Une étude pour tester l'innocuité, la tolérabilité et les taux sanguins d'UCB0022 chez des participants en bonne santé et des participants atteints de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

• Le participant doit être âgé de 18 à 55 ans inclus ou de 35 à 75 ans pour la partie C, au moment de la signature du consentement éclairé
• Participants qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque
• Le participant à l'étude a une tension artérielle (TA) et une fréquence cardiaque (FC) avant la première dose, telles que déterminées par des mesures de PA/FC en triple en position couchée, d'une PA systolique moyenne comprise entre 90 et 130 millimètres de mercure (mmHg), moyenne TA diastolique comprise entre 50 et 80 mmHg et fréquence cardiaque moyenne entre 45 et 90 battements par minute (bpm)
• Le participant a un poids corporel d'au moins 45 kg et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m^2 (inclus)
• Les participants sont hommes ou femmes :
• Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception comme indiqué dans le protocole pendant la période de traitement et pendant au moins 7 jours après la dernière dose de traitement à l'étude et s'abstenir de donner du sperme pendant cette période
• Une participante est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas, et au moins 1 des conditions suivantes s'applique :

Pas une femme en âge de procréer (WOCBP) telle que définie dans le protocole OU une WOCBP qui accepte de suivre les conseils contraceptifs du protocole pendant la période de traitement et pendant au moins 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude

Partie C uniquement :

• Le patient doit avoir des antécédents documentés de maladie de Parkinson idiopathique confirmés par un neurologue, et sans autre parkinsonisme atypique ou secondaire (p.
• Participants avec les stades Hoehn et Yahr de 1 à 3 inclus (Hoehn et Yahr, 1967) lors du dépistage lorsqu'ils sont à l'état ON
• Participants sous dose stable de tous les traitements antiparkinsoniens pendant au moins 30 jours avant l'administration du premier médicament expérimental (IMP) (à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B qui doivent être maintenus à un niveau stable pendant au moins 8 semaines avant), et il est prévu qu'aucun changement ne sera nécessaire au cours de l'étude
• Le participant a une tension artérielle et une fréquence cardiaque au moment du dépistage, telles que déterminées par des mesures de la pression artérielle / fréquence cardiaque en triple en position couchée, d'une pression artérielle systolique moyenne comprise entre 90 et 140 mmHg, d'une pression artérielle diastolique moyenne comprise entre 50 et 90 mmHg et d'une fréquence cardiaque moyenne entre 50 et 90 bpm

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents ou la présence de troubles cérébro/cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocrinologiques, hématologiques, psychiatriques ou neurologiques capables de modifier de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; constituant un risque lors de la prise de l'intervention à l'étude ; ou interférer avec l'interprétation des données
• Le participant présente un risque élevé d'accident cardiovasculaire sur la base d'antécédents familiaux ou d'un test de laboratoire
• Participants souffrant d'hypertension nécessitant un traitement médical dans les 6 mois précédant le dépistage, ou présentant une hypotension orthostatique cliniquement significative
• Le participant a une hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament à l'étude ou des médicaments comparatifs (et / ou un dispositif expérimental) comme indiqué dans ce protocole
• Le participant a des antécédents de syncope inexpliquée ou des antécédents familiaux de mort subite due au syndrome du QT long
• Le participant a une maladie néoplasique active ou des antécédents au cours des 5 dernières années suivant la visite de dépistage, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épithéliaux squameux de la peau qui ont été traités avec SOC. Le participant à l'étude a des antécédents de greffe d'organe majeur ou de greffe de cellules souches hématopoïétiques/de moelle
• Le participant a déjà utilisé ou prévu des médicaments en vente libre ou sur ordonnance, y compris des médicaments à base de plantes dans les 2 semaines ou 5 demi-vies avant le dosage
• Le participant a utilisé des médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques dans les 2 mois précédant le dosage
• Le participant a de l'alanine transaminase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST) ou de la phosphatase alcaline (ALP) > 1,0 x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Le participant a des antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie ou des anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques)
• Le participant a des antécédents actuels de trouble lié à la consommation d'alcool ou de drogues dans le dernier Manuel statistique des troubles mentaux version 5 (DSM-5), au cours de la dernière année
• Le participant présente un électrocardiogramme (ECG) cliniquement pertinent lors de la visite de dépistage ou au départ
• Le participant a la présence d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant le dosage
• Le participant a un résultat positif au test d'anticorps anti-hépatite C lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant le début de l'intervention de l'étude
• Le participant a un test d'anticorps positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Le participant présente des signes cliniques et des symptômes compatibles avec COVID-19 ou a eu un résultat de test Sars-Cov-2 positif au cours des 4 dernières semaines avant l'administration
• Traitement actif ou antécédent de glaucome

Partie C uniquement :

• Participant avec stimulateur intracrânien implantable ou antécédents de chirurgie intracrânienne
• Participant avec un diagnostic documenté de démence ou un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <26 lors du dépistage
• Participant ayant des antécédents de symptômes psychotiques (y compris des hallucinations importantes) nécessitant un traitement avec un médicament antipsychotique dans les 12 mois précédant l'admission