliniques, nécessitant une paracentèse abdominale thérapeutique ou un drainage ou un score de Child-Pugh ≥ 2
• 17. Preuve objective d'antécédents de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonite radique, de pneumonie médicamenteuse et d'altération grave de la fonction pulmonaire dans le passé et actuellement
• 18. La routine urinaire a montré que la protéine urinaire ≥++ ou la protéine urinaire en 24 heures> 1,0 g
• 19. Patients qui ont été traités avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, clarithromycine, télithromycine, troléandomycine, érythromycine, cimétidine, etc.) dans les 28 jours précédant leur participation à l'étude, ou de puissants inducteurs du CYP3A4 (dexaméthasone, phénytoïne, rifampine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital, etc.) dans les 12 jours précédant la participation à l'étude
• 20. Femmes enceintes ou allaitantes ; les patientes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas adopter des contraceptifs efficaces
• 21. Patients atteints de maladie mentale ou ayant des antécédents d'abus de psychotropes
• 22. Patients atteints d'une infection grave (incapables de contrôler efficacement l'infection)
• 23. Les antécédents de traitement affectant ce programme ou son efficacité, tels que la greffe de cellules souches, la régulation immunitaire (y compris PD-1 et d'autres schémas de test) récemment (dans un délai de six mois)
• 24. Les chercheurs pensent que tout autre facteur ne convient pas pour entrer dans l'étude.