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Apport énergétique et moment de l'exercice

11 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Le moment de l'exercice modifie-t-il l'apport énergétique post-exercice chez les adolescents obèses

L'objectif de la présente étude est de comparer l'effet d'un exercice effectué 180 ou 30 minutes avant le déjeuner sur l'apport énergétique d'adolescents obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La présente étude comparera la réponse nutritionnelle à la réalisation d'un exercice aigu 180 ou 30 minutes avant un repas sous forme de buffet à volonté chez des adolescents obèses. 18 adolescents obèses seront invités à compléter au hasard trois séances expérimentales : i) une séance de contrôle (repos) ; ii) une séance avec un exercice aigu réalisé 180 minutes avant le déjeuner ; iii) une séance avec le même exercice effectué 30 minutes avant le déjeuner. Leur apport énergétique ad libitum sera évalué aussi bien au déjeuner qu'au dîner. Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers et leur récompense alimentaire en réponse au déjeuner sera également évaluée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
15

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Percentile IMC > 97e centile selon les courbes françaises.
  • 12-16 ans
  • Formulaire de consentement signé
  • être affilié au système national de sécurité sociale
  • pas de contre-indication à l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Interventions chirurgicales antérieures considérées comme non compatibles avec l'étude.
  • Diabète
  • perte de poids au cours des 6 derniers mois
  • maladies ou risques cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: CON.
Les adolescents seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Autre: CON. condition de contrôle sans exercice / condition de repos
Condition de contrôle sans exercice / condition de repos. Les adolescents seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Expérimental: EX-30.
Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner. Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Autre: EX-30. Condition avec un exercice aigu réglé 30 minutes avant le déjeuner
Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner. Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Expérimental: EX-180
Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner. Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Autre: EX-180. condition avec un exercice aigu réglé 180 minutes avant le déjeuner
Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner. Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique mesuré lors d'un repas sous forme de buffet à volonté (en kcal).
Délai: au jour 1
les apports alimentaires seront mesurés ad libitum lors d'un buffet du midi. Les adolescents se verront proposer un repas de type buffet à volonté composé en fonction de leurs préférences alimentaires. Leur consommation sera pondérée à l'aide d'une balance alimentaire électronique (Casio Scale, unités : grammes) par un membre de l'équipe d'enquête puis analysée à l'aide du logiciel Bilnuts.
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sentiments de faim
Délai: au jour 1
La zone de faim sous la courbe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à travers un jour allant de 0 à 150, 0 étant "pas du tout", 150 étant "tout à fait". La question posée étant : à quel point avez-vous faim en ce moment ?"
au jour 1
Récompense alimentaire
Délai: au jour 1
Questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds ; LFPQ.En bref, le LFPQ fournit des mesures du désir et du goût pour un éventail d'images d'aliments, variant à la fois en teneur en matières grasses et en goût. ou "voulu" chaque aliment présenté au hasard avec une échelle visuelle analogique de 100 mm. . Les construits des échelles sont : Appréciation explicite ; Désir explicite ; Aimer implicitement, vouloir implicitement, Fat Choice et Fat Taste. Chaque composante variait de -50 à +50. Il n'y a pas de score total.
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Université d'Auvergne
Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes - 230, rue Vercingétorix - B.P. 77 - 63150 La Bourboule
SSR Nutrition-Obésité - 33-35 rue Maréchal Leclerc - 63000 Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 septembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CHU-419

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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