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L'impatto dei cambiamenti delle cellule immunitarie durante il periodo perioperatorio sulla prognosi dei pazienti con carcinoma del colon-retto

17 luglio 2026 aggiornato da: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Uno studio multicentrico, prospettico, non interventistico nel mondo reale dell'impatto dei cambiamenti delle cellule immunitarie durante il periodo perioperatorio sulla prognosi dei pazienti con carcinoma del colon-retto

Questo è uno studio del mondo reale multicentrico, prospettico e non interventistico. In un ambiente reale, in linea con lo stato attuale del processo di diagnosi e trattamento domestico, e sulla premessa di non aumentare il carico dei pazienti e delle risorse mediche, esploriamo i migliori indicatori per prevedere l'esito dei pazienti con ricerca clinica Coordinatore (CRC) dopo l'intervento chirurgico. I criteri di inclusione per i pazienti sono pazienti perioperatori con CRC. Sono state condotte analisi dei dati del mondo reale per determinare se gli interventi di immunizzazione rispetto ai non interventi fossero in grado di migliorare gli esiti clinici dei pazienti (OS, PFS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Zhongtao Zhang, doctor
  • Numero di telefono: 010-63138217 13801060364
  • Email: zhangzht@ccmu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Frendship Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. 18-85 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. Pazienti con CRC di nuova diagnosi che devono essere sottoposti a intervento chirurgico (compresi i pazienti con metastasi ma ancora fattibili per l'intervento chirurgico);
  3. Pazienti che non sono stati diagnosticati per la prima volta e non hanno ricevuto un trattamento chirurgico e ora pianificano di sottoporsi a intervento chirurgico (ad esempio, pazienti dopo radioterapia neoadiuvante e chemioterapia per carcinoma del retto medio e basso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-85 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. Pazienti con CRC di nuova diagnosi che devono essere sottoposti a intervento chirurgico (compresi i pazienti con metastasi ma ancora fattibili per l'intervento chirurgico);
  3. Pazienti che non sono stati diagnosticati per la prima volta e non hanno ricevuto un trattamento chirurgico e ora pianificano di sottoporsi a intervento chirurgico (ad esempio, pazienti dopo radioterapia neoadiuvante e chemioterapia per carcinoma del retto medio e basso).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si sono rifiutati di firmare il consenso informato;
  2. Pazienti complicati con altri tumori;
  3. Donne in gravidanza o in allattamento;
  4. Persone con una storia di abuso di droghe psicotrope e incapaci di smettere o persone con disturbi mentali;
  5. Esami istopatologici postoperatori per pazienti con tipo non CRC;
  6. Pazienti che non potevano essere seguiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti delle cellule immunitarie nei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni, 30±7 giorni, 90 ±10 giorni, 365 ±30 giorni
Conta linfocitaria preoperatoria, conta linfocitaria postoperatoria e tempo normale, tempo di recupero.
Postoperatorio 7 giorni, 30±7 giorni, 90 ±10 giorni, 365 ±30 giorni
Sopravvivenza globale a 1 anno dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
la percentuale di pazienti sopravvissuti in tutti i pazienti valutati a 1 anno dall'intervento
Postoperatorio 1 anno
Sopravvivenza libera da malattia a 1 anno dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
la percentuale di pazienti sopravvissuti senza malattia in tutti i pazienti valutati a 1 anno dall'intervento
Postoperatorio 1 anno
Sopravvivenza libera da recidiva a 1 anno dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
la percentuale di pazienti sopravvissuti senza recidiva in tutti i pazienti valutati a 1 anno dall'intervento
Postoperatorio 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BFH-RWS-CRC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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