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Les programmes de pleine conscience en milieu de travail sont-ils efficaces pour réduire le stress

9 juin 2020 mis à jour par: American Heart Association

Évaluation de l'efficacité d'un programme de coaching de pleine conscience pour la gestion du stress : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de déterminer si un programme de coaching de pleine conscience était efficace pour réduire le stress au travail, améliorer les résultats de santé psychologique et physique et améliorer les résultats au travail. La population cible est constituée d'adultes salariés (18 ans et plus) travaillant dans les secteurs des médias, du conseil et de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
250

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Navicent Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
        • Spark Foundry
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
        • The Leo Burnett Media Agency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employés éligibles à l'évaluation des risques pour la santé et/ou au dépistage biométrique de l'entreprise
  • Employés éligibles aux prestations médicales

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra le programme LifeXT
Comportemental: Programme LifeXT
L'intervention implique la participation et l'achèvement du programme LIFEXT de 4 mois, comprenant : une évaluation de santé de base de 15 à 20 minutes administrée en ligne, une séance d'initiation téléphonique individuelle de 50 minutes, quatre séances individuelles de 50 minutes des séances de coaching téléphonique, des activités facultatives de suivi de la séance de coaching (telles que des vidéos, des exercices pratiques et du matériel de lecture) et une évaluation de la santé post-intervention de 15 à 20 minutes administrée en ligne.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin de la liste d'attente qui reçoit le programme LifeXT après la conclusion de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience
Délai: Évalué au départ
La pleine conscience est évaluée à l'aide de la Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) composée de 15 items. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. L'échelle a été validée auprès d'étudiants, d'adultes qui travaillent et de patients atteints de cancer (Brown et Ryan, 2003). La plage d'échelle a été modifiée de 1-6 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué au départ
Pleine conscience
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La pleine conscience est évaluée à l'aide de la Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) composée de 15 items. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. L'échelle a été validée auprès d'étudiants, d'adultes qui travaillent et de patients atteints de cancer (Brown et Ryan, 2003). La plage d'échelle a été modifiée de 1-6 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Pleine conscience
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La pleine conscience est évaluée à l'aide de la Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) composée de 15 items. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. L'échelle a été validée auprès d'étudiants, d'adultes qui travaillent et de patients atteints de cancer (Brown et Ryan, 2003). La plage d'échelle a été modifiée de 1-6 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Stress
Délai: Évalué au départ
Le stress est évalué à l'aide de 4 items de l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 items. Le PSS a démontré sa cohérence interne et sa validité (Cohen, 1983). L'ESP demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils se sont sentis ou ont pensé d'une certaine manière au cours d'une période donnée (c'est-à-dire au cours des 2 dernières semaines). Des exemples d'items incluent, "combien de fois avez-vous senti que vous étiez incapable de contrôler les choses importantes dans votre vie" et "combien de fois avez-vous senti que les choses allaient dans votre sens". La fourchette de vente est passée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Évalué au départ
Stress
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Le stress est évalué à l'aide de 4 items de l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 items. Le PSS a démontré sa cohérence interne et sa validité (Cohen, 1983). L'ESP demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils se sont sentis ou ont pensé d'une certaine manière au cours d'une période donnée (c'est-à-dire au cours des 2 dernières semaines). Des exemples d'items incluent, "combien de fois avez-vous senti que vous étiez incapable de contrôler les choses importantes dans votre vie" et "combien de fois avez-vous senti que les choses allaient dans votre sens". La fourchette de vente est passée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Stress
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Le stress est évalué à l'aide de 4 items de l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 items. Le PSS a démontré sa cohérence interne et sa validité (Cohen, 1983). L'ESP demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils se sont sentis ou ont pensé d'une certaine manière au cours d'une période donnée (c'est-à-dire au cours des 2 dernières semaines). Des exemples d'items incluent, "combien de fois avez-vous senti que vous étiez incapable de contrôler les choses importantes dans votre vie" et "combien de fois avez-vous senti que les choses allaient dans votre sens". La fourchette de vente est passée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergie
Délai: Évalué au départ
L'énergie (ou la vitalité) est évaluée à l'aide du Short-Form-36 (SP-36) qui se compose de 36 éléments pour évaluer la vitalité. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de vitalité plus élevés. Le SP-36 a inspiré la question : "Au cours du dernier mois, à quelle fréquence avez-vous vécu ce qui suit ?" dans l'évaluation LIFE XT. Le questionnaire pose cette question autour de quatre items : se sentir plein de peps, se sentir fatigué, avoir beaucoup d'énergie et se sentir épuisé. Chacune de ces questions est sur une échelle de 1 à 7, pour un total de 28 points et un score plus élevé reflétant des niveaux d'énergie plus élevés.
Évalué au départ
Énergie
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
L'énergie (ou la vitalité) est évaluée à l'aide du Short-Form-36 (SP-36) qui se compose de 36 éléments pour évaluer la vitalité. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de vitalité plus élevés. Le SP-36 a inspiré la question : "Au cours du dernier mois, à quelle fréquence avez-vous vécu ce qui suit ?" dans l'évaluation LIFE XT. Le questionnaire pose cette question autour de quatre items : se sentir plein de peps, se sentir fatigué, avoir beaucoup d'énergie et se sentir épuisé. Chacune de ces questions est sur une échelle de 1 à 7, pour un total de 28 points et un score plus élevé reflétant des niveaux d'énergie plus élevés.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Énergie
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
L'énergie (ou la vitalité) est évaluée à l'aide du Short-Form-36 (SP-36) qui se compose de 36 éléments pour évaluer la vitalité. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de vitalité plus élevés. Le SP-36 a inspiré la question : "Au cours du dernier mois, à quelle fréquence avez-vous vécu ce qui suit ?" dans l'évaluation LIFE XT. Le questionnaire pose cette question autour de quatre items : se sentir plein de peps, se sentir fatigué, avoir beaucoup d'énergie et se sentir épuisé. Chacune de ces questions est sur une échelle de 1 à 7, pour un total de 28 points et un score plus élevé reflétant des niveaux d'énergie plus élevés.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Empathie
Délai: Évalué au départ
L'empathie est évaluée à l'aide de la sous-échelle Empathic Concern de l'Interpersonal Reactivity Index développé par Davis (1980). La sous-échelle comprend 4 items. Voici des exemples d'items : "J'ai souvent des sentiments tendres et inquiets pour les personnes moins fortunées que moi" et "Les malheurs des autres ne me dérangent généralement pas beaucoup." La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué au départ
Empathie
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
L'empathie est évaluée à l'aide de la sous-échelle Empathic Concern de l'Interpersonal Reactivity Index développé par Davis (1980). La sous-échelle comprend 4 items. Voici des exemples d'items : "J'ai souvent des sentiments tendres et inquiets pour les personnes moins fortunées que moi" et "Les malheurs des autres ne me dérangent généralement pas beaucoup." La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Empathie
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
L'empathie est évaluée à l'aide de la sous-échelle Empathic Concern de l'Interpersonal Reactivity Index développé par Davis (1980). La sous-échelle comprend 4 items. Voici des exemples d'items : "J'ai souvent des sentiments tendres et inquiets pour les personnes moins fortunées que moi" et "Les malheurs des autres ne me dérangent généralement pas beaucoup." La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Santé émotionnelle
Délai: Évalué au départ
La santé émotionnelle est évaluée à l'aide d'une question : "Comment évalueriez-vous votre santé émotionnelle globale au cours du mois écoulé ?" La question a été élaborée par l'auteur de l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué au départ
Santé émotionnelle
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La santé émotionnelle est évaluée à l'aide d'une question : "Comment évalueriez-vous votre santé émotionnelle globale au cours du mois écoulé ?" La question a été élaborée par l'auteur de l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Santé émotionnelle
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La santé émotionnelle est évaluée à l'aide d'une question : "Comment évalueriez-vous votre santé émotionnelle globale au cours du mois écoulé ?" La question a été élaborée par l'auteur de l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Relations (Satisfaction avec) : questionnaire
Délai: Évalué au départ
La satisfaction dans les relations avec les enfants, les parents, les amis et les proches est évaluée à l'aide de 4 items, un pour chaque domaine relationnel. Pour chacun des quatre domaines relationnels, la question demande : « En moyenne, êtes-vous satisfait de votre relation avec vos [parents/amis/proches] ». La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué au départ
Relations (Satisfaction avec) : questionnaire
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La satisfaction dans les relations avec les enfants, les parents, les amis et les proches est évaluée à l'aide de 4 items, un pour chaque domaine relationnel. Pour chacun des quatre domaines relationnels, la question demande : « En moyenne, êtes-vous satisfait de votre relation avec vos [parents/amis/proches] ». La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Relations (Satisfaction avec) : questionnaire
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La satisfaction dans les relations avec les enfants, les parents, les amis et les proches est évaluée à l'aide de 4 items, un pour chaque domaine relationnel. Pour chacun des quatre domaines relationnels, la question demande : « En moyenne, êtes-vous satisfait de votre relation avec vos [parents/amis/proches] ». La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Bonheur (Satisfaction de Vie) : questionnaire
Délai: Évalué au départ
Le bonheur est évalué à l'aide de 5 items de la Satisfaction with Life Scale (SWLS) développée par Diener et al. La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué au départ
Bonheur (Satisfaction de Vie) : questionnaire
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Le bonheur est évalué à l'aide de 5 items de la Satisfaction with Life Scale (SWLS) développée par Diener et al. La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Bonheur (Satisfaction de Vie) : questionnaire
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Le bonheur est évalué à l'aide de 5 items de la Satisfaction with Life Scale (SWLS) développée par Diener et al. La plage d'échelle a été modifiée de 1-5 à 1-7 lorsqu'elle a été adaptée et ajoutée à l'évaluation de santé personnelle LIFE XT.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Santé physique
Délai: Évalué au départ
La santé physique est évaluée à l'aide de 2 questions. Le premier item est basé sur une question développée par les chercheurs Lorig et al., « En général, diriez-vous que votre santé est :… (Entourez une réponse) (Excellente = 1, Très bonne = 2, Bonne = 3, Passable = 4, Pauvre = 5.)" La deuxième question, "Comment évalueriez-vous votre santé physique globale au cours du dernier mois ?" a été développé par l'auteur de l'évaluation personnelle de la santé LIFE XT.
Évalué au départ
Santé physique
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La santé physique est évaluée à l'aide de 2 questions. Le premier item est basé sur une question développée par les chercheurs Lorig et al., « En général, diriez-vous que votre santé est :… (Entourez une réponse) (Excellente = 1, Très bonne = 2, Bonne = 3, Passable = 4, Pauvre = 5.)" La deuxième question, "Comment évalueriez-vous votre santé physique globale au cours du dernier mois ?" a été développé par l'auteur de l'évaluation personnelle de la santé LIFE XT.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Santé physique
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La santé physique est évaluée à l'aide de 2 questions. Le premier item est basé sur une question développée par les chercheurs Lorig et al., « En général, diriez-vous que votre santé est :… (Entourez une réponse) (Excellente = 1, Très bonne = 2, Bonne = 3, Passable = 4, Pauvre = 5.)" La deuxième question, "Comment évalueriez-vous votre santé physique globale au cours du dernier mois ?" a été développé par l'auteur de l'évaluation personnelle de la santé LIFE XT.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Qualité du sommeil : PSQI
Délai: Évalué au départ
Le sommeil est évalué à l'aide d'un élément du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). L'item "Au cours de la dernière semaine de travail, comment évalueriez-vous la qualité de votre sommeil dans l'ensemble ?" évalue la qualité du sommeil. La plage d'échelle est passée de très bon, assez bon, assez mauvais et très mauvais à 1-7, où 1 est étiqueté mauvais et 7 est étiqueté excellent.
Évalué au départ
Qualité du sommeil : PSQI
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Le sommeil est évalué à l'aide d'un élément du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). L'item "Au cours de la dernière semaine de travail, comment évalueriez-vous la qualité de votre sommeil dans l'ensemble ?" évalue la qualité du sommeil. La plage d'échelle est passée de très bon, assez bon, assez mauvais et très mauvais à 1-7, où 1 est étiqueté mauvais et 7 est étiqueté excellent.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Qualité du sommeil : PSQI
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Le sommeil est évalué à l'aide d'un élément du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). L'item "Au cours de la dernière semaine de travail, comment évalueriez-vous la qualité de votre sommeil dans l'ensemble ?" évalue la qualité du sommeil. La plage d'échelle est passée de très bon, assez bon, assez mauvais et très mauvais à 1-7, où 1 est étiqueté mauvais et 7 est étiqueté excellent.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Productivité (ou incapacité au travail)
Délai: Évalué au départ
L'incapacité au travail est évaluée à l'aide de l'échelle d'absence et de productivité de Lam (LEAPS), qui se compose de 7 éléments décrivant le fonctionnement des patients au travail. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'incapacité au travail. Un score faible reflète une incapacité au travail minime ou nulle. Cet outil a été utilisé pour aider les médecins à prendre des décisions de gestion telles que si un patient doit ou non rester au travail, si le fonctionnement au travail s'améliore avec les symptômes et si des changements de traitement sont nécessaires pour optimiser le fonctionnement au travail. Il a été validé chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur (Lam et al.). La plage d'échelle a été modifiée de 0 à 4
Évalué au départ
Productivité (ou incapacité au travail)
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
L'incapacité au travail est évaluée à l'aide de l'échelle d'absence et de productivité de Lam (LEAPS), qui se compose de 7 éléments décrivant le fonctionnement des patients au travail. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'incapacité au travail. Un score faible reflète une incapacité au travail minime ou nulle. Cet outil a été utilisé pour aider les médecins à prendre des décisions de gestion telles que si un patient doit ou non rester au travail, si le fonctionnement au travail s'améliore avec les symptômes et si des changements de traitement sont nécessaires pour optimiser le fonctionnement au travail. Il a été validé chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur (Lam et al.). La plage d'échelle a été modifiée de 0 à 4
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Productivité (ou incapacité au travail)
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
L'incapacité au travail est évaluée à l'aide de l'échelle d'absence et de productivité de Lam (LEAPS), qui se compose de 7 éléments décrivant le fonctionnement des patients au travail. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'incapacité au travail. Un score faible reflète une incapacité au travail minime ou nulle. Cet outil a été utilisé pour aider les médecins à prendre des décisions de gestion telles que si un patient doit ou non rester au travail, si le fonctionnement au travail s'améliore avec les symptômes et si des changements de traitement sont nécessaires pour optimiser le fonctionnement au travail. Il a été validé chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur (Lam et al.). La plage d'échelle a été modifiée de 0 à 4
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Présentéisme
Délai: Évalué au départ
Le présentéisme est mesuré à l'aide de 5 éléments de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. Les items reflètent ce qu'un employé peut faire ou ressentir au travail.
Évalué au départ
Présentéisme
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Le présentéisme est mesuré à l'aide de 5 éléments de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. Les items reflètent ce qu'un employé peut faire ou ressentir au travail.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Présentéisme
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Le présentéisme est mesuré à l'aide de 5 éléments de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. Les items reflètent ce qu'un employé peut faire ou ressentir au travail.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La rétention des employés
Délai: Évalué au départ
La rétention des employés est mesurée à l'aide d'un élément de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. La question est la suivante : "Dans quelle mesure êtes-vous actuellement susceptible d'envisager de quitter votre emploi en raison d'un stress lié au travail ?"
Évalué au départ
La rétention des employés
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La rétention des employés est mesurée à l'aide d'un élément de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. La question est la suivante : "Dans quelle mesure êtes-vous actuellement susceptible d'envisager de quitter votre emploi en raison d'un stress lié au travail ?"
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La rétention des employés
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La rétention des employés est mesurée à l'aide d'un élément de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. La question est la suivante : "Dans quelle mesure êtes-vous actuellement susceptible d'envisager de quitter votre emploi en raison d'un stress lié au travail ?"
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Travail d'équipe (efficacité collective)
Délai: Évalué au départ
L'efficacité collective, ou les croyances partagées des gens dans leur capacité collective à atteindre les résultats souhaités, est évaluée à l'aide de 5 éléments adaptés de l'échelle d'efficacité familiale pour les soldats (Bandura, 2006). Ces éléments ont été adaptés dans l'évaluation personnelle de la santé LIFE XT pour les employés afin de refléter leur confiance dans leurs équipes de travail.
Évalué au départ
Travail d'équipe (efficacité collective)
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
L'efficacité collective, ou les croyances partagées des gens dans leur capacité collective à atteindre les résultats souhaités, est évaluée à l'aide de 5 éléments adaptés de l'échelle d'efficacité familiale pour les soldats (Bandura, 2006). Ces éléments ont été adaptés dans l'évaluation personnelle de la santé LIFE XT pour les employés afin de refléter leur confiance dans leurs équipes de travail.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Travail d'équipe (efficacité collective)
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
L'efficacité collective, ou les croyances partagées des gens dans leur capacité collective à atteindre les résultats souhaités, est évaluée à l'aide de 5 éléments adaptés de l'échelle d'efficacité familiale pour les soldats (Bandura, 2006). Ces éléments ont été adaptés dans l'évaluation personnelle de la santé LIFE XT pour les employés afin de refléter leur confiance dans leurs équipes de travail.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
Satisfaction au travail : WOS
Délai: Évalué au départ
La satisfaction au travail est mesurée à l'aide de 5 éléments de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. Les items décrivent comment un individu se sent par rapport à son travail. Les items utilisent une échelle allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Évalué au départ
Satisfaction au travail : WOS
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
La satisfaction au travail est mesurée à l'aide de 5 éléments de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. Les items décrivent comment un individu se sent par rapport à son travail. Les items utilisent une échelle allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Évalué immédiatement après l'intervention (4 mois après la ligne de base)
Satisfaction au travail : WOS
Délai: Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)
La satisfaction au travail est mesurée à l'aide de 5 éléments de l'instrument Workplace Outcome Suite (WOS) développé par Chestnut Global Partners, un fournisseur de programmes d'aide aux employés. Les items décrivent comment un individu se sent par rapport à son travail. Les items utilisent une échelle allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Évalué lors du suivi (3 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
American Heart Association

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Life Cross Training

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Chris Calitz, MPP, American Heart Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • LifeXT2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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