Behandling af mellemstadie hepatocellulært karcinom (TIHCC)

Inklusionskriterier:

• 1. Alder 18-65 år
• 2. Diagnosen af ​​HCC: i overensstemmelse med "diagnostiske og behandlende standarder for primær levercancer" (2011 Edition) eller histologisk/cytologisk diagnose af primær levercancer
• 3. Ikke-operabelt HCC, som er berettiget til TACE: patienter med udvikling af primær levercancer i Barcelona-stadiet (BCLC) B; flere knuder (mindre end 5, den samlede diameter på mindre end 20 cm), ingen invasion, ingen symptomer; afslå åben kirurgisk behandling og melde sig frivilligt til behandlingen
• 4. Der er CT- eller MR-målbare læsioner
• 5. Ingen større vaskulær invasion eller ekstra levermetastaser
• 6. Child-Pugh leverfunktionsklasse A/B(score: ≤7)
• 7. Præstationsstatus 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen i en uge før indlæggelse
• 8. Estimeret overlevelsestid > 3 måneder
• 9. HBV DNA <2000 IU/ml (10^4 kopier/ml); eller HBV DNA≥2000 IE/ml og accepterer effektiv antiviral behandling

• 10. Hovedorganets funktion er normal. der opfylder følgende standarder:

  1. Blodrutineundersøgelse: (Ingen blodtransfusion, ingen G-CSF og ingen medicin blev korrigeret inden for 14 dage før screening)

     a.HB≥80g/L； b.ANC≥1,5×109/L；c.PLT≥50×109/L；

  2. Biokemisk undersøgelse: (ALB blev ikke transfunderet inden for 14 dage før screening) a.ALB ≥29 g/L； b.ALT和AST<5ULN；c.TBIL ≤3ULN；d.creatinin ≤1,5 ULN( albumin og bilirubin, to indikatorer for Child-Pugh leverfunktionsklasse, kan kun have én for 2 point)
• 11. For kvinder i den fødedygtige alder skal resultaterne af serum-/uringraviditetstest være negative inden for 7 dage før behandlingsstart. Alle mænd og kvinder, der deltager i undersøgelsen, skal tage pålidelige præventionsforanstaltninger inden for forsøget og otte uger efter, at forsøget er afsluttet
• 12. frivillige skal underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1. Diffust hepatocellulært karcinom
• 2. Vaskulær invasion, herunder portalvenetumortrombe
• 3. Ekstra hepatisk metastase
• 4. Dekompenseret cirrhosis: Child-Pugh leverfunktionsklasse B/C(score: >8); gulsot; hepatisk encefalopati; ildfast ascites; hepatorenalt syndrom
• 5. Med en historie med blødning i fordøjelseskanalen eller en klar tendens til gastrointestinal blødning, såsom varicer i fundus i mave og spiserør med blødningsrisiko; lokale aktive sårlæsioner; fækalt okkult blod ≥（++）
• 6. Kontraindikation af embolisering: patienter med alvorlig leverflow eller portosystemisk shunt; læsionen var for stor, og størstedelen af ​​to lober var optaget af læsionerne
• 7. Patienter, hvis mållæsion er blevet behandlet lokalt: resektion af leverkarcinom; radiofrekvensablation; TACE; lokal behandling blev taget inden for 4 uger; patienter, der tidligere har fået strålebehandling, kemoterapi eller målrettede lægemidler
• 8. Patienter med hepatobiliært cellekarcinom, blandet cellekarcinom eller lamelcellekarcinom; tidligere (inden for 5 år) eller samtidig lider af andre ubehandlede maligne tumorer; undtagen helbredt basalcellekarcinom og karcinom in situs af livmoderhalsen
• 9. Patienter, der gennemgår levertransplantation eller har en historie med organtransplantation (undtagen patienten, der tidligere har gennemgået levertransplantation)
• 10. Patienter med en allergisk anamnese med argininhydrochlorid og trimetazidinhydrochlorid
• 11. Blodtrykket kan ikke reduceres til det normale område ved den antihypertensive lægemiddelbehandling hos patienter med hypertension (systolisk tryk>140 mmHg, diastolisk tryk>90 mmHg)
• 12. Patienter med myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II eller en dårligt kontrolleret arytmi (inklusive QTc-interval: mænd ≥ 450 ms; kvinder ≥ 470 ms)
• 13. Hjertefunktionel insufficiens af grad III til IV i henhold til NYHA standard; ekkokardiografi: LVEF<50 %
• 14. Mange faktorer, der påvirker oral medicin, såsom ude af stand til at sluge; kronisk diarré; tarmobstruktion; de situationer, som væsentligt påvirker brugen og optagelsen af ​​lægemidler
• 15. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces opstod inden for 28 dage før deltagelse i undersøgelsen
• 16. Dysfunktion af blodkoagulation (INR>2,0 eller PT> 16s，APTT>43s、TT>21s，Fbg < 2g/L), der har en tendens til at bløde eller gennemgår trombolyse eller antikoagulantbehandling; ascites med kliniske symptomer, som kræver terapeutisk abdominal paracentese eller dræning eller Child-Pugh score ≥2
• 17. Objektiv evidens for lungefibrosehistorie, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelassocieret lungebetændelse og alvorlig lungefunktionsnedsættelse i fortiden og nu
• 18. Urinrutine viste, at urinprotein ≥++ eller urinprotein i 24 timer >1,0 g
• 19. Patienter, der er blevet behandlet med potente CYP3A4-hæmmere (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, clarithromycin, telithromycin, troleandomycin, erythromycin, cimetidin og så videre) inden for 28 dage før de deltog i undersøgelsen, eller potente CYP3,xdein-methasoner, A4, CYP3,x rifampin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbiton og så videre) inden for 12 dage før deltagelse i undersøgelsen
• 20. Gravide eller ammende kvinder; fertile patienter, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsmidler
• 21. Patienter med psykisk sygdom eller historie med psykotropisk stofmisbrug
• 22. Patienter med alvorlig infektion (ude af stand til at kontrollere infektionen effektivt)
• 23. Behandlingshistorien, der påvirker dette program eller dets effektivitet, såsom stamcelletransplantation, immunregulering (inklusive PD-1 og andre testregimer) for nylig (inden for et halvt år)
• 24. Forskerne mener, at andre faktorer er uegnede til at indgå i undersøgelsen.