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L'effet de tES sur un entraînement cognitif

16 janvier 2020 mis à jour par: University of Bern

Modulation de l'effet d'un entraînement cognitif informatisé avec stimulation électrique transcrânienne chez des personnes avec et sans troubles de la mémoire

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une stimulation électrique transcrânienne (tES) sur un entraînement cognitif chez des participants âgés en bonne santé et ayant des troubles de la mémoire. Afin d'évaluer ces effets, différentes tâches de mémoire et d'attention seront effectuées avant et après l'entraînement ainsi qu'après 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme d'autres études l'ont montré, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer les résultats des tâches de mémoire dans la maladie d'Alzheimer (MA), les troubles cognitifs légers (MCI) et les personnes âgées en bonne santé. Seules quelques études ont étudié l'effet de la combinaison de tDCS et d'un entraînement cognitif simultané et à la connaissance des enquêteurs, il n'y a pas de comparaison des effets du tDCS et du courant alternatif transcrânien (tACS) pendant un entraînement cognitif ou pour différentes populations. Grâce aux résultats de cette étude, les formations existantes peuvent être optimisées. Au total, 180 participants devraient être inclus dans cette étude. Ce nombre est basé sur une estimation de g*Power. Selon cette estimation, l'étude doit inclure 153 participants. Concernant des études similaires, les investigateurs supposent un taux d'abandon de 15 %, soit un total de 180 participants (60 patients atteints de MA, 60 patients atteints de MCI et 60 personnes âgées en bonne santé). Ce nombre devrait permettre de trouver les effets bénins attendus rapportés dans la littérature.

Un modèle ANOVA à effets mixtes avec la stimulation du facteur inter-sujets (tDCS, tACS, sham) et le facteur temps intra-sujets sera calculé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capables de donner leur consentement pour participer à l'étude
  • Langue maternelle ou allemand courant
  • Vision et audition normales ou corrigées à normales
  • Possibilité de visiter le lieu de l'étude pour 14 rendez-vous

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques aigus (autres que troubles de la mémoire) ou psychiatriques
  • Saisies
  • Implants magnétisables
  • Dose élevée de psychotropes
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Participation à une autre étude avec un médicament expérimental
  • tES dans les 2 mois précédant ou pendant la présente étude
  • Blessures graves à la tête
  • Maladie de peau
  • Caféine 3 heures avant l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: faux tES personnes âgées en bonne santé
30 s de simulation de courant électrique transcrânien appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5x7 cm et 10x10 cm sur le DLPFC gauche et la région supraorbitaire. Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant 20 minutes.
Dispositif: faux tES personnes âgées en bonne santé
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le faux tES dans le groupe de personnes âgées en bonne santé.
PLACEBO_COMPARATOR: faux tES MCI
30 s de simulation de courant électrique transcrânien appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5x7 cm et 10x10 cm sur le DLPFC gauche et la région supraorbitaire. Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant 20 minutes.
Dispositif: faux tES MCI
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le faux tES dans le groupe MCI.
PLACEBO_COMPARATOR: faux tES AD
30 s de simulation de courant électrique transcrânien appliqué via des électrodes en caoutchouc de 5x7 cm et 10x10 cm sur le DLPFC gauche et la région supraorbitaire. Phase de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation d'une durée de 15 s. Les électrodes restent attachées à la tête du participant pendant 20 minutes.
Dispositif: faux tES AD
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le faux tES dans le groupe MA.
EXPÉRIMENTAL: réel anodal tDCS personnes âgées en bonne santé
20 min de stimulation à courant continu transcrânien anodique réel de 2 mA appliquée via une électrode en caoutchouc de 5x7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10x10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: réel anodal tDCS personnes âgées en bonne santé
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le véritable tDCS anodique dans le groupe de personnes âgées en bonne santé.
EXPÉRIMENTAL: réel anodal tDCS MCI
20 min de stimulation à courant continu transcrânien anodique réel de 2 mA appliquée via une électrode en caoutchouc de 5x7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10x10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: réel anodal tDCS MCI
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le véritable tDCS anodique dans le groupe MCI.
EXPÉRIMENTAL: anodal réel tDCS AD
20 min de stimulation à courant continu transcrânien anodique réel de 2 mA appliquée via une électrode en caoutchouc de 5x7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10x10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: anodal réel tDCS AD
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le véritable tDCS anodique dans le groupe AD.
EXPÉRIMENTAL: vrai tACS personnes âgées en bonne santé
20 min de stimulation de courant alternatif transcrânien réel de 1 mA en fréquence thêta appliquée via une électrode en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10 x 10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: vrai tACS personnes âgées en bonne santé
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le vrai tACS dans le groupe de personnes âgées en bonne santé.
EXPÉRIMENTAL: réel tACS MCI
20 min de stimulation de courant alternatif transcrânien réel de 1 mA en fréquence thêta appliquée via une électrode en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10 x 10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: réel tACS MCI
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le vrai tACS dans le groupe MCI.
EXPÉRIMENTAL: véritable tACS AD
20 min de stimulation de courant alternatif transcrânien réel de 1 mA en fréquence thêta appliquée via une électrode en caoutchouc de 5 x 7 cm sur le DLPFC gauche et une électrode en caoutchouc cathodique de 10 x 10 sur la région supraorbitaire. Phase supplémentaire de montée et de descente de 15 s au début et à la fin de la stimulation.
Dispositif: véritable tACS AD
Un neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Allemagne) sera utilisé pour le vrai tACS dans le groupe AD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Mémoire
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Mémoire
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Mémoire
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Le résultat principal est la modification des performances de la mémoire. Par conséquent, les modifications du score MMS/MoCA (scores : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la mémoire globale et de la cognition) et un score de mémoire composite seront évalués. Le score de mémoire composite est calculé avec les scores des tests de mémoire épisodique, prospective et de travail.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Humeur
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Humeur
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Humeur
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Changements dans l'humeur de la mesure subjective, évalués avec un questionnaire.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Qualité de vie
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Qualité de vie
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Qualité de vie
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Qualité de vie
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Changements dans la mesure subjective de la qualité de vie, évaluée avec un questionnaire.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
AODL
Délai: Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Pré-formation (40-0 jours avant le début de la formation)
AODL
Délai: Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Post-formation (0-40 jours après la fin de la formation)
AODL
Délai: Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Suivi 1 (6 mois après la fin de la formation)
AODL
Délai: Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)
Changements dans les activités de mesure subjective de la vie quotidienne, évalués avec un questionnaire.
Suivi 2 (12 mois après la fin de la formation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Années d'études
Délai: 40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Le nombre d'années d'études est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évalué une fois.
40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Réserve cognitive
Délai: 40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
La réserve cognitive est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évaluée une fois.
40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Personnalité
Délai: 40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
La personnalité est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évaluée une fois.
40-20 jours avant le début de la formation avec un questionnaire envoyé par mail.
Motivation
Délai: 30-3 jours avant le début de la formation avec un questionnaire en pré-évaluation.
La motivation est un prédicteur possible du succès de la formation et sera évaluée une fois.
30-3 jours avant le début de la formation avec un questionnaire en pré-évaluation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof, University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (RÉEL)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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