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L'effet de tES sur un entraînement cognitif

16 janvier 2020 mis à jour par: University of Bern

Modulation de l'effet d'un entraînement cognitif informatisé avec stimulation électrique transcrânienne chez des personnes avec et sans troubles de la mémoire

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une stimulation électrique transcrânienne (tES) sur un entraînement cognitif chez des participants âgés en bonne santé et ayant des troubles de la mémoire. Afin d'évaluer ces effets, différentes tâches de mémoire et d'attention seront effectuées avant et après l'entraînement ainsi qu'après 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Comme d'autres études l'ont montré, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer les résultats des tâches de mémoire dans la maladie d'Alzheimer (MA), les troubles cognitifs légers (MCI) et les personnes âgées en bonne santé. Seules quelques études ont étudié l'effet de la combinaison de tDCS et d'un entraînement cognitif simultané et à la connaissance des enquêteurs, il n'y a pas de comparaison des effets du tDCS et du courant alternatif transcrânien (tACS) pendant un entraînement cognitif ou pour différentes populations. Grâce aux résultats de cette étude, les formations existantes peuvent être optimisées. Au total, 180 participants devraient être inclus dans cette étude. Ce nombre est basé sur une estimation de g*Power. Selon cette estimation, l'étude doit inclure 153 participants. Concernant des études similaires, les investigateurs supposent un taux d'abandon de 15 %, soit un total de 180 participants (60 patients atteints de MA, 60 patients atteints de MCI et 60 personnes âgées en bonne santé). Ce nombre devrait permettre de trouver les effets bénins attendus rapportés dans la littérature.

Un modèle ANOVA à effets mixtes avec la stimulation du facteur inter-sujets (tDCS, tACS, sham) et le facteur temps intra-sujets sera calculé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
65

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capables de donner leur consentement pour participer à l'étude
  • Langue maternelle ou allemand courant
  • Vision et audition normales ou corrigées à normales
  • Possibilité de visiter le lieu de l'étude pour 14 rendez-vous

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques aigus (autres que troubles de la mémoire) ou psychiatriques
  • Saisies
  • Implants magnétisables
  • Dose élevée de psychotropes
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Participation à une autre étude avec un médicament expérimental
  • tES dans les 2 mois précédant ou pendant la présente étude
  • Blessures graves à la tête
  • Maladie de peau
  • Caféine 3 heures avant l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
PLACEBO_COMPARATOR: faux tES personnes âgées en bonne santé
30 s de simulation de courant électrique transcrânien appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5x7 cm et 10x10 cm sur le DLPFC gauche et la région supraorbitaire. Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant 20 minutes.
Dispositif: faux tES personnes âgées en bonne santé
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le faux tES dans le groupe de personnes âgées en bonne santé.
PLACEBO_COMPARATOR: faux tES MCI
30 s de simulation de courant électrique transcrânien appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5x7 cm et 10x10 cm sur le DLPFC gauche et la région supraorbitaire. Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant 20 minutes.
Dispositif: faux tES MCI
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le faux tES dans le groupe MCI.
PLACEBO_COMPARATOR: faux tES AD
30 s de simulation de courant électrique transcrânien appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5x7 cm et 10x10 cm sur le DLPFC gauche et la région supraorbitaire. Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant 20 minutes.
Dispositif: faux tES AD
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le faux tES dans le groupe MA.
EXPÉRIMENTAL: réel anodal tDCS personnes âgées en bonne santé
20 min de stimulation à courant continu transcrânien anodique réel de 2 mA appliquée via une électrode en caoutchouc de 5x7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10x10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: réel anodal tDCS personnes âgées en bonne santé
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le véritable tDCS anodique dans le groupe de personnes âgées en bonne santé.
EXPÉRIMENTAL: réel anodal tDCS MCI
20 min de stimulation à courant continu transcrânien anodique réel de 2 mA appliquée via une électrode en caoutchouc de 5x7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10x10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: réel anodal tDCS MCI
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le véritable tDCS anodique dans le groupe MCI.
EXPÉRIMENTAL: anodal réel tDCS AD
20 min de stimulation à courant continu transcrânien anodique réel de 2 mA appliquée via une électrode en caoutchouc de 5x7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10x10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: anodal réel tDCS AD
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le véritable tDCS anodique dans le groupe AD.
EXPÉRIMENTAL: vrai tACS personnes âgées en bonne santé
20 min de stimulation de courant alternatif transcrânien réel de 1 mA en fréquence thêta appliquée via une électrode en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10 x 10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: vrai tACS personnes âgées en bonne santé
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le vrai tACS dans le groupe de personnes âgées en bonne santé.
EXPÉRIMENTAL: réel tACS MCI
20 min de stimulation de courant alternatif transcrânien réel de 1 mA en fréquence thêta appliquée via une électrode en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10 x 10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: réel tACS MCI
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le vrai tACS dans le groupe MCI.
EXPÉRIMENTAL: véritable tACS AD
20 min de stimulation de courant alternatif transcrânien réel de 1 mA en fréquence thêta appliquée via une électrode en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10 x 10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: véritable tACS AD
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le vrai tACS dans le groupe AD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Mémoire
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Mémoire
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Mémoire
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Humeur
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Humeur
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Humeur
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Qualité de vie
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Qualité de vie
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Qualité de vie
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Qualité de vie
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
AODL
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
AODL
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
AODL
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
AODL
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Années d'études
Délai: 40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Le nombre d'années d'études est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évalué une fois.
40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Réserve cognitive
Délai: 40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
La réserve cognitive est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évaluée une fois.
40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Personnalité
Délai: 40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
La personnalité est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évaluée une fois.
40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Motivation
Délai: 30-3 jours avant le début de la formation avec un questionnaire en pré-évaluation.
La motivation est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évaluée une fois.
30-3 jours avant le début de la formation avec un questionnaire en pré-évaluation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Bern

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof, University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 mars 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017-02056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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