Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact du système ePRO fourni par Navigator
Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact de la surveillance et de la gestion des symptômes ePRO Home fournies par Navigator
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hope Sharp, MS
- Numéro de téléphone: 205-934-6287
- E-mail: hopesharp@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherrie Alexander, MS
- Numéro de téléphone: 205-934-9652
- E-mail: sdalexander@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients :
- Âge ≥18
- Patients atteints de cancer dans un établissement participant
- Réception d'une chimiothérapie, d'une thérapie ciblée et d'une immunothérapie dans un établissement participant de 2019 à 2026.
Critère d'exclusion:
- Deuxième avis uniquement dans l'établissement participant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patient Group
Patients from UAB/MCI enrolled
|
The intervention includes standard of care weekly symptom survey delivery to patients, with alerts generated for symptoms that are sent to clinic nurses to address per standard of care protocol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Service Penetration
Délai: up to 3 months of starting a treatment for cancer
|
% of eligible patients enrolled
|
up to 3 months of starting a treatment for cancer
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of Alerts Closed Within 48 Hours
Délai: up to 48 hours
|
alerts are measured by abstracting alert data from the ePRO database
|
up to 48 hours
|
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% of Patients Completing ≥1 ePRO Survey
Délai: up to 6 months
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ePRO surveys are abstracted from the electronic patient-reported outcome system
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up to 6 months
|
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% of Expected ePRO Surveys Completed Per Patient
Délai: up to 6 months
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ePRO surveys are abstracter from the database; the surveys completed are compared to those sent
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up to 6 months
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% of Surveys Completed of Surveys Sent to Patient
Délai: up to 6 months
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ePRO surveys are abstracted from the ePRO database including surveys completed
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up to 6 months
|
|
Symptom Trajectory
Délai: up to 3 months; up to 6 months
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abstract from ePRO database the symptom alerts; we will report the proportion alerting for the population over 6 months
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up to 3 months; up to 6 months
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Number of ED Visits
Délai: up to 3 months, up to 6 months
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Proportion with patients with an ED visit (abstracted from the electronic medical record)
|
up to 3 months, up to 6 months
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Number of Hospitalizations
Délai: up to 3 months, up to 6 months
|
Proportion of patients hospitalized (abstracted from the EMR)
|
up to 3 months, up to 6 months
|
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Number of ICU Visits
Délai: up to 3 months, up to 6 months
|
Proportion admitted to the ICU
|
up to 3 months, up to 6 months
|
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Total Cost of Care
Délai: up to 3 months, up to 6 months
|
total costs sent by UAB to payers (abstracted from billing records)
|
up to 3 months, up to 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300007406
- 5R01NR019058 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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