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Traitement de l'automutilation et rétablissement chez les anciens combattants (STRIVe)

17 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une brève intervention pour réduire l'automutilation non suicidaire et améliorer le fonctionnement des vétérans

L'automutilation non suicidaire (NSSI) fait référence à la destruction intentionnelle de ses propres tissus corporels sans intention suicidaire et à des fins qui ne sont pas socialement sanctionnées. Bien que l'AMNS ait été sous-étudiée chez les vétérans, le taux de prévalence à vie de l'AMNS chez les vétérans est environ trois fois plus élevé que dans la population générale. De plus, l'AMNS est associée à un risque accru de violence, de détresse psychiatrique et d'altération marquée du fonctionnement psychosocial. Même si l'ANS se distingue des comportements suicidaires de plusieurs manières importantes, l'ANS reste un bon prédicteur d'une future tentative de suicide. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer le traitement et l'acceptabilité d'une brève intervention pour l'AMNS qui vise à réduire les troubles psychosociaux et les comportements d'AMNS chez les vétérans.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'automutilation non suicidaire (NSSI) fait référence à la destruction intentionnelle de ses propres tissus corporels sans intention suicidaire et à des fins qui ne sont pas socialement sanctionnées. Bien que l'AMNS ait été sous-étudiée chez les vétérans, le taux de prévalence à vie de l'AMNS chez les vétérans est environ trois fois plus élevé que dans la population générale. De plus, l'AMNS est associée à un risque accru de violence, de détresse psychiatrique et d'altération marquée du fonctionnement psychosocial. Même si l'ANS se distingue des comportements suicidaires de plusieurs manières importantes, l'ANS reste un bon prédicteur d'une future tentative de suicide. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer le traitement et l'acceptabilité d'une brève intervention pour l'AMNS qui vise à réduire les troubles psychosociaux et les comportements d'AMNS chez les vétérans. Ce traitement, connu sous le nom de traitement des comportements d'automutilation (T-SIB), intègre des approches fondées sur des données probantes pour remplacer l'AMNS par des comportements qui améliorent le fonctionnement psychosocial. Un élément central du T-SIB est l'évaluation fonctionnelle qui identifie les antécédents et les conséquences de l'AMNS. Ce projet améliorera le T-SIB en utilisant l'évaluation écologique momentanée (EMA) pour effectuer une évaluation fonctionnelle NSSI in vivo. L'EMA réduit le biais de rappel rétrospectif et peut accroître l'engagement envers les objectifs thérapeutiques.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Angela C Kirby, MS
  • Numéro de téléphone: 7456 (919) 286-0411
  • E-mail: angela.kirby@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tate F Halverson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Service passé dans l'armée américaine
  • Engagement d'automutilation non suicidaire à 2 reprises au cours des 30 derniers jours
  • Anglais courant
  • Capable de fournir un consentement éclairé volontaire

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de vie de psychose, de manie ou d'hypomanie
  • Risque imminent de suicide/homicide justifiant une intervention immédiate
  • Impossible / ne veut pas terminer les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: T-SIB
Les participants randomisés dans la condition de traitement des comportements d'automutilation (T-SIB) recevront neuf séances de T-SIB.
Comportemental: Traitement des comportements d'automutilation
Le traitement des comportements d'automutilation (T-SIB) intègre des approches fondées sur des données probantes pour remplacer l'AMNS par des comportements qui améliorent le fonctionnement psychosocial.
Autres noms:
  • T-SIB
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants randomisés dans la condition TAU seront orientés vers les ressources de santé mentale de Durham VA et de la communauté locale et se verront offrir une consultation pour les services de santé mentale de Durham VA.
Autre: Traitement comme d'habitude
Les participants randomisés dans la condition TAU seront orientés vers les ressources de santé mentale de Durham VA et de la communauté locale et se verront offrir une consultation pour les services de santé mentale de Durham VA.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité mesurée par le nombre de participants inscrits
Délai: 2 ans après le début de l'inscription aux études
Tous les participants (N = 40) devront être inscrits d'ici la fin de la deuxième année de l'étude pour considérer que le critère de recrutement est atteint.
2 ans après le début de l'inscription aux études
Faisabilité en tant que taux de rétention mesuré
Délai: Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude
La rétention sera mesurée par le nombre de participants qui terminent au moins six séances de traitement T-SIB. Ce repère sera considéré comme satisfaisant si au moins 2/3 des 20 participants randomisés pour le T-SIB terminent au moins 6 séances de traitement.
Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui se déclarent satisfaits du traitement T-SIB
Délai: Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude
La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8). Les scores totaux au CSQ-8 vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Un score de coupure de 24 sera utilisé de sorte que si le score CSQ-8 dépasse 24, ce patient est réputé avoir été satisfait du traitement.
Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juillet 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • D4803-W
  • 1745432 (Autre identifiant: VA IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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