- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969080
Traitement de l'automutilation et rétablissement chez les anciens combattants (STRIVe)
17 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Une brève intervention pour réduire l'automutilation non suicidaire et améliorer le fonctionnement des vétérans
L'automutilation non suicidaire (NSSI) fait référence à la destruction intentionnelle de ses propres tissus corporels sans intention suicidaire et à des fins qui ne sont pas socialement sanctionnées.
Bien que l'AMNS ait été sous-étudiée chez les vétérans, le taux de prévalence à vie de l'AMNS chez les vétérans est environ trois fois plus élevé que dans la population générale.
De plus, l'AMNS est associée à un risque accru de violence, de détresse psychiatrique et d'altération marquée du fonctionnement psychosocial.
Même si l'ANS se distingue des comportements suicidaires de plusieurs manières importantes, l'ANS reste un bon prédicteur d'une future tentative de suicide.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer le traitement et l'acceptabilité d'une brève intervention pour l'AMNS qui vise à réduire les troubles psychosociaux et les comportements d'AMNS chez les vétérans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'automutilation non suicidaire (NSSI) fait référence à la destruction intentionnelle de ses propres tissus corporels sans intention suicidaire et à des fins qui ne sont pas socialement sanctionnées.
Bien que l'AMNS ait été sous-étudiée chez les vétérans, le taux de prévalence à vie de l'AMNS chez les vétérans est environ trois fois plus élevé que dans la population générale.
De plus, l'AMNS est associée à un risque accru de violence, de détresse psychiatrique et d'altération marquée du fonctionnement psychosocial.
Même si l'ANS se distingue des comportements suicidaires de plusieurs manières importantes, l'ANS reste un bon prédicteur d'une future tentative de suicide.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer le traitement et l'acceptabilité d'une brève intervention pour l'AMNS qui vise à réduire les troubles psychosociaux et les comportements d'AMNS chez les vétérans.
Ce traitement, connu sous le nom de traitement des comportements d'automutilation (T-SIB), intègre des approches fondées sur des données probantes pour remplacer l'AMNS par des comportements qui améliorent le fonctionnement psychosocial.
Un élément central du T-SIB est l'évaluation fonctionnelle qui identifie les antécédents et les conséquences de l'AMNS.
Ce projet améliorera le T-SIB en utilisant l'évaluation écologique momentanée (EMA) pour effectuer une évaluation fonctionnelle NSSI in vivo.
L'EMA réduit le biais de rappel rétrospectif et peut accroître l'engagement envers les objectifs thérapeutiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela C Kirby, MS
- Numéro de téléphone: 7456 (919) 286-0411
- E-mail: angela.kirby@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tate F Halverson, PhD
- Numéro de téléphone: 175415 (919) 286-0411
- E-mail: Tate.Halverson@va.gov
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Recrutement
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Contact:
- Angela C Kirby, MS
- Numéro de téléphone: 7456 (919) 286-0411
- E-mail: angela.kirby@va.gov
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Contact:
- Tate F Halverson, PhD
- Numéro de téléphone: 175415 919-286-0411
- E-mail: Tate.Halverson@va.gov
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Chercheur principal:
- Tate F Halverson, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Service passé dans l'armée américaine
- Engagement d'automutilation non suicidaire à 2 reprises au cours des 30 derniers jours
- Anglais courant
- Capable de fournir un consentement éclairé volontaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de psychose, de manie ou d'hypomanie
- Risque imminent de suicide/homicide justifiant une intervention immédiate
- Impossible / ne veut pas terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: T-SIB
Les participants randomisés dans la condition de traitement des comportements d'automutilation (T-SIB) recevront neuf séances de T-SIB.
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Le traitement des comportements d'automutilation (T-SIB) intègre des approches fondées sur des données probantes pour remplacer l'AMNS par des comportements qui améliorent le fonctionnement psychosocial.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants randomisés dans la condition TAU seront orientés vers les ressources de santé mentale de Durham VA et de la communauté locale et se verront offrir une consultation pour les services de santé mentale de Durham VA.
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Les participants randomisés dans la condition TAU seront orientés vers les ressources de santé mentale de Durham VA et de la communauté locale et se verront offrir une consultation pour les services de santé mentale de Durham VA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité mesurée par le nombre de participants inscrits
Délai: 2 ans après le début de l'inscription aux études
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Tous les participants (N = 40) devront être inscrits d'ici la fin de la deuxième année de l'étude pour considérer que le critère de recrutement est atteint.
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2 ans après le début de l'inscription aux études
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Faisabilité en tant que taux de rétention mesuré
Délai: Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude
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La rétention sera mesurée par le nombre de participants qui terminent au moins six séances de traitement T-SIB.
Ce repère sera considéré comme satisfaisant si au moins 2/3 des 20 participants randomisés pour le T-SIB terminent au moins 6 séances de traitement.
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Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui se déclarent satisfaits du traitement T-SIB
Délai: Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8).
Les scores totaux au CSQ-8 vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Un score de coupure de 24 sera utilisé de sorte que si le score CSQ-8 dépasse 24, ce patient est réputé avoir été satisfait du traitement.
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Fin du traitement, environ neuf semaines après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D4803-W
- 1745432 (Autre identifiant: VA IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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