Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation
Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
One of the three targeted ethnic groups:
- Japanese American - two parents of Japanese descent
- Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
- Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
- Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
- >21 years of age;
- Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
- Generally stable and good health (determined by review of medical history);
- Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.
Exclusion Criteria:
- Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
- Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
- Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
- Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
- Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
- Unable to read and understand English.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Japanese American
Two parents of Japanese descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Lasso di tempo: Day 1 & 2
|
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
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Day 1 & 2
|
|
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Lasso di tempo: Day 1 & 2
|
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
|
Day 1 & 2
|
|
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Lasso di tempo: Day 1 & 2
|
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
|
Day 1 & 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017NTLS019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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