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Energieaufnahme und Trainingszeitpunkt

11. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ändert der Trainingszeitpunkt die Energieaufnahme nach dem Training bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit?

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer Übung, die 180 oder 30 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird, auf die Energieaufnahme von Jugendlichen mit Adipositas zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie vergleicht die Ernährungsreaktion mit der Durchführung einer akuten körperlichen Betätigung 180 oder 30 Minuten vor einer Ad-libitum-Buffetmahlzeit bei Jugendlichen mit Adipositas. 18 Jugendliche mit Fettleibigkeit werden gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen zu absolvieren: i) eine Kontrollsitzung (Ruhe); ii) eine Sitzung mit einer akuten Übung, die 180 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird; iii) eine Sitzung mit derselben Übung, die 30 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird. Ihre ad libitum-Energieaufnahme wird sowohl zum Mittag- als auch zum Abendessen beurteilt. In regelmäßigen Abständen werden das Appetitgefühl und die Futterbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
  • im Alter von 12–16 Jahren
  • Unterschriebenes Einverständnisformular
  • im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sein
  • keine Kontraindikation für körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar gelten.
  • Diabetes
  • Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CON .
Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig zu verhalten und erhalten zum Mittag- und Abendessen eine Mahlzeit nach Belieben. Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Sonstiges: CON . Kontrollzustand ohne Belastung/Ruhezustand
Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand. Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig zu verhalten und erhalten zum Mittag- und Abendessen eine Mahlzeit nach Belieben. Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Experimental: EX-30.
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren. Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert. Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Sonstiges: EX-30. Kondition mit einem Akutübungssatz 30 Minuten vor dem Mittagessen
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren. Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert. Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Experimental: EX-180
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren. Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Sonstiges: EX-180. Zustand mit einem akuten Übungssatz 180 Minuten vor dem Mittagessen
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren. Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert. Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme gemessen während einer Ad-libitum-Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: am Tag 1
Die Nahrungsaufnahme wird ad libitum während eines Mittagsbuffets gemessen. Den Jugendlichen wird eine ad libitum-Buffetmahlzeit angeboten, die auf der Grundlage ihrer Ernährungspräferenzen zusammengestellt wird. Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mithilfe einer elektronischen Lebensmittelwaage (Casio Scale, Einheiten: Gramm) gewichtet und anschließend mithilfe der Bilnuts-Software analysiert.
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungergefühle
Zeitfenster: am Tag 1
Der Hungerbereich unter der Kurve wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) über einen Tag hinweg im Bereich von 0 bis 150 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 150 „völlig“ bedeutet. Die Frage lautete: „Wie hungrig sind Sie gerade?“
am Tag 1
Futterbelohnung
Zeitfenster: am Tag 1
Leeds-Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen; LFPQ.Kurz gesagt liefert der LFPQ Messungen des Verlangens und des Geschmacks für eine Reihe von Lebensmittelbildern, die sich sowohl im Fettgehalt als auch im Geschmack unterscheiden. Um den expliziten Geschmack und das explizite Verlangen zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie „gemocht“ haben. oder „wollte“ jedes zufällig präsentierte Lebensmittel mit einer visuellen Analogskala von 100 mm. . Die Konstrukte aus den Skalen sind: Ausdrückliches Gefallen; Explizites Wollen; Implizites Mögen, implizites Wollen, Fat Choice und Fat Taste. Jede Komponente lag im Bereich von -50 bis +50. Es gibt keine Gesamtpunktzahl.
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Université d'Auvergne
Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes - 230, rue Vercingétorix - B.P. 77 - 63150 La Bourboule
SSR Nutrition-Obésité - 33-35 rue Maréchal Leclerc - 63000 Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHU-419

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CON . Kontrollzustand ohne Belastung/Ruhezustand

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

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