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La validation de diverses méthodologies d'évaluation diététique

5 décembre 2017 mis à jour par: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Le but de l'étude est de voir dans quelle mesure deux questionnaires sur l'apport alimentaire, les valeurs sanguines et les échantillons d'urine peuvent estimer ce que les participants mangent et boivent. Plus précisément, les chercheurs étudient la validité d'un nouveau questionnaire sur la fréquence alimentaire des édulcorants artificiels et d'un biomarqueur urinaire pour la consommation d'édulcorants artificiels. De plus, les chercheurs examinent la capacité d'un questionnaire rapide sur la consommation de boissons (BEVQ-15) à déterminer les scores de l'indice de boissons saines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le rôle des boissons dans les habitudes alimentaires globales et la santé est controversé, mais reste une cible clé importante pour les interventions cliniques et les politiques publiques. De plus, la consommation d'édulcorants non nutritifs est controversée. Il est difficile de mesurer l'apport ; par conséquent, il est difficile de déterminer les associations avec les résultats pour la santé. Pour cette étude, les enquêteurs prévoient d'étudier 125 participants adultes lors de 3 visites sur 2 semaines. Le but de cette étude est double : 1) évaluer l'utilité de deux questionnaires de fréquence alimentaire (l'indice de boisson saine et le questionnaire sur les édulcorants non nutritifs) et 2) évaluer les capacités d'un biomarqueur d'édulcorant non nutritif.

Le premier objectif de cette étude est d'évaluer la validité du Healthy Beverage Index (HBI) via le questionnaire BEVQ-15 par rapport au HBI via des rappels alimentaires. De plus, les corrélations entre les scores HBI et les biomarqueurs de l'apport alimentaire seront évaluées (gravité spécifique urinaire) et les associations entre les scores HBI avec le statut pondéral et les variables de santé cardio-métaboliques associées seront déterminées (poids, pression artérielle, tour de taille, lipides sanguins et glucose). Les enquêteurs évalueront les facteurs de confusion potentiels du HBI (littératie en santé, statut socio-économique, démographie). Le deuxième objectif est d'évaluer les corrélations entre le questionnaire de fréquence des aliments édulcorants non nutritifs et les rappels alimentaires de 24 heures.

Les chercheurs prédisent que 1) les scores HBI ne varieront pas de manière significative entre le BEVQ-15 et les méthodes d'évaluation du rappel alimentaire, 2) les scores HBI seront significativement corrélés au biomarqueur alimentaire (association négative entre la gravité spécifique urinaire et l'apport hydrique total), 3) il il y aura des relations statistiquement significatives entre les scores HBI et les indicateurs de santé, et 4) la consommation d'édulcorants non nutritifs déclarée dans le questionnaire sur les édulcorants non nutritifs et les rappels alimentaires de 24 heures seront significativement corrélés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif de ce projet est d'étudier les habitudes de consommation alimentaire et d'identifier une méthode d'évaluation de la consommation habituelle d'édulcorants non nutritifs dans la population adulte (questionnaire de fréquence alimentaire et biomarqueur). Ainsi, notre étude vise à recruter un échantillon de participants représentatif de la population générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe de sujets de cette étude comprend des adultes. Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus et doivent parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport en édulcorant non nutritif
Délai: 2 semaines
accord entre l'apport en édulcorant non nutritif du questionnaire de fréquence alimentaire et les rappels alimentaires et entre le biomarqueur urinaire et les rappels alimentaires
2 semaines
Scores de l'indice des boissons saines
Délai: 2 semaines
Les scores de l'indice des boissons saines sont similaires aux scores de la saine alimentation et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand accord avec les recommandations et les directives en matière de boissons. La concordance entre les scores totaux de l'indice des boissons saines du BEVQ-15 (un questionnaire sur la fréquence des boissons) et les scores de l'indice des boissons saines des rappels alimentaires sera comparée.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome métabolique et apport en édulcorant non nutritif
Délai: 2 semaines
Association entre l'incidence du syndrome métabolique et l'apport en édulcorants non nutritifs
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diet Assessment Methods

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .