Effets des bas de compression sur les symptômes de l'asthme la nuit
Enquête sur les effets du port de bas de compression pour améliorer les symptômes de l'asthme la nuit
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina O Francisco
- Numéro de téléphone: 7656 416 597 3422
- E-mail: cristina.francisco@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Recrutement
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
Contact:
- Cristina Francisco, PhD
- Numéro de téléphone: 7656 416 597 3422
- E-mail: cristina.francisco@uhn.ca
-
Contact:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : non-fumeurs ou anciens fumeurs (<10 paquets/an)
Critères d'exclusion : antécédents d'hypertension ou prise de médicaments prescrits pour ce trouble.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Asthme
Les participants seront randomisés pour porter des bas de compression ou pour un groupe témoin pendant deux semaines et se croiseront à la fin de la période.
Lorsqu'on leur assigne de porter des bas de contention, on leur demandera de mettre les bas dès qu'ils se lèvent le matin et de les retirer juste avant de se coucher pendant deux semaines.
S'ils se sont desserrés, une nouvelle paire sera ajustée.
Ils recevront un journal pour enregistrer le temps qu'ils mettent et retirent les bas de contention chaque jour.
Ils seront téléphonés après une semaine pour vérifier l'ajustement des bas de contention.
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Nous utiliserons des bas de compression prêts à l'emploi jusqu'au genou à une pression de 20 à 30 mmHg à la cheville et si un bon ajustement ne peut être obtenu, des bas sur mesure seront commandés.
Les patients seront mesurés pour les bas de compression par un ajusteur certifié.
Les participants ne porteront pas de bas de compression pendant deux semaines.
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Comparateur actif: Groupe sain
Les participants seront randomisés pour porter des bas de compression ou pour un groupe témoin pendant deux semaines et se croiseront à la fin de la période.
Lorsqu'on leur assigne de porter des bas de contention, on leur demandera de mettre les bas dès qu'ils se lèvent le matin et de les retirer juste avant de se coucher pendant deux semaines.
S'ils se sont desserrés, une nouvelle paire sera ajustée.
Ils recevront un journal pour enregistrer le temps qu'ils mettent et retirent les bas de contention chaque jour.
Ils seront téléphonés après une semaine pour vérifier l'ajustement des bas de contention.
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Nous utiliserons des bas de compression prêts à l'emploi jusqu'au genou à une pression de 20 à 30 mmHg à la cheville et si un bon ajustement ne peut être obtenu, des bas sur mesure seront commandés.
Les patients seront mesurés pour les bas de compression par un ajusteur certifié.
Les participants ne porteront pas de bas de compression pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du port de bas de compression sur la réduction du déplacement du liquide rostral pendant le sommeil et son effet sur le rétrécissement des voies respiratoires
Délai: Après 2 semaines d'intervention
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Effet du port ou non de bas de compression sur la réduction de la rétention d'eau dans les jambes, la réduction du déplacement du liquide rostral pendant le sommeil et l'amélioration du rétrécissement nocturne des voies respiratoires inférieures dans l'asthme.
Après 2 semaines d'utilisation ou non de bas de compression, nous mesurerons les changements de volumes de liquide pendant la nuit dans la jambe, le thorax et le cou ; modifications de l'impédance respiratoire, de la capacité de diffusion pulmonaire et du volume pulmonaire avant et après la nuit de sommeil
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Après 2 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azadeh Yadollahi, Scientist
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2015 Feb;16(2):258-64. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Skloot GS. Nocturnal asthma: mechanisms and management. Mt Sinai J Med. 2002 May;69(3):140-7.
- Theriault L, Hermus G, Goldfarb D, Stonebridge C, Bounajm F. Cost Risk Analysis for Chronic Lung Disease in Canada. The Conference Board of Canada, 2012.
- Braido F, Baiardini I, Ghiglione V, Fassio O, Bordo A, Cauglia S, Canonica GW. Sleep disturbances and asthma control: a real life study. Asian Pac J Allergy Immunol. 2009 Mar;27(1):27-33.
- Turner-Warwick M. Epidemiology of nocturnal asthma. Am J Med. 1988 Jul 29;85(1B):6-8. doi: 10.1016/0002-9343(88)90231-8.
- Robertson CF, Rubinfeld AR, Bowes G. Deaths from asthma in Victoria: a 12-month survey. Med J Aust. 1990 May 21;152(10):511-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1990.tb125350.x.
- Yadollahi A, Singh B, Bradley TD. Investigating the Dynamics of Supine Fluid Redistribution Within Multiple Body Segments Between Men and Women. Ann Biomed Eng. 2015 Sep;43(9):2131-42. doi: 10.1007/s10439-015-1264-0. Epub 2015 Jan 30.
- Thomas M, Kay S, Pike J, Williams A, Rosenzweig JR, Hillyer EV, Price D. The Asthma Control Test (ACT) as a predictor of GINA guideline-defined asthma control: analysis of a multinational cross-sectional survey. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):41-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00010.
- Zhang B, Lewis SM. A study of the reliability of clinical palpation of the spleen. Clin Lab Haematol. 1989;11(1):7-10. doi: 10.1111/j.1365-2257.1989.tb00168.x.
- Desjardin JA, Sutarik JM, Suh BY, Ballard RD. Influence of sleep on pulmonary capillary volume in normal and asthmatic subjects. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):193-8. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599823.
- Hsia CC. Recruitment of lung diffusing capacity: update of concept and application. Chest. 2002 Nov;122(5):1774-83. doi: 10.1378/chest.122.5.1774.
- Stickland MK, Lindinger MI, Olfert IM, Heigenhauser GJ, Hopkins SR. Pulmonary gas exchange and acid-base balance during exercise. Compr Physiol. 2013 Apr;3(2):693-739. doi: 10.1002/cphy.c110048.
- Huang YC, Helms MJ, MacIntyre NR. Normal values for single exhalation diffusing capacity and pulmonary capillary blood flow in sitting, supine positions, and during mild exercise. Chest. 1994 Feb;105(2):501-8. doi: 10.1378/chest.105.2.501.
- Rosenberg E. The 1995 update of recommendations for a standard technique for measuring the single-breath carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jul;154(1):265-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.1.8680694. No abstract available.
- Fredberg JJ, Wohl ME, Glass GM, Dorkin HL. Airway area by acoustic reflections measured at the mouth. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 May;48(5):749-58. doi: 10.1152/jappl.1980.48.5.749.
- Bhatawadekar SA, Inman MD, Fredberg JJ, Tarlo SM, Lyons OD, Keller G, Yadollahi A. Contribution of rostral fluid shift to intrathoracic airway narrowing in asthma. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):809-816. doi: 10.1152/japplphysiol.00969.2016. Epub 2017 Jan 12.
- Fabra-Campos H. [Ionomer as a substitute for lost dentin in conservative dentistry]. Rev Eur Odontoestomatol. 1990 Sep-Oct;2(5):335-44. Spanish.
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Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
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Première soumission
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- 16-5845-0
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