Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung und Genesung von Selbstverletzungen bei Veteranen (STRIVe)

17. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Eine kurze Intervention zur Reduzierung nichtsuizidaler Selbstverletzungen und zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Veteranen

Unter nichtsuizidaler Selbstverletzung (NSSI) versteht man die absichtliche Zerstörung des eigenen Körpergewebes ohne suizidale Absicht und für Zwecke, die gesellschaftlich nicht sanktioniert sind. Während NSSI bei Veteranen nur unzureichend untersucht wurde, ist die Lebenszeitprävalenzrate von NSSI bei Veteranen etwa dreimal höher als in der Allgemeinbevölkerung. Darüber hinaus ist NSSI mit einem erhöhten Risiko für Gewalt, psychische Belastungen und deutliche Beeinträchtigungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit verbunden. Obwohl sich NSSI in mehreren wichtigen Punkten von suizidalem Verhalten unterscheidet, bleibt NSSI ein starker Prädiktor für einen zukünftigen Suizidversuch. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Behandlung und Akzeptanz einer kurzen Intervention bei NSSI zu bewerten, die darauf abzielt, psychosoziale Beeinträchtigungen und NSSI-Verhaltensweisen bei Veteranen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter nichtsuizidaler Selbstverletzung (NSSI) versteht man die absichtliche Zerstörung des eigenen Körpergewebes ohne suizidale Absicht und für Zwecke, die gesellschaftlich nicht sanktioniert sind. Während NSSI bei Veteranen nur unzureichend untersucht wurde, ist die Lebenszeitprävalenzrate von NSSI bei Veteranen etwa dreimal höher als in der Allgemeinbevölkerung. Darüber hinaus ist NSSI mit einem erhöhten Risiko für Gewalt, psychische Belastungen und deutliche Beeinträchtigungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit verbunden. Obwohl sich NSSI in mehreren wichtigen Punkten von suizidalem Verhalten unterscheidet, bleibt NSSI ein starker Prädiktor für einen zukünftigen Suizidversuch. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Behandlung und Akzeptanz einer kurzen Intervention bei NSSI zu bewerten, die darauf abzielt, psychosoziale Beeinträchtigungen und NSSI-Verhaltensweisen bei Veteranen zu reduzieren. Diese als Behandlung für selbstverletzendes Verhalten (T-SIB) bekannte Behandlung umfasst evidenzbasierte Ansätze, um NSSI durch Verhaltensweisen zu ersetzen, die die psychosoziale Funktion verbessern. Eine Kernkomponente von T-SIB ist die funktionelle Beurteilung, die die Vorgeschichte und Folgen von NSSI identifiziert. Dieses Projekt wird T-SIB verbessern, indem es die ökologische Momentanbewertung (EMA) nutzt, um eine NSSI-Funktionsbewertung in vivo durchzuführen. EMA reduziert retrospektive Erinnerungsverzerrungen und kann das Engagement für therapeutische Ziele erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3875
        • Rekrutierung
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tate F Halverson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Ehemaliger Militärdienst der Vereinigten Staaten
  • Nicht-suizidale Selbstverletzung bei 2 Gelegenheiten in den letzten 30 Tagen
  • Fließend Englisch
  • Kann eine freiwillige Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen, Manie oder Hypomanie
  • Unmittelbares Selbstmord-/Tötungsrisiko, das ein sofortiges Eingreifen erfordert
  • Nicht in der Lage/nicht bereit, die Studienprozeduren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: T-SIB
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Behandlung für selbstverletzendes Verhalten (T-SIB) zugeteilt werden, erhalten neun T-SIB-Sitzungen.
Verhalten: Behandlung von selbstverletzendem Verhalten
Die Behandlung von selbstverletzendem Verhalten (T-SIB) umfasst evidenzbasierte Ansätze, um NSSI durch Verhaltensweisen zu ersetzen, die die psychosoziale Funktion verbessern.
Andere Namen:
  • T-SIB
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der TAU-Erkrankung zugeteilt wurden, werden Empfehlungen sowohl an Durham VA als auch an örtliche Ressourcen für psychische Gesundheit in der Gemeinde bereitgestellt und es wird ihnen eine Beratung für die psychiatrischen Dienste in Durham VA angeboten.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der TAU-Erkrankung zugeteilt wurden, werden Empfehlungen sowohl an Durham VA als auch an örtliche Ressourcen für psychische Gesundheit in der Gemeinde bereitgestellt und es wird ihnen eine Beratung für die psychiatrischen Dienste in Durham VA angeboten.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Alle Teilnehmer (N = 40) müssen bis zum Ende des zweiten Studienjahres eingeschrieben sein, um die Rekrutierungskriterien als erfüllt zu betrachten.
2 Jahre nach Studienbeginn
Machbarkeit als gemessene Retentionsrate
Zeitfenster: Ende der Behandlung, etwa neun Wochen nach Beginn der Studie
Die Retention wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die mindestens sechs T-SIB-Behandlungssitzungen abschließen. Dieser Benchmark gilt als erfüllt, wenn mindestens 2/3 der 20 randomisierten T-SIB-Teilnehmer mindestens 6 Behandlungssitzungen abschließen.
Ende der Behandlung, etwa neun Wochen nach Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit der T-SIB-Behandlung zufrieden sind
Zeitfenster: Ende der Behandlung, etwa neun Wochen nach Beginn der Studie
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird mit dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) gemessen. Die Gesamtpunktzahl beim CSQ-8 liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen. Es wird ein Cut-Score von 24 verwendet, sodass bei einem CSQ-8-Score über 24 davon ausgegangen wird, dass der Patient mit der Behandlung zufrieden war.
Ende der Behandlung, etwa neun Wochen nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D4803-W
  • 1745432 (Andere Kennung: VA IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstverletzendes Verhalten

Klinische Studien zur Behandlung von selbstverletzendem Verhalten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten