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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03303586
Effets des bas de compression sur les symptômes de l'asthme la nuit
6 octobre 2017 mis à jour par: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto
Enquête sur les effets du port de bas de compression pour améliorer les symptômes de l'asthme la nuit
L'aggravation nocturne de l'asthme est fréquente.
Elle se caractérise par une exacerbation nocturne des symptômes de l'asthme tels que l'essoufflement, l'oppression thoracique, la toux et la respiration sifflante, un besoin accru de médicaments contre l'asthme et une hyperréactivité des voies respiratoires, ainsi qu'un déclin de la fonction pulmonaire (1).
L'asthme nocturne a été attribué en partie aux variations circadiennes de la fonction pulmonaire et à l'inflammation des voies respiratoires.
Cependant, d'autres facteurs, notamment le sommeil, la position couchée et le volume pulmonaire, peuvent également contribuer à l'asthme nocturne.
Les traitements actuels améliorent souvent les symptômes nocturnes de l'asthme.
Néanmoins, l'asthme nocturne est encore fréquent.
Jusqu'à 2/3 des patients asthmatiques signalent des symptômes d'asthme nocturnes, et de nombreux événements liés à l'asthme se produisent la nuit, indiquant un mauvais contrôle de l'asthme.
Les résultats d'une étude en cours suggèrent que dans l'asthme, alors que les sujets étaient en décubitus dorsal, le liquide se déplaçait hors des jambes et s'accumulait dans le thorax (déplacement du liquide rostral) contribuant au rétrécissement des voies respiratoires inférieures dans l'asthme.
Une étude précédente a montré que le port de bas de compression pendant la journée réduit la rétention d'eau dans les jambes, réduit le déplacement nocturne du liquide rostral hors des jambes et améliore l'apnée du sommeil (2, 3).
Les objectifs de l'étude proposée sont de déterminer si les bas de contention du commerce, sous le genou, atténuent le déplacement nocturne des fluides et le rétrécissement des voies respiratoires inférieures dans l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Recrutement
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
Contact:
- Cristina Francisco, PhD
- Numéro de téléphone: 7656 416 597 3422
- E-mail: cristina.francisco@uhn.ca
-
Chercheur principal:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : non-fumeurs ou anciens fumeurs (<10 paquets/an)
Critères d'exclusion : antécédents d'hypertension ou prise de médicaments prescrits pour ce trouble.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Asthme
Les participants seront randomisés pour porter des bas de compression ou pour un groupe témoin pendant deux semaines et se croiseront à la fin de la période.
Lorsqu'on leur assigne de porter des bas de contention, on leur demandera de mettre les bas dès qu'ils se lèvent le matin et de les retirer juste avant de se coucher pendant deux semaines.
S'ils se sont desserrés, une nouvelle paire sera ajustée.
Ils recevront un journal pour enregistrer le temps qu'ils mettent et retirent les bas de contention chaque jour.
Ils seront téléphonés après une semaine pour vérifier l'ajustement des bas de contention.
|
Nous utiliserons des bas de compression prêts à l'emploi jusqu'au genou à une pression de 20 à 30 mmHg à la cheville et si un bon ajustement ne peut être obtenu, des bas sur mesure seront commandés.
Les patients seront mesurés pour les bas de compression par un ajusteur certifié.
Les participants ne porteront pas de bas de compression pendant deux semaines.
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Comparateur actif: Groupe sain
Les participants seront randomisés pour porter des bas de compression ou pour un groupe témoin pendant deux semaines et se croiseront à la fin de la période.
Lorsqu'on leur assigne de porter des bas de contention, on leur demandera de mettre les bas dès qu'ils se lèvent le matin et de les retirer juste avant de se coucher pendant deux semaines.
S'ils se sont desserrés, une nouvelle paire sera ajustée.
Ils recevront un journal pour enregistrer le temps qu'ils mettent et retirent les bas de contention chaque jour.
Ils seront téléphonés après une semaine pour vérifier l'ajustement des bas de contention.
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Nous utiliserons des bas de compression prêts à l'emploi jusqu'au genou à une pression de 20 à 30 mmHg à la cheville et si un bon ajustement ne peut être obtenu, des bas sur mesure seront commandés.
Les patients seront mesurés pour les bas de compression par un ajusteur certifié.
Les participants ne porteront pas de bas de compression pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du port de bas de compression sur la réduction du déplacement du liquide rostral pendant le sommeil et son effet sur le rétrécissement des voies respiratoires
Délai: Après 2 semaines d'intervention
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Effet du port ou non de bas de compression sur la réduction de la rétention d'eau dans les jambes, la réduction du déplacement du liquide rostral pendant le sommeil et l'amélioration du rétrécissement nocturne des voies respiratoires inférieures dans l'asthme.
Après 2 semaines d'utilisation ou non de bas de compression, nous mesurerons les changements de volumes de liquide pendant la nuit dans la jambe, le thorax et le cou ; modifications de l'impédance respiratoire, de la capacité de diffusion pulmonaire et du volume pulmonaire avant et après la nuit de sommeil
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Après 2 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azadeh Yadollahi, Scientist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
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- Bhatawadekar SA, Inman MD, Fredberg JJ, Tarlo SM, Lyons OD, Keller G, Yadollahi A. Contribution of rostral fluid shift to intrathoracic airway narrowing in asthma. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):809-816. doi: 10.1152/japplphysiol.00969.2016. Epub 2017 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-5845-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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