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Traiter les lésions cérébrales traumatiques légères avec la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HDtDCS-TBI)

17 septembre 2025 mis à jour par: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Traitement des déficits de récupération verbale dans les lésions cérébrales traumatiques légères avec stimulation transcrânienne à courant continu haute définition

Le but de l'étude est de tester si la stimulation électrique de faible niveau, appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), de la part du cerveau (c. antécédents de lésions cérébrales traumatiques. Les principales mesures de résultat sont des évaluations neuropsychologiques de la récupération verbale, et les mesures secondaires sont des évaluations neuropsychologiques d'autres capacités cognitives et des mesures d'électroencéphalographie (EEG). De plus, l'étude examinera dans quelle mesure les évaluations de base de la cognition et des antécédents de commotion prédisent les réponses au traitement au fil du temps, à la fois sur les évaluations administrées pendant la période d'intervention et lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide de deux bras de traitement, l'étude examinera l'amélioration de la récupération verbale et d'autres déficits cognitifs associés à une lésion cérébrale traumatique à distance en comparant (1) un traitement actif de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) de 1 milliampère appliqué à la zone motrice présupplémentaire pendant 20 minutes sur 15 séances à (2) un faux tDCS suivant le même calendrier. De plus, après avoir terminé le traitement initial actif ou fictif et les sessions de test de suivi de 3 mois, les participants sélectionnés seront invités à revenir pour les conditions de traitement nouvellement attribuées, 20 minutes sur 15 sessions et seront réévalués à 2 et 3- mois de séances d'essais de suivi.

Les vétérans ayant des antécédents de lésions cérébrales traumatiques et des déficits cognitifs observés seront affectés au hasard à l'un des deux bras de traitement (et réaffectés pour le deuxième cycle d'intervention, comme décrit ci-dessus). Les mesures de récupération verbale des résultats primaires, les mesures neuropsychologiques et électroencéphalographiques (EEG) secondaires et les évaluations de présélection pour les antécédents de commotion cérébrale de l'étude et les contre-indications au traitement seront collectées avant d'être affectées à un bras de traitement (c'est-à-dire, la ligne de base).

Les mesures de récupération verbale des résultats primaires et les mesures neuropsychologiques et électroencéphalographiques (EEG) secondaires seront recueillies après les séances de traitement 5, 10 et 15 et deux fois après la compétition de traitement (c'est-à-dire 2 mois et 3 mois). Pour les participants sélectionnés pour le deuxième cycle d'intervention, les mesures de la mémoire verbale des résultats primaires et les mesures neuropsychologiques et électroencéphalographiques (EEG) secondaires seront à nouveau recueillies après les séances de traitement 5, 10 et 15 et deux fois après la compétition du deuxième traitement (c'est-à-dire 2 -mois et 3 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: Les participants doivent être âgés de 18 à 75 ans, avoir déjà servi dans les forces armées américaines et avoir subi une lésion cérébrale traumatique ayant entraîné un déficit de récupération verbale basé sur des critères de tests neuropsychologiques. Les lésions cérébrales traumatiques doivent être légères à modérées en fonction de l'évaluation, y compris la méthode d'identification du TBI de l'État de l'Ohio (administrée par notre groupe de recherche). Vous devez parler et lire couramment l'anglais.

Critères d'exclusion : les critères d'exclusion comprennent des antécédents de trouble psychologique ou neurologique, y compris la démence de tout type, l'épilepsie ou d'autres troubles épileptiques, une lésion cérébrale traumatique grave, un trouble de stress post-traumatique, une tumeur au cerveau, un abus de drogue actuel, un accident vasculaire cérébral, un vaisseau sanguin anomalies du cerveau, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington ou la sclérose en plaques. De plus, les critères d'exclusion comprennent l'incapacité de donner un consentement éclairé ; les implants crâniens ou les malformations crâniennes qui affectent l'administration de la tDCS ; et l'utilisation de médicaments qui interagissent ou peuvent interagir avec les effets de la tDCS, notamment les anticonvulsivants, les amphétamines, la L-dopa, la carbamazépine, le sulpiride, le pergolide, le lorazépam, la rivastigmine, le dextrométhorphane, la D-cyclosérine, la flunarizine, le ropinirole ou le citalopram.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu de 1 milliampère dans la zone motrice présupplémentaire pendant 15 séances
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
La stimulation transcrânienne à courant continu sera délivrée via un Neuroelectrics Starstim tES. La stimulation consistera en une stimulation de 1 milliampère, avec une stimulation anodique délivrée à l'électrode Fz (système international 10/10 pour le placement des électrodes d'électroencéphalographie) et aux électrodes F7, FP1, FP2 et F8 comme retours. Toutes les électrodes sont des électrodes Ag/AgCl de 1 cm de diamètre et entrent en contact avec le cuir chevelu via un gel conjonctif. La stimulation augmentera linéairement de 0 milliampère à 1 milliampère en 60 secondes, puis restera à 1 milliampère de stimulation en 20 minutes, et enfin diminuera à 0 milliampère en 60 secondes.
Autres noms:
  • tDCS
  • 1 milliampère tDCS
  • TDCS haute définition
  • Stimulateur transcrânien à courant continu haute définition, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Comparateur factice: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
20 minutes de simulation de stimulation transcrânienne à courant continu dans la zone motrice présupplémentaire pendant 15 sessions
Dispositif: faux tDCS
La stimulation transcrânienne à courant continu factice sera délivrée via un Neuroelectrics Starstim tES. La configuration fictive consistera en une électrode anodique Fz (système international 10/10 pour le placement des électrodes d'électroencéphalographie) et des électrodes F7, FP1, FP2 et F8 comme retours. Toutes les électrodes sont des électrodes Ag/AgCl de 1 cm de diamètre et entrent en contact avec le cuir chevelu via un gel conjonctif. La stimulation augmentera linéairement de 0 milliampère à 1 milliampère en 60 secondes, descendra à 0 milliampère en 60 secondes, puis sera interrompue pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test d'association de mots oraux contrôlés
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test d'association de mots de contrôle de la ligne de base à 3 mois. Métrique : nombre d'éléments corrects générés

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Examen d'aphasie multilingue. Iowa City : associés de l'AJA.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement sur le test d'association de mots oraux contrôlés
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test d'association de mots de contrôle entre le départ et 2 mois. Métrique : nombre d'éléments corrects générés

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Examen d'aphasie multilingue. Iowa City : associés de l'AJA.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement dans la catégorie "fluidité"
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans la catégorie de fluidité entre le départ et 3 mois. Métrique : nombre d'éléments corrects générés

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Examen d'aphasie multilingue. Iowa City : associés de l'AJA.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement dans la catégorie "fluidité"
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans la catégorie "fluidité" entre le départ et 2 mois. Métrique : nombre d'éléments corrects générés

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Examen d'aphasie multilingue. Iowa City : associés de l'AJA.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test de récupération d'objet sémantique
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans le test de récupération d'objets sémantiques entre le départ et 3 mois. Métrique : nombre de récupérations correctes

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Test de dénomination de Boston (2e éd.). Lea & Febiger : Philadelphie.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement sur le test de récupération d'objet sémantique
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans le test de récupération d'objets sémantiques entre le départ et 2 mois. Métrique : nombre de récupérations correctes

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Test de dénomination de Boston (2e éd.). Lea & Febiger : Philadelphie.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test de dénomination de Boston
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans le test de dénomination de Boston entre le départ et 3 mois. Métrique : nombre de noms corrects récupérés

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. et Hart, J. Jr. (2007). Le Semantic Object Retrieval Test (SORT) dans les troubles cognitifs amnésiques. Conn. Comportement Neurol. 20, 62-67.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement sur le test de dénomination de Boston
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans le test de dénomination de Boston entre le départ et 2 mois. Métrique : nombre de noms corrects récupérés

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W. et Hart, J. Jr. (2007). Le Semantic Object Retrieval Test (SORT) dans les troubles cognitifs amnésiques. Conn. Comportement Neurol. 20, 62-67.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans le test d'apprentissage verbal de Californie, de la ligne de base à 3 mois. Métrique : nombre de récupérations correctes

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Test d'apprentissage verbal de Californie (3e éd.). Pearson Publishing : San Antonio, TX.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 2 mois après le traitement sur le test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement en termes de changement dans le test d'apprentissage verbal de Californie, de la ligne de base à 2 mois. Métrique : nombre de récupérations correctes

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Test d'apprentissage verbal de Californie (3e éd.). Pearson Publishing : San Antonio, TX.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement lors du test de création de sentiers (partie A)
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement du groupe de traitement sur le Trail Making Test (Partie A) de la ligne de base à 3 mois. Métrique : Délai de résolution

Reitan, R.M., (1958). Validité du Trail Making Test comme indicateur de lésions cérébrales organiques. Percevoir. Habileté motrice., 8, 271-276.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement lors du test de création de sentiers (partie A)
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement du groupe de traitement sur le Trail Making Test (Partie A) de la ligne de base à 2 mois. Métrique : Délai de résolution

Reitan, R.M., (1958). Validité du Trail Making Test comme indicateur de lésions cérébrales organiques. Percevoir. Habileté motrice., 8, 271-276.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement lors du test de création de sentiers (partie B)
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement du groupe de traitement sur le Trail Making Test (Partie B) de la ligne de base à 3 mois. Métrique : Délai de résolution

Reitan, R.M., (1958). Validité du Trail Making Test comme indicateur de lésions cérébrales organiques. Percevoir. Habileté motrice., 8, 271-276.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement lors du test de création de sentiers (partie B)
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement du groupe de traitement sur le Trail Making Test (Partie B) de la ligne de base à 2 mois. Métrique : Délai de résolution

Reitan, R.M., (1958). Validité du Trail Making Test comme indicateur de lésions cérébrales organiques. Percevoir. Habileté motrice., 8, 271-276.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test d'interférence de mots de couleur Delis Kaplan
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test d'interférence de mots en couleur Delis Kaplan entre le départ et 3 mois. Métrique : temps de nommer les éléments

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Système de fonctions exécutives Delis-Kaplan. San Antonio, TX : La Société Psychologique.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement sur le test d'interférence de mots de couleur Delis Kaplan
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement du groupe de traitement sur le Trail Making Test (Partie B) de la ligne de base à 2 mois. Métrique : temps de nommer les éléments

Reitan, R.M., (1958). Validité du Trail Making Test comme indicateur de lésions cérébrales organiques. Percevoir. Habileté motrice., 8, 271-276.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 3 mois après le traitement sur l'étendue des chiffres vers l'avant
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement dans le changement de Digit Span Forward de la ligne de base à 3 mois. Métrique : Durée de la mémoire

Wechsler, D., (2008). Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV). San Antonio, Texas : NCS Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 2 mois après le traitement sur l'étendue des chiffres vers l'avant
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement dans le changement de Digit Span Forward de la ligne de base à 2 mois. Métrique : Durée de la mémoire

Wechsler, D., (2008). Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV). San Antonio, Texas : NCS Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur l'étendue des chiffres vers l'arrière
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement dans le changement de Digit Span Backward de la ligne de base à 3 mois. Métrique : Durée de la mémoire

Wechsler, D., (2008). Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV). San Antonio, Texas : NCS Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 2 mois après le traitement sur l'étendue des chiffres vers l'arrière
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement dans le changement de Digit Span Backward de la ligne de base à 2 mois. Métrique : Durée de la mémoire

Wechsler, D., (2008). Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV). San Antonio, Texas : NCS Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 3 mois après le traitement sur le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement dans le changement des scores du test de la figure complexe de Rey-Osterrieth de la ligne de base à 3 mois. Métrique : Score

En ligneRey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problèmes.). L'examen psychologique en cas d'encéphalopathie traumatique. Problèmes.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 2 mois après le traitement sur le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences entre les groupes de traitement dans le changement des scores du test de la figure complexe de Rey-Osterrieth de la ligne de base à 2 mois. Métrique : Score

En ligneRey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problèmes.). L'examen psychologique en cas d'encéphalopathie traumatique. Problèmes.]. Archives de Psychologie, 28, 215-285.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test de substitution des symboles numériques
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test de substitution de symboles numériques entre le départ et 3 mois. Métrique : nombre d'éléments

Wechsler, D., (2008). Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV). San Antonio, Texas : NCS Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 2 mois après le traitement sur le test de substitution des symboles numériques
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test de substitution de symboles numériques entre le départ et 2 mois. Métrique : nombre d'éléments

Wechsler, D., (2008). Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV). San Antonio, Texas : NCS Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre le départ et 3 mois après le traitement sur le test du panneau perforé rainuré
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test du panneau perforé rainuré de la ligne de base à 3 mois. Métrique : temps d'exécution

Matthews, C.G., et Klove, H. (1964). Manuel d'instructions pour le test de neuropsychologie adulte. Madison. Wis : École de médecine de l'Université du Wisconsin.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 17 semaines : changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Différences entre les groupes de traitement en termes de changement entre la ligne de base et 2 mois après le traitement sur le test du panneau perforé rainuré
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Évaluation des différences de changement entre les groupes de traitement sur le test du panneau perforé rainuré de la ligne de base à 2 mois. Métrique : temps d'exécution

Matthews, C.G., et Klove, H. (1964). Manuel d'instructions pour le test de neuropsychologie adulte. Madison. Wis : École de médecine de l'Université du Wisconsin.
Les mesures des résultats seront évaluées en tant que changement sur une période de 13 semaines : changement de la ligne de base à 2 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Autre identifiant: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Autre subvention/numéro de financement: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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