Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Mindfulness-programmer på arbejdspladsen effektive til at reducere stress

9. juni 2020 opdateret af: American Heart Association

Evaluering af effektiviteten af ​​et mindfulness-coachingprogram til stresshåndtering: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et mindfulness-coachingprogram var effektivt til at reducere arbejdsstress, forbedre psykologiske og fysiske sundhedsresultater og forbedre arbejdsresultater. Målgruppen er beskæftigede voksne (18 år og ældre), der arbejder inden for medie-, rådgivnings- og sundhedssektoren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Navicent Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • Spark Foundry
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • The Leo Burnett Media Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medarbejdere, der er berettiget til at tage virksomhedens sundhedsrisikovurdering og/eller biometrisk screening
  • Medarbejdere, der er berettiget til medicinske sundhedsydelser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage LifeXT-programmet
Adfærdsmæssigt: LifeXT-program
Interventionen involverer deltagelse i og afslutning af det 4-måneders LIFEXT-program, herunder: En baseline 15-20 minutters helbredsvurdering administreret online, en 50 minutters introduktion, en-til-en telefonisk coaching session, fire 50 minutter en-til-en telefoniske coaching sessioner, valgfri coaching session opfølgningsaktiviteter (såsom videoer, øvelsesøvelser og læsemateriale) og en 15-20 minutters sundhedsvurdering efter intervention administreret online.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe, der modtager LifeXT-programmet efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Mindfulness vurderes ved hjælp af Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) bestående af 15 punkter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness. Skalaen er blevet valideret i universitets-, arbejdende voksne og cancerpatienter (Brown og Ryan, 2003). Skalaområdet blev ændret fra 1-6 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved baseline
Mindfulness
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Mindfulness vurderes ved hjælp af Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) bestående af 15 punkter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness. Skalaen er blevet valideret i universitets-, arbejdende voksne og cancerpatienter (Brown og Ryan, 2003). Skalaområdet blev ændret fra 1-6 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Mindfulness
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Mindfulness vurderes ved hjælp af Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) bestående af 15 punkter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness. Skalaen er blevet valideret i universitets-, arbejdende voksne og cancerpatienter (Brown og Ryan, 2003). Skalaområdet blev ændret fra 1-6 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Stress
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Stress vurderes ved hjælp af 4 punkter fra 10-emne Perceived Stress Scale (PSS). PSS har demonstreret intern konsistens og validitet (Cohen, 1983). PSS beder respondenterne om at angive, hvor ofte de følte eller tænkte på en bestemt måde i løbet af en bestemt tidsperiode (dvs. i løbet af de sidste 2 uger). Eksempler på ting inkluderer, "hvor ofte har du følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv," og "hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej." Salgsintervallet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering. Højere score afspejler højere niveauer af opfattet stress.
Vurderet ved baseline
Stress
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Stress vurderes ved hjælp af 4 punkter fra 10-emne Perceived Stress Scale (PSS). PSS har demonstreret intern konsistens og validitet (Cohen, 1983). PSS beder respondenterne om at angive, hvor ofte de følte eller tænkte på en bestemt måde i løbet af en bestemt tidsperiode (dvs. i løbet af de sidste 2 uger). Eksempler på ting inkluderer, "hvor ofte har du følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv," og "hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej." Salgsintervallet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering. Højere score afspejler højere niveauer af opfattet stress.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Stress
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Stress vurderes ved hjælp af 4 punkter fra 10-emne Perceived Stress Scale (PSS). PSS har demonstreret intern konsistens og validitet (Cohen, 1983). PSS beder respondenterne om at angive, hvor ofte de følte eller tænkte på en bestemt måde i løbet af en bestemt tidsperiode (dvs. i løbet af de sidste 2 uger). Eksempler på ting inkluderer, "hvor ofte har du følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv," og "hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej." Salgsintervallet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering. Højere score afspejler højere niveauer af opfattet stress.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energi
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Energi (eller vitalitet) vurderes ved hjælp af Short-Form-36 (SP-36), som består af 36 elementer til at vurdere vitalitet. Højere score afspejler højere niveauer af vitalitet. SP-36 inspirerede til spørgsmålet: "I løbet af den sidste måned, hvor ofte har du oplevet følgende?" i LIFE XT-vurderingen. Spørgeskemaet stiller dette spørgsmål om fire punkter: følte mig fuld af pep, følte sig træt, havde meget energi og følte sig slidt. Hvert af disse spørgsmål er på en skala fra 1-7, for i alt 28 point og en højere score, der afspejler højere energiniveauer.
Vurderet ved baseline
Energi
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Energi (eller vitalitet) vurderes ved hjælp af Short-Form-36 (SP-36), som består af 36 elementer til at vurdere vitalitet. Højere score afspejler højere niveauer af vitalitet. SP-36 inspirerede til spørgsmålet: "I løbet af den sidste måned, hvor ofte har du oplevet følgende?" i LIFE XT-vurderingen. Spørgeskemaet stiller dette spørgsmål om fire punkter: følte mig fuld af pep, følte sig træt, havde meget energi og følte sig slidt. Hvert af disse spørgsmål er på en skala fra 1-7, for i alt 28 point og en højere score, der afspejler højere energiniveauer.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Energi
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Energi (eller vitalitet) vurderes ved hjælp af Short-Form-36 (SP-36), som består af 36 elementer til at vurdere vitalitet. Højere score afspejler højere niveauer af vitalitet. SP-36 inspirerede til spørgsmålet: "I løbet af den sidste måned, hvor ofte har du oplevet følgende?" i LIFE XT-vurderingen. Spørgeskemaet stiller dette spørgsmål om fire punkter: følte mig fuld af pep, følte sig træt, havde meget energi og følte sig slidt. Hvert af disse spørgsmål er på en skala fra 1-7, for i alt 28 point og en højere score, der afspejler højere energiniveauer.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Empati
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Empati vurderes ved hjælp af Empathic Concern subscale af Interpersonal Reactivity Index udviklet af Davis (1980). Underskalaen omfatter 4 emner. Eksempler på ting omfatter: "Jeg har ofte ømme, bekymrede følelser for folk, der er mindre heldige end jeg er" og "Andre menneskers ulykker forstyrrer mig normalt ikke ret meget." Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved baseline
Empati
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Empati vurderes ved hjælp af Empathic Concern subscale af Interpersonal Reactivity Index udviklet af Davis (1980). Underskalaen omfatter 4 emner. Eksempler på ting omfatter: "Jeg har ofte ømme, bekymrede følelser for folk, der er mindre heldige end jeg er" og "Andre menneskers ulykker forstyrrer mig normalt ikke ret meget." Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Empati
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Empati vurderes ved hjælp af Empathic Concern subscale af Interpersonal Reactivity Index udviklet af Davis (1980). Underskalaen omfatter 4 emner. Eksempler på ting omfatter: "Jeg har ofte ømme, bekymrede følelser for folk, der er mindre heldige end jeg er" og "Andre menneskers ulykker forstyrrer mig normalt ikke ret meget." Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Følelsesmæssig sundhed vurderes ved hjælp af 1 spørgsmål, "Hvordan vil du vurdere dit følelsesmæssige helbred generelt i løbet af den seneste måned?" Spørgsmålet er udviklet af forfatteren til LIFE XT personlig sundhedsvurdering.
Vurderet ved baseline
Følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Følelsesmæssig sundhed vurderes ved hjælp af 1 spørgsmål, "Hvordan vil du vurdere dit følelsesmæssige helbred generelt i løbet af den seneste måned?" Spørgsmålet er udviklet af forfatteren til LIFE XT personlig sundhedsvurdering.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Følelsesmæssig sundhed vurderes ved hjælp af 1 spørgsmål, "Hvordan vil du vurdere dit følelsesmæssige helbred generelt i løbet af den seneste måned?" Spørgsmålet er udviklet af forfatteren til LIFE XT personlig sundhedsvurdering.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Relationer (Tilfredshed med): spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Tilfredshed i forhold til børn, forældre, venner og pårørende vurderes med 4 punkter, et for hvert relationsdomæne. For hvert af de fire forholdsdomæner spørger spørgsmålet: "Hvor tilfreds er du i gennemsnit i dit forhold til dine [forældre/venner/slægtninge]". Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved baseline
Relationer (Tilfredshed med): spørgeskema
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Tilfredshed i forhold til børn, forældre, venner og pårørende vurderes med 4 punkter, et for hvert relationsdomæne. For hvert af de fire forholdsdomæner spørger spørgsmålet: "Hvor tilfreds er du i gennemsnit i dit forhold til dine [forældre/venner/slægtninge]". Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Relationer (Tilfredshed med): spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Tilfredshed i forhold til børn, forældre, venner og pårørende vurderes med 4 punkter, et for hvert relationsdomæne. For hvert af de fire forholdsdomæner spørger spørgsmålet: "Hvor tilfreds er du i gennemsnit i dit forhold til dine [forældre/venner/slægtninge]". Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Lykke (livstilfredshed): spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Lykke vurderes ved hjælp af 5 punkter fra Satisfaction with Life Scale (SWLS) udviklet af Diener et al. Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved baseline
Lykke (livstilfredshed): spørgeskema
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Lykke vurderes ved hjælp af 5 punkter fra Satisfaction with Life Scale (SWLS) udviklet af Diener et al. Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Lykke (livstilfredshed): spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Lykke vurderes ved hjælp af 5 punkter fra Satisfaction with Life Scale (SWLS) udviklet af Diener et al. Skalaområdet blev ændret fra 1-5 til 1-7, når det blev tilpasset og tilføjet til LIFE XT's personlige helbredsvurdering.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Fysisk sundhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Fysisk sundhed vurderes ved hjælp af 2 spørgsmål. Det første punkt er baseret på et spørgsmål udviklet af forskerne Lorig et al., "Vil du generelt sige, at dit helbred er:... (cirkel 1) (Fremragende = 1, Meget god = 2, God = 3, Rimelig = 4, Dårlig = 5.)" Det andet spørgsmål, "Hvordan vil du vurdere dit fysiske helbred generelt i løbet af den seneste måned?" blev udviklet af forfatteren til LIFE XT personlig sundhedsvurdering.
Vurderet ved baseline
Fysisk sundhed
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Fysisk sundhed vurderes ved hjælp af 2 spørgsmål. Det første punkt er baseret på et spørgsmål udviklet af forskerne Lorig et al., "Vil du generelt sige, at dit helbred er:... (cirkel 1) (Fremragende = 1, Meget god = 2, God = 3, Rimelig = 4, Dårlig = 5.)" Det andet spørgsmål, "Hvordan vil du vurdere dit fysiske helbred generelt i løbet af den seneste måned?" blev udviklet af forfatteren til LIFE XT personlig sundhedsvurdering.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Fysisk sundhed
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Fysisk sundhed vurderes ved hjælp af 2 spørgsmål. Det første punkt er baseret på et spørgsmål udviklet af forskerne Lorig et al., "Vil du generelt sige, at dit helbred er:... (cirkel 1) (Fremragende = 1, Meget god = 2, God = 3, Rimelig = 4, Dårlig = 5.)" Det andet spørgsmål, "Hvordan vil du vurdere dit fysiske helbred generelt i løbet af den seneste måned?" blev udviklet af forfatteren til LIFE XT personlig sundhedsvurdering.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Søvnkvalitet: PSQI
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Søvn vurderes ved hjælp af 1 element fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Punktet "I løbet af den seneste arbejdsuge, hvordan ville du vurdere din søvnkvalitet generelt?" vurderer søvnkvaliteten. Skalaområdet skiftede fra meget god, ret god, ret dårlig og meget dårlig til 1-7, hvor 1 er mærket dårlig, og 7 er mærket fremragende.
Vurderet ved baseline
Søvnkvalitet: PSQI
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Søvn vurderes ved hjælp af 1 element fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Punktet "I løbet af den seneste arbejdsuge, hvordan ville du vurdere din søvnkvalitet generelt?" vurderer søvnkvaliteten. Skalaområdet skiftede fra meget god, ret god, ret dårlig og meget dårlig til 1-7, hvor 1 er mærket dårlig, og 7 er mærket fremragende.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Søvnkvalitet: PSQI
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Søvn vurderes ved hjælp af 1 element fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Punktet "I løbet af den seneste arbejdsuge, hvordan ville du vurdere din søvnkvalitet generelt?" vurderer søvnkvaliteten. Skalaområdet skiftede fra meget god, ret god, ret dårlig og meget dårlig til 1-7, hvor 1 er mærket dårlig, og 7 er mærket fremragende.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Produktivitet (eller arbejdsnedsættelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Arbejdsnedsættelse vurderes ved hjælp af Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS), som består af 7 punkter, der beskriver, hvordan patienterne fungerer på arbejdet. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdsnedsættelse. En lav score afspejler minimal eller ingen arbejdsnedsættelse. Dette værktøj er blevet brugt til at hjælpe læger med at træffe ledelsesbeslutninger, såsom om en patient skal forblive på arbejde, om arbejdsfunktionen forbedres sammen med symptomer, og om der er behov for ændringer i behandlingen for at optimere arbejdsfunktionen. Det er blevet valideret hos patienter med svær depressiv lidelse (Lam et al.). Skalaområdet blev ændret fra 0-4
Vurderet ved baseline
Produktivitet (eller arbejdsnedsættelse)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Arbejdsnedsættelse vurderes ved hjælp af Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS), som består af 7 punkter, der beskriver, hvordan patienterne fungerer på arbejdet. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdsnedsættelse. En lav score afspejler minimal eller ingen arbejdsnedsættelse. Dette værktøj er blevet brugt til at hjælpe læger med at træffe ledelsesbeslutninger, såsom om en patient skal forblive på arbejde, om arbejdsfunktionen forbedres sammen med symptomer, og om der er behov for ændringer i behandlingen for at optimere arbejdsfunktionen. Det er blevet valideret hos patienter med svær depressiv lidelse (Lam et al.). Skalaområdet blev ændret fra 0-4
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Produktivitet (eller arbejdsnedsættelse)
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Arbejdsnedsættelse vurderes ved hjælp af Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS), som består af 7 punkter, der beskriver, hvordan patienterne fungerer på arbejdet. Højere score indikerer højere niveauer af arbejdsnedsættelse. En lav score afspejler minimal eller ingen arbejdsnedsættelse. Dette værktøj er blevet brugt til at hjælpe læger med at træffe ledelsesbeslutninger, såsom om en patient skal forblive på arbejde, om arbejdsfunktionen forbedres sammen med symptomer, og om der er behov for ændringer i behandlingen for at optimere arbejdsfunktionen. Det er blevet valideret hos patienter med svær depressiv lidelse (Lam et al.). Skalaområdet blev ændret fra 0-4
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Presenteeisme
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Presenteeisme måles ved hjælp af 5 elementer fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Elementerne afspejler, hvad en medarbejder kan gøre eller føle på arbejdet.
Vurderet ved baseline
Presenteeisme
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Presenteeisme måles ved hjælp af 5 elementer fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Elementerne afspejler, hvad en medarbejder kan gøre eller føle på arbejdet.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Presenteeisme
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Presenteeisme måles ved hjælp af 5 elementer fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Elementerne afspejler, hvad en medarbejder kan gøre eller føle på arbejdet.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Fastholdelse af medarbejdere
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Medarbejderfastholdelse måles ved hjælp af 1 element fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Spørgsmålet er: "Hvor sandsynligt er det, at du i øjeblikket overvejer at forlade dit job på grund af arbejdsrelateret stress?"
Vurderet ved baseline
Fastholdelse af medarbejdere
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Medarbejderfastholdelse måles ved hjælp af 1 element fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Spørgsmålet er: "Hvor sandsynligt er det, at du i øjeblikket overvejer at forlade dit job på grund af arbejdsrelateret stress?"
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Fastholdelse af medarbejdere
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Medarbejderfastholdelse måles ved hjælp af 1 element fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Spørgsmålet er: "Hvor sandsynligt er det, at du i øjeblikket overvejer at forlade dit job på grund af arbejdsrelateret stress?"
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Teamwork (kollektiv effektivitet)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Kollektiv effekt, eller folks fælles overbevisning om deres kollektive kapacitet til at opnå ønskede resultater, vurderes ved hjælp af 5 punkter tilpasset fra familieeffektivitetsskalaen for soldater (Bandura, 2006). Disse elementer blev tilpasset i LIFE XT's personlige helbredsvurdering, så medarbejderne afspejler deres tillid til deres arbejdsteam.
Vurderet ved baseline
Teamwork (kollektiv effektivitet)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Kollektiv effekt, eller folks fælles overbevisning om deres kollektive kapacitet til at opnå ønskede resultater, vurderes ved hjælp af 5 punkter tilpasset fra familieeffektivitetsskalaen for soldater (Bandura, 2006). Disse elementer blev tilpasset i LIFE XT's personlige helbredsvurdering, så medarbejderne afspejler deres tillid til deres arbejdsteam.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Teamwork (kollektiv effektivitet)
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Kollektiv effekt, eller folks fælles overbevisning om deres kollektive kapacitet til at opnå ønskede resultater, vurderes ved hjælp af 5 punkter tilpasset fra familieeffektivitetsskalaen for soldater (Bandura, 2006). Disse elementer blev tilpasset i LIFE XT's personlige helbredsvurdering, så medarbejderne afspejler deres tillid til deres arbejdsteam.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Arbejdsglæde: WOS
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Jobtilfredshed måles ved hjælp af 5 elementer fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Punkterne beskriver, hvordan en person har det med deres arbejde. Punkterne bruger en skala fra meget uenig til meget enig.
Vurderet ved baseline
Arbejdsglæde: WOS
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Jobtilfredshed måles ved hjælp af 5 elementer fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Punkterne beskriver, hvordan en person har det med deres arbejde. Punkterne bruger en skala fra meget uenig til meget enig.
Vurderet umiddelbart efter intervention (4 måneder efter baseline)
Arbejdsglæde: WOS
Tidsramme: Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)
Jobtilfredshed måles ved hjælp af 5 elementer fra Workplace Outcome Suite (WOS)-instrumentet udviklet af Chestnut Global Partners, en udbyder af medarbejderassistanceprogrammer. Punkterne beskriver, hvordan en person har det med deres arbejde. Punkterne bruger en skala fra meget uenig til meget enig.
Vurderet ved opfølgning (3 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American Heart Association

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Life Cross Training

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chris Calitz, MPP, American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LifeXT2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger