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L'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B

14 juillet 2024 mis à jour par: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sur les croyances des femmes en matière de santé du cancer du col de l'utérus et la participation au dépistage : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle

Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sur les croyances des femmes en matière de santé du cancer du col de l'utérus et leur participation au dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le cancer constitue un problème de santé publique important en termes de mortalité et de morbidité dans le monde et dans notre pays et se classe au deuxième rang des causes de décès. Il peut réduire le taux de mortalité et de morbidité liée au cancer grâce à des études de diagnostic et de dépistage précoces. L'un des cancers pour lesquels des études de diagnostic et de dépistage précoces sont menées chez la femme est le cancer du col de l'utérus, et il s'agit du quatrième type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué et qui entraîne la mort chez la femme. Bien que des études de diagnostic et de dépistage précoces soient réalisées, les femmes ne participent pas suffisamment aux dépistages du cancer du col de l'utérus pour différentes raisons. Des interventions sont nécessaires pour accroître la motivation des femmes à participer au dépistage. Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sur les croyances des femmes en matière de santé du cancer du col de l'utérus et leur participation au dépistage. La recherche est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle en groupe parallèle et sera menée sur des femmes âgées de 30 à 65 ans inscrites au centre central de santé familiale d'Altınordu dans la province d'Ordu. La population de la recherche sera composée de femmes âgées de 30 à 65 ans inscrites au centre central de santé familiale d'Altınordu, et l'échantillon sera composé de 74 femmes qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche. Les données de la recherche seront collectées avec le « Formulaire d'information », « Échelle de modèle de croyance en matière de cancer du col de l'utérus et de frottis Pap », « Formulaire d'évaluation de l'état de dépistage du cancer du col de l'utérus » et « Formulaire d'évaluation de satisfaction ». Un programme d'entretien de motivation basé sur le modèle COM-B sera appliqué aux femmes du groupe expérimental pendant 1 mois (1ère semaine en face-à-face, 2ème, 3ème et 4ème semaines en ligne). Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin pendant le processus de recherche. L'analyse des données sera effectuée dans un environnement informatique par un statisticien expert. Les autorisations institutionnelles nécessaires et l'approbation du comité d'éthique seront obtenues pour la recherche.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
68

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
  • Numéro de téléphone: 04522265200
  • E-mail: hacer32@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au Centre Central de Santé Familiale d'Altınordu,
  • Une femme,
  • Entre 30 et 65 ans,
  • Celui qui est marié,
  • N'avoir pas subi de test Pap au cours des 5 dernières années,
  • Possède un téléphone intelligent
  • Dispose d'une connexion Internet,
  • Ouvert à la communication et à la collaboration,
  • Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Qui a subi une hystérectomie totale,
  • Celle qui est enceinte,
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus et
  • Les femmes ayant un diagnostic psychiatrique seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental
Des entretiens de motivation basés sur le modèle COM-B seront accordés aux femmes du groupe expérimental.
Autre: Entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B
Un entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sera appliqué aux femmes du groupe expérimental.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Ils recevront des informations sur le dépistage de routine du cancer fournies par l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
«Échelle du modèle de croyance en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test Pap»
Délai: 0ème mois et 1er mois.
L'échelle a été développée par Güvenç et al. (2011). Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une sensibilité, une attention et une motivation accrues ; Cela indique que les bénéfices sont perçus comme élevés pour la perception des bénéfices et que les obstacles sont perçus comme élevés pour la perception des obstacles.
0ème mois et 1er mois.
État du dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 0ème mois et 1er mois.
Ce formulaire a été préparé par le chercheur et évaluera le statut des femmes en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus.
0ème mois et 1er mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Ordu1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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