Efectos de las medias de compresión en los síntomas del asma por la noche
28 de febrero de 2025 actualizado por: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto
Investigación de los efectos del uso de medias de compresión para mejorar los síntomas del asma por la noche
El empeoramiento nocturno del asma es común.
Se caracteriza por la exacerbación nocturna de los síntomas del asma, como dificultad para respirar, opresión en el pecho, tos y sibilancias, mayor necesidad de medicamentos para el asma e hiperreactividad de las vías respiratorias, y disminución de la función pulmonar (1).
El asma nocturna se ha atribuido en parte a las variaciones circadianas de la función pulmonar y la inflamación de las vías respiratorias.
Sin embargo, otros factores como el sueño, la postura supina y el volumen pulmonar también pueden contribuir al asma nocturna.
Los tratamientos actuales a menudo mejoran los síntomas del asma durante la noche.
Sin embargo, el asma nocturna sigue siendo común.
Hasta 2/3 de los pacientes asmáticos informan síntomas asmáticos nocturnos, y muchos eventos relacionados con el asma ocurren durante la noche, lo que indica un mal control del asma.
Los resultados de un estudio en curso sugieren que en el asma, mientras los sujetos estaban en decúbito supino, el líquido se desplazó fuera de las piernas y se acumuló en el tórax (desplazamiento de líquido rostral), lo que contribuyó al estrechamiento de las vías respiratorias inferiores en el asma.
Un estudio anterior demostró que el uso de medias de compresión durante el día reduce la retención de líquidos en las piernas, reduce el desplazamiento nocturno de líquidos rostrales fuera de las piernas y mejora la apnea del sueño (2, 3).
Los objetivos del estudio propuesto son investigar si las medias de compresión listas para usar debajo de la rodilla atenuarán el cambio de líquidos nocturno y el estrechamiento de las vías respiratorias inferiores en el asma.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina O Francisco
- Número de teléfono: 7656 416 597 3422
- Correo electrónico: cristina.francisco@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Reclutamiento
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
Contacto:
- Cristina Francisco, PhD
- Número de teléfono: 7656 416 597 3422
- Correo electrónico: cristina.francisco@uhn.ca
-
Contacto:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: no fumadores o ex fumadores (<10 paquetes/año)
Criterios de exclusión: antecedentes de hipertensión o tomando algún medicamento recetado para este trastorno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de asma
Los participantes serán asignados al azar para usar medias de compresión o para el grupo de control durante dos semanas y se cruzarán al final del período.
Cuando se les asigne el uso de medias de compresión, se les indicará que se las pongan tan pronto como se levanten por la mañana y que se las quiten justo antes de acostarse durante dos semanas.
Si se han aflojado, se colocará un nuevo par.
Se les entregará un diario para registrar el tiempo que se ponen y se quitan las medias de compresión cada día.
Se les llamará por teléfono después de una semana para comprobar el ajuste de las medias de compresión.
|
Usaremos medias de compresión confeccionadas hasta la rodilla a una presión de 20-30 mmHg en el tobillo y, si no se puede obtener un buen ajuste, se ordenarán medias hechas a la medida.
Un ajustador certificado medirá a los pacientes para las medias de compresión.
Los participantes no usarán medias de compresión durante dos semanas.
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Comparador activo: Grupo saludable
Los participantes serán asignados al azar para usar medias de compresión o para el grupo de control durante dos semanas y se cruzarán al final del período.
Cuando se les asigne el uso de medias de compresión, se les indicará que se las pongan tan pronto como se levanten por la mañana y que se las quiten justo antes de acostarse durante dos semanas.
Si se han aflojado, se colocará un nuevo par.
Se les entregará un diario para registrar el tiempo que se ponen y se quitan las medias de compresión cada día.
Se les llamará por teléfono después de una semana para comprobar el ajuste de las medias de compresión.
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Usaremos medias de compresión confeccionadas hasta la rodilla a una presión de 20-30 mmHg en el tobillo y, si no se puede obtener un buen ajuste, se ordenarán medias hechas a la medida.
Un ajustador certificado medirá a los pacientes para las medias de compresión.
Los participantes no usarán medias de compresión durante dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del uso de medias de compresión en la reducción del desplazamiento de fluidos rostrales durante el sueño y su efecto en el estrechamiento de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de la intervención
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Efecto del uso o no de medias de compresión sobre la reducción de la retención de líquidos en las piernas, la reducción del desplazamiento rostral de líquidos durante el sueño y la mejora del estrechamiento nocturno de las vías respiratorias inferiores en el asma.
Después de 2 semanas usando o no medias de compresión, mediremos los cambios de volumen de líquidos durante la noche en la pierna, el tórax y el cuello; cambios en la impedancia respiratoria, la capacidad de difusión pulmonar y el volumen pulmonar antes y después de la noche de sueño
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Después de 2 semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Azadeh Yadollahi, Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2015 Feb;16(2):258-64. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Skloot GS. Nocturnal asthma: mechanisms and management. Mt Sinai J Med. 2002 May;69(3):140-7.
- Theriault L, Hermus G, Goldfarb D, Stonebridge C, Bounajm F. Cost Risk Analysis for Chronic Lung Disease in Canada. The Conference Board of Canada, 2012.
- Braido F, Baiardini I, Ghiglione V, Fassio O, Bordo A, Cauglia S, Canonica GW. Sleep disturbances and asthma control: a real life study. Asian Pac J Allergy Immunol. 2009 Mar;27(1):27-33.
- Turner-Warwick M. Epidemiology of nocturnal asthma. Am J Med. 1988 Jul 29;85(1B):6-8. doi: 10.1016/0002-9343(88)90231-8.
- Robertson CF, Rubinfeld AR, Bowes G. Deaths from asthma in Victoria: a 12-month survey. Med J Aust. 1990 May 21;152(10):511-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1990.tb125350.x.
- Yadollahi A, Singh B, Bradley TD. Investigating the Dynamics of Supine Fluid Redistribution Within Multiple Body Segments Between Men and Women. Ann Biomed Eng. 2015 Sep;43(9):2131-42. doi: 10.1007/s10439-015-1264-0. Epub 2015 Jan 30.
- Thomas M, Kay S, Pike J, Williams A, Rosenzweig JR, Hillyer EV, Price D. The Asthma Control Test (ACT) as a predictor of GINA guideline-defined asthma control: analysis of a multinational cross-sectional survey. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):41-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00010.
- Zhang B, Lewis SM. A study of the reliability of clinical palpation of the spleen. Clin Lab Haematol. 1989;11(1):7-10. doi: 10.1111/j.1365-2257.1989.tb00168.x.
- Desjardin JA, Sutarik JM, Suh BY, Ballard RD. Influence of sleep on pulmonary capillary volume in normal and asthmatic subjects. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):193-8. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599823.
- Hsia CC. Recruitment of lung diffusing capacity: update of concept and application. Chest. 2002 Nov;122(5):1774-83. doi: 10.1378/chest.122.5.1774.
- Stickland MK, Lindinger MI, Olfert IM, Heigenhauser GJ, Hopkins SR. Pulmonary gas exchange and acid-base balance during exercise. Compr Physiol. 2013 Apr;3(2):693-739. doi: 10.1002/cphy.c110048.
- Huang YC, Helms MJ, MacIntyre NR. Normal values for single exhalation diffusing capacity and pulmonary capillary blood flow in sitting, supine positions, and during mild exercise. Chest. 1994 Feb;105(2):501-8. doi: 10.1378/chest.105.2.501.
- Rosenberg E. The 1995 update of recommendations for a standard technique for measuring the single-breath carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jul;154(1):265-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.1.8680694. No abstract available.
- Fredberg JJ, Wohl ME, Glass GM, Dorkin HL. Airway area by acoustic reflections measured at the mouth. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 May;48(5):749-58. doi: 10.1152/jappl.1980.48.5.749.
- Bhatawadekar SA, Inman MD, Fredberg JJ, Tarlo SM, Lyons OD, Keller G, Yadollahi A. Contribution of rostral fluid shift to intrathoracic airway narrowing in asthma. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):809-816. doi: 10.1152/japplphysiol.00969.2016. Epub 2017 Jan 12.
- Fabra-Campos H. [Ionomer as a substitute for lost dentin in conservative dentistry]. Rev Eur Odontoestomatol. 1990 Sep-Oct;2(5):335-44. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-5845-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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