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Étude pour explorer l'effet thérapeutique de l'eluxadoline dans le traitement du syndrome du côlon irritable avec diarrhée chez les enfants

17 septembre 2026 mis à jour par: AbbVie

Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles et à dose variable pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'éluxadoline chez les participants pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans) atteints du syndrome du côlon irritable avec diarrhée (IBS-D)

The primary objectives of this study are to explore the therapeutic effect of eluxadoline in treating irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D) in pediatric participants 6-17 years of age, to evaluate the pharmacokinetics of eluxadoline in pediatric participants with IBS-D, and to evaluate the safety and tolerability of eluxadoline in pediatric participants with IBS-D. Enrollment of 12-17 years old age group is closed, enrollment of the 6-11 years old age group will continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
272

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Wuppertal, Allemagne, 42283
        • HELIOS Klinikum Wuppertal /ID# 237322
  • Bulgarie
      • Kozloduy, Bulgarie, 3320
        • MHATSv.Ivan Rilski /ID# 235399
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • University Hospital Plovdiv /ID# 235450
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgarie, 5400
        • Medical center 1 Sevlievo /ID# 237473
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 1C9
        • Duplicate_Edmonton Clinic Health Academy (ECHA) /ID# 234917
      • Winnepeg, Canada, R3E 3P4
        • Manitoba Institute of Child Health /ID# 235448
  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 236755
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Eszak-Kozep-budai Centrum, Uj Szent Janos Korhaz /ID# 236993
      • Sopron, Hongrie, 9400
        • Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet /ID# 237341
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Vita Verum Medical Bt. /ID# 234321
  • Pays-Bas
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 237117
  • Pologne
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. /ID# 236347
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 237269
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 04-730
        • Duplicate_Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 234311
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski /ID# 234683
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-803
        • Copertnicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. /ID# 235656
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki /ID# 237438
  • Royaume-Uni
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 237273
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 236305
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Duplicate_Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 234663
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • HealthStar Research of Hot Springs PLLC /ID# 234609
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72212-4187
        • Applied Research Center of Arkansas /ID# 238070
    • California
      • Corona, California, États-Unis, 92879
        • Kindred Medical Institute, LLC /ID# 237368
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92845
        • Duplicate_VVCRD Research /ID# 234606
      • Paramount, California, États-Unis, 90723
        • Duplicate_Center for Clinical Trials LLC /ID# 234630
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33130
        • Sunrise Research Institute /ID# 237382
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • South Miami Medical & Research Group Inc. /ID# 234655
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Valencia Medical & Research Center /ID# 234672
      • Miami, Florida, États-Unis, 33174
        • Florida Research Center, Inc. /ID# 236514
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
        • Duplicate_Wellness Clinical Research /ID# 237401
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30315
        • Global Research Associates /ID# 234646
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Children's Ctr Digestive, US /ID# 237575
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Sleep Care Research Institute d/b/a Clinical Research Institute /ID# 236343
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge /ID# 235388
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Health Riley Hospital for Children /ID# 235400
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40517
        • Michael W. Simon, MD, PSC /ID# 236517
    • Maryland
      • New Market, Maryland, États-Unis, 21774-6154
        • Frederick County Pediatrics /ID# 234519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55413-2195
        • MNGI Digestive Health, P. A. /ID# 238057
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
        • Celen Medical Group Corp - Marlton /ID# 234922
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73106
        • IPS Research Company /ID# 237672
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4319
        • Children's Hospital of Philadelphia - Main /ID# 234313
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc. /ID# 236436
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Cook Children's Med. Center /ID# 237537
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-2608
        • Texas Children's Hospital /ID# 238304
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • Sun Research Institute /ID# 236933
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 256841

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant must provide written or verbal informed assent and the parent/guardian/LAR must provide written informed consent before the initiation of any study-specific procedures.

  • Participant is a male or female outpatient, 6 to 17 years of age inclusive, at the time the participant provides assent for the study and parent/guardian/LAR has provided signed consent.

  • Participant is able to read and understand the assessments in the eDiary. If the participant is 6 to 11 years of age and does not meet this criterion, the interviewer-administered version of the eDiary must be used and the parent/guardian/LAR or caregiver who will be administering the interviewer-administered version of the eDiary must be able to read and understand the assessments in the eDiary and must undergo training.

  • Female participants must not be pregnant, breastfeeding, or considering becoming pregnant during the study or for approximately 30 days after the last dose of study drug. Female participants of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at Visit 1 (screening) and a negative urine pregnancy test at Visit 3 (randomization) prior to dosing.

  • Female participants of childbearing potential must practice at least 1 protocol-specified method of birth control, that is effective from Study Day 1 through at least 30 days after the last dose of study drug. Local practices may require 2 methods of birth control. Female participants of non-childbearing potential do not need to use birth control.

  • Participant has a diagnosis of IBS-D as defined by the modified Rome IV child/adolescent criteria: Must include all of the following:

    -- Abdominal pain at least 4 days per month over at least 2 months associated with one or more of the following:

    • Related to defecation

    • A change in frequency of stool

    • A change in form (appearance) of stool

      • After appropriate evaluation, the symptoms cannot be fully explained by another medical condition.
      • Participant has predominantly diarrheal stool symptoms defined as Bristol stool types 6 or 7 for more than 25% of bowel movements and Bristol stool types 1 or 2 for less than 25% of bowel movements that occur in the absence of laxative.

    • Participant may be newly diagnosed with IBS-D by the investigator at Visit 1. All criteria for diagnosis must be fulfilled for at least 2 months prior to Visit 1 (screening).

  • Participant has been compliant with the eDiary by completing both the morning and evening assessments for at least 8 out of the 14 days immediately preceding Visit 3 (randomization).

  • Participant has an average daytime abdominal pain score greater than or equal to 1.0 over the 2 weeks prior to randomization.

  • Participant has at least 1 daytime bowel movement with a consistency of Type 6 or Type 7 on the pediatric Bristol Stool Form Scale (p-BSFS) on at least 2 days per week during the 2 weeks immediately prior to randomization and that occurs in the absence of laxatives.

Exclusion Criteria:

  • Participant has no gallbladder, (ie, agenesis of the gallbladder or cholecystectomy).

  • Participant has had any of the following surgeries:

    • Any abdominal surgery within the 3 months prior to Screening; or
    • A history of major gastric, hepatic, pancreatic, or intestinal surgery. (Note: appendectomy, hemorrhoidectomy, or polypectomy greater than 3 months post-surgery are allowed. For the purposes of this study, laparoscopic surgeries without complication are considered minor and non-exclusionary, provided the condition for which the surgery was performed was not exclusionary.)

  • Participant has a history of chronic or severe constipation or sequelae from constipation, or known or suspected mechanical GI obstruction or pseudo obstruction.

  • Participant has a history or current diagnosis of constipation with encopresis.

  • Participant meets the child/adolescent Rome IV criteria of IBS with constipation, IBS with constipation and diarrhea (mixed), unspecified IBS, or functional constipation.

  • Participant has a history of intestinal obstruction, stricture, toxic megacolon, GI perforation, fecal impaction, gastric banding, bariatric surgery, adhesions, ischemic colitis, or impaired intestinal circulation.

  • Participant has a documented history of hepatic impairment as defined by Child-Pugh Classification Grade A, B or C.

  • Participant has a history or current diagnosis of inflammatory or immune-mediated lower GI disorders including inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, microscopic colitis). Crohn's disease affecting the upper GI tract would also be exclusionary.

  • Participant has celiac disease, or a positive serological test for celiac disease and the condition has not been ruled out by endoscopic biopsy.

  • Participant has any congenital and/or acquired malabsorption syndrome (eg, Shwachman-Diamond syndrome).

  • Participant has a history of a microbiologically documented (ie, stool culture or medical history) GI infection within 3 months prior to Screening.

  • Participant has a known lactose or fructose intolerance that is associated with diarrhea, abdominal pain or discomfort, and that could confound assessments in the study.

  • Participant has a history of diverticulitis within 3 months prior to Screening.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Eluxadoline 25mg

Eluxadoline 25mg, oral administration, twice daily
Médicament: Eluxadoline

Oral tablets

Autres noms:
  • Viberzi
Expérimental: Eluxadoline 50mg

Eluxadoline 50mg, oral administration, twice daily
Médicament: Eluxadoline

Oral tablets

Autres noms:
  • Viberzi
Expérimental: Eluxadoline 100mg

Eluxadoline 100mg, oral administration, twice daily
Médicament: Eluxadoline

Oral tablets

Autres noms:
  • Viberzi
Expérimental: Placebo

Dose-matched placebo, oral administration, twice daily
Médicament: Placebo

Oral tablets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in stool consistency averaged over the 4-week Treatment Period
Délai: Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Stool consistency will be assessed using the Pediatric Bristol Stool Form Scale (p-BSFS) on a range from 1 (Hard Lumps) to 7 (Watery).
Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in stool consistency for daily daytime and nighttime stool consistency scores
Délai: Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Stool consistency will be assessed using the Pediatric Bristol Stool Form Scale (p-BSFS) on a range from 1 (Hard Lumps) to 7 (Watery).
Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4
Change from baseline for daytime, nighttime, and 24-hour abdominal pain scores
Délai: Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Abdominal Pain is scored on a five-point ordinal scale, with 0 meaning no pain, and 4 meaning a lot of pain.
Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4
Change from baseline for daytime, nighttime, and 24-hour bowel movement frequency
Délai: Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Change from baseline in the number of bowel movements.
Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4
Change from baseline for daytime, nighttime, and 24 hour urgency-free days
Délai: Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Change from baseline in the number of urgency free days in a week.
Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4
Change from baseline for daytime, nighttime, and 24 hour number of fecal incontinence-free days
Délai: Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Change from baseline in the number of fecal incontinence-free days in a week.
Baseline (2 Weeks prior to randomization) to Week 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
AbbVie

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 novembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 3030-202-002
  • 2017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2017-003770-14 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Délai de partage IPD

For details on when studies are available for sharing visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critères d'accès au partage IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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