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L'impact des modifications des cellules immunitaires au cours de la période périopératoire sur le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal

19 août 2021 mis à jour par: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Une étude multicentrique, prospective et non interventionnelle en monde réel sur l'impact des modifications des cellules immunitaires au cours de la période périopératoire sur le pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective et non interventionnelle en situation réelle. Dans un environnement réel, conformément à l'état actuel du processus national de diagnostic et de traitement, et en partant du principe de ne pas augmenter le fardeau des patients et des ressources médicales, nous explorons les meilleurs indicateurs pour prédire le résultat des patients atteints de recherche clinique Coordonnateur (CRC) après chirurgie. Les critères d'inclusion des patients sont les patients périopératoires atteints de CCR. Une analyse des données du monde réel a été menée pour déterminer si les interventions de vaccination par rapport aux non-interventions étaient en mesure d'améliorer les résultats cliniques des patients (OS, PFS).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhongtao Zhang, doctor
  • Numéro de téléphone: 010-63138217 13801060364
  • E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. 18-85 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Patients atteints d'un CCR nouvellement diagnostiqué qui doivent subir une intervention chirurgicale (y compris les patients présentant des métastases mais qui peuvent encore subir une intervention chirurgicale) ;
  3. Patients qui n'ont pas été diagnostiqués pour la première fois et qui n'ont pas reçu de traitement chirurgical et envisagent maintenant de subir une intervention chirurgicale (par exemple, les patients après une radiothérapie et une chimiothérapie néoadjuvantes pour un cancer du rectum moyen et bas).

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-85 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Patients atteints d'un CCR nouvellement diagnostiqué qui doivent subir une intervention chirurgicale (y compris les patients présentant des métastases mais qui peuvent encore subir une intervention chirurgicale) ;
  3. Patients qui n'ont pas été diagnostiqués pour la première fois et qui n'ont pas reçu de traitement chirurgical et envisagent maintenant de subir une intervention chirurgicale (par exemple, les patients après une radiothérapie et une chimiothérapie néoadjuvantes pour un cancer du rectum moyen et bas).

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont refusé de signer un consentement éclairé ;
  2. Patients compliqués d'autres tumeurs ;
  3. Femmes enceintes ou allaitantes;
  4. Les personnes ayant des antécédents d'abus de drogues psychotropes et incapables d'arrêter de fumer ou celles souffrant de troubles mentaux ;
  5. Examens histopathologiques postopératoires pour les patients de type non CCR ;
  6. Patients qui n'ont pas pu être suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des cellules immunitaires chez les patients avant et après la chirurgie
Délai: Postopératoire 7 jours, 30 ± 7 jours, 90 ± 10 jours, 365 ± 30 jours
Numération lymphocytaire préopératoire, numération lymphocytaire postopératoire et temps normal, temps de récupération.
Postopératoire 7 jours, 30 ± 7 jours, 90 ± 10 jours, 365 ± 30 jours
Survie globale à 1 an après chirurgie
Délai: Postopératoire 1 an
le pourcentage de patients qui ont survécu chez tous les patients évalués à 1 an après la chirurgie
Postopératoire 1 an
Survie sans maladie à 1 an après chirurgie
Délai: Postopératoire 1 an
le pourcentage de patients qui ont survécu sans maladie chez tous les patients évalués à 1 an après la chirurgie
Postopératoire 1 an
Survie sans récidive à 1 an après chirurgie
Délai: Postopératoire 1 an
le pourcentage de patients qui ont survécu sans récidive chez l'ensemble des patients évalués à 1 an après la chirurgie
Postopératoire 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH-RWS-CRC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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