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Consumo de energia e tempo de exercício

11 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

O tempo de exercício modifica a ingestão de energia pós-exercício em adolescentes com obesidade

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito de um exercício realizado 180 ou 30 minutos antes do almoço na ingestão energética de adolescentes com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo irá comparar a resposta nutricional à realização de um exercício agudo 180 ou 30 minutos antes de uma refeição buffet ad libitum em adolescentes com obesidade. 18 adolescentes com obesidade serão convidados a completar aleatoriamente três sessões experimentais: i) uma sessão de controle (repouso); ii) uma sessão de exercício agudo realizada 180 minutos antes do almoço; iii) uma sessão com o mesmo exercício realizado 30 minutos antes do almoço. Sua ingestão de energia ad libitum será avaliada durante o almoço, bem como na hora do jantar. Os sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares e sua recompensa alimentar em resposta ao almoço também será avaliada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Percentil do IMC > percentil 97 de acordo com as curvas francesas.
  • idades 12-16 anos
  • Formulário de consentimento assinado
  • estar inscrito no sistema nacional de segurança social
  • sem contraindicação para atividade física

Critério de exclusão:

  • Intervenções cirúrgicas anteriores consideradas incompatíveis com o estudo.
  • Diabetes
  • perda de peso nos últimos 6 meses
  • doenças ou riscos cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: VIGARISTA .
Os adolescentes serão orientados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum nos horários de almoço e jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outro: VIGARISTA . condição de controle sem condição de exercício/repouso
Condição de controle sem condição de exercício/descanso. Os adolescentes serão orientados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum nos horários de almoço e jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Experimental: EX-30.
Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço. O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outro: EX-30. Condição com um conjunto de exercícios agudos 30 minutos antes do almoço
Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço. O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Experimental: EX-180
Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço. O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outro: EX-180. condição com um exercício agudo definido 180 minutos antes do almoço
Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço. O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia medido durante uma refeição buffet ad libitum (em kcal).
Prazo: no dia 1
a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de almoço. Aos adolescentes será oferecida uma refeição tipo bufê ad libitum composta com base em suas preferências alimentares. Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos (Casio Scale, unidades: gramas) por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimentos de fome
Prazo: no dia 1
a área de fome sob a curva será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) ao longo do dia variando de 0 a 150, sendo 0 "nada" e 150 "completamente". A pergunta feita é: Quanta fome você está agora?"
no dia 1
Recompensa de comida
Prazo: no dia 1
Questionário de Preferência Alimentar de Leeds; LFPQ. Resumidamente, o LFPQ fornece medidas de desejo e gosto por uma variedade de imagens de alimentos, variando tanto em teor de gordura quanto em sabor. ou "desejado" cada item alimentar apresentado aleatoriamente com uma escala analógica visual de 100 mm. . A construção das escalas são: gostar explícito; Desejo Explícito; Gosto implícito, desejo implícito, escolha de gordura e gosto de gordura. Cada componente variou de -50 a +50. Não há pontuação total.
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Université d'Auvergne
Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes - 230, rue Vercingétorix - B.P. 77 - 63150 La Bourboule
SSR Nutrition-Obésité - 33-35 rue Maréchal Leclerc - 63000 Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHU-419

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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