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L'impact des modifications des cellules immunitaires au cours de la période périopératoire sur le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal

17 juillet 2026 mis à jour par: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Une étude multicentrique, prospective et non interventionnelle en monde réel sur l'impact des modifications des cellules immunitaires au cours de la période périopératoire sur le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective et non interventionnelle en situation réelle. Dans un environnement réel, conformément à l'état actuel du processus national de diagnostic et de traitement, et en partant du principe de ne pas augmenter le fardeau des patients et des ressources médicales, nous explorons les meilleurs indicateurs pour prédire le résultat des patients atteints de recherche clinique Coordonnateur (CRC) après chirurgie. Les critères d'inclusion des patients sont les patients périopératoires atteints de CCR. Une analyse des données du monde réel a été menée pour déterminer si les interventions de vaccination par rapport aux non-interventions étaient en mesure d'améliorer les résultats cliniques des patients (OS, PFS).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Zhongtao Zhang, doctor
  • Numéro de téléphone: 010-63138217 13801060364
  • E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Frendship Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. 18-85 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Patients atteints d'un CCR nouvellement diagnostiqué qui doivent subir une intervention chirurgicale (y compris les patients présentant des métastases mais qui peuvent encore subir une intervention chirurgicale) ;
  3. Patients qui n'ont pas été diagnostiqués pour la première fois et qui n'ont pas reçu de traitement chirurgical et envisagent maintenant de subir une intervention chirurgicale (par exemple, les patients après une radiothérapie et une chimiothérapie néoadjuvantes pour un cancer du rectum moyen et bas).

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-85 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Patients atteints d'un CCR nouvellement diagnostiqué qui doivent subir une intervention chirurgicale (y compris les patients présentant des métastases mais qui peuvent encore subir une intervention chirurgicale) ;
  3. Patients qui n'ont pas été diagnostiqués pour la première fois et qui n'ont pas reçu de traitement chirurgical et envisagent maintenant de subir une intervention chirurgicale (par exemple, les patients après une radiothérapie et une chimiothérapie néoadjuvantes pour un cancer du rectum moyen et bas).

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont refusé de signer un consentement éclairé ;
  2. Patients compliqués d'autres tumeurs ;
  3. Femmes enceintes ou allaitantes;
  4. Les personnes ayant des antécédents d'abus de drogues psychotropes et incapables d'arrêter de fumer ou celles souffrant de troubles mentaux ;
  5. Examens histopathologiques postopératoires pour les patients de type non CCR ;
  6. Patients qui n'ont pas pu être suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des cellules immunitaires chez les patients avant et après la chirurgie
Délai: Postopératoire 7 jours, 30 ± 7 jours, 90 ± 10 jours, 365 ± 30 jours
Numération lymphocytaire préopératoire, numération lymphocytaire postopératoire et temps normal, temps de récupération.
Postopératoire 7 jours, 30 ± 7 jours, 90 ± 10 jours, 365 ± 30 jours
Survie globale à 1 an après chirurgie
Délai: Postopératoire 1 an
le pourcentage de patients qui ont survécu chez tous les patients évalués à 1 an après la chirurgie
Postopératoire 1 an
Survie sans maladie à 1 an après chirurgie
Délai: Postopératoire 1 an
le pourcentage de patients qui ont survécu sans maladie chez tous les patients évalués à 1 an après la chirurgie
Postopératoire 1 an
Survie sans récidive à 1 an après chirurgie
Délai: Postopératoire 1 an
le pourcentage de patients qui ont survécu sans récidive chez l'ensemble des patients évalués à 1 an après la chirurgie
Postopératoire 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
23 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 août 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BFH-RWS-CRC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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