Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation
Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
One of the three targeted ethnic groups:
- Japanese American - two parents of Japanese descent
- Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
- Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
- Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
- >21 years of age;
- Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
- Generally stable and good health (determined by review of medical history);
- Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.
Exclusion Criteria:
- Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
- Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
- Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
- Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
- Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
- Unable to read and understand English.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Japanese American
Two parents of Japanese descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
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Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Délai: Day 1 & 2
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Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
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Day 1 & 2
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|
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Délai: Day 1 & 2
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Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
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Day 1 & 2
|
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Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Délai: Day 1 & 2
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Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
|
Day 1 & 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017NTLS019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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