Paramètres physiologiques et durée des pleurs dans le bain du nouveau-né
L'effet de la stimulation du réflexe de saisie palmaire sur les paramètres physiologiques et le temps de pleurs dans le bain du nouveau-né
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Turquie, 25000
- AtaturkU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 24 heures après la naissance
- avoir un âge gestationnel supérieur à 36 ans
- ne pas être asphyxié
- Nourrir au moins 1 à 3 heures avant le bain
- Ne pas recevoir de sédation analgésique avant le bain
- Signes vitaux stables
Critère d'exclusion:
• Inéligible pour le bain en baignoire d'immersion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Stimulation du réflexe de saisie palmaire
|
Le réflexe de préhension palmaire est un mouvement involontaire de flexion-adduction impliquant les mains et les doigts.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Température corporelle en degrés Celsius
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Fréquence respiratoire par minute
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Impulsion par minute
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Niveaux de saturation en oxygène en %
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Temps de pleurs en secondes
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Nourrisson, nouveau-né
-
NCT02518997ComplétéParental Infant Bonding | Stabilité cardio-respiratoire chez les nourrissons prématurés de l'USIN