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Auswirkungen von Kompressionsstrümpfen bei Asthmasymptomen in der Nacht

28. Februar 2025 aktualisiert von: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Untersuchung der Auswirkungen des Tragens von Kompressionsstrümpfen zur Verbesserung der Asthmasymptome in der Nacht

Eine nächtliche Verschlechterung des Asthmas ist häufig. Es ist gekennzeichnet durch eine nächtliche Verschlimmerung der Asthmasymptome wie Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust, Husten und pfeifende Atemgeräusche, einen erhöhten Bedarf an Asthmamedikamenten und eine Überempfindlichkeit der Atemwege sowie eine Verschlechterung der Lungenfunktion (1). Nächtliches Asthma wurde teilweise auf zirkadiane Schwankungen der Lungenfunktion und Atemwegsentzündungen zurückgeführt. Allerdings können auch andere Faktoren wie Schlaf, Rückenlage und Lungenvolumen zu nächtlichem Asthma beitragen. Aktuelle Behandlungen verbessern häufig die nächtlichen Asthmasymptome. Dennoch kommt nächtliches Asthma immer noch häufig vor. Bis zu zwei Drittel der Asthmapatienten berichten über nächtliche Asthmasymptome, und viele asthmabedingte Ereignisse treten nachts auf, was auf eine schlechte Asthmakontrolle hinweist. Ergebnisse einer laufenden Studie deuten darauf hin, dass sich bei Asthmatikern in Rückenlage Flüssigkeit aus den Beinen verlagerte und sich im Brustkorb ansammelte (rostrale Flüssigkeitsverschiebung), was zur Verengung der unteren Atemwege bei Asthma beitrug. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass das Tragen von Kompressionsstrümpfen tagsüber die Flüssigkeitsansammlung in den Beinen verringert, die nächtliche Verlagerung von rostraler Flüssigkeit aus den Beinen verringert und die Schlafapnoe verbessert (2, 3). Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, zu untersuchen, ob handelsübliche Kompressionsstrümpfe unterhalb des Knies die nächtliche Flüssigkeitsverschiebung und die Verengung der unteren Atemwege bei Asthma abschwächen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutierung
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Nichtraucher oder ehemalige Raucher (<10 Packungen/Jahr)

Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Einnahme verschriebener Medikamente gegen diese Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Asthmagruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zwei Wochen lang Kompressionsstrümpfe zu tragen oder in die Kontrollgruppe zu wechseln und am Ende des Zeitraums zu wechseln. Wenn ihnen das Tragen von Kompressionsstrümpfen zugewiesen wird, werden sie angewiesen, die Strümpfe sofort nach dem Aufstehen anzuziehen und sie zwei Wochen lang kurz vor dem Zubettgehen auszuziehen. Sollten sie sich gelöst haben, wird ein neues Paar montiert. Sie erhalten ein Tagebuch, in dem sie die tägliche An- und Ausziehzeit der Kompressionsstrümpfe festhalten. Nach einer Woche wird telefonisch der Sitz der Kompressionsstrümpfe überprüft.
Sonstiges: Kompressionsstrümpfe
Wir verwenden knielange, vorgefertigte Kompressionsstrümpfe mit einem Druck von 20–30 mmHg am Knöchel. Wenn keine gute Passform erzielt werden kann, werden maßgeschneiderte Strümpfe bestellt. Die Kompressionsstrümpfe werden bei den Patienten von einem zertifizierten Monteur vermessen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang keine Kompressionsstrümpfe tragen.
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zwei Wochen lang Kompressionsstrümpfe zu tragen oder in die Kontrollgruppe zu wechseln und am Ende des Zeitraums zu wechseln. Wenn ihnen das Tragen von Kompressionsstrümpfen zugewiesen wird, werden sie angewiesen, die Strümpfe sofort nach dem Aufstehen anzuziehen und sie zwei Wochen lang kurz vor dem Zubettgehen auszuziehen. Sollten sie sich gelöst haben, wird ein neues Paar montiert. Sie erhalten ein Tagebuch, in dem sie die tägliche An- und Ausziehzeit der Kompressionsstrümpfe festhalten. Nach einer Woche wird telefonisch der Sitz der Kompressionsstrümpfe überprüft.
Sonstiges: Kompressionsstrümpfe
Wir verwenden knielange, vorgefertigte Kompressionsstrümpfe mit einem Druck von 20–30 mmHg am Knöchel. Wenn keine gute Passform erzielt werden kann, werden maßgeschneiderte Strümpfe bestellt. Die Kompressionsstrümpfe werden bei den Patienten von einem zertifizierten Monteur vermessen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang keine Kompressionsstrümpfe tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Tragens von Kompressionsstrümpfen auf die Reduzierung der rostralen Flüssigkeitsverschiebung während des Schlafs und deren Auswirkung auf die Verengung der Atemwege
Zeitfenster: Nach 2 Wochen des Eingriffs
Auswirkung des Tragens von Kompressionsstrümpfen auf die Verringerung der Flüssigkeitsansammlung in den Beinen, die Verringerung der Flüssigkeitsverschiebung nach rostral im Schlaf und die Verbesserung der nächtlichen Verengung der unteren Atemwege bei Asthma. Nach 2 Wochen mit oder ohne Kompressionsstrümpfe messen wir die Veränderungen des Flüssigkeitsvolumens über Nacht in Bein, Brustkorb und Hals; Veränderungen der Atemimpedanz, der Lungendiffusionskapazität und des Lungenvolumens vor und nach dem Schlafen
Nach 2 Wochen des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Health Network, Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-5845-0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Kompressionsstrümpfe

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