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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509529
L'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B
14 juillet 2024 mis à jour par: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sur les croyances des femmes en matière de santé du cancer du col de l'utérus et la participation au dépistage : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sur les croyances des femmes en matière de santé du cancer du col de l'utérus et leur participation au dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer constitue un problème de santé publique important en termes de mortalité et de morbidité dans le monde et dans notre pays et se classe au deuxième rang des causes de décès.
Il peut réduire le taux de mortalité et de morbidité liée au cancer grâce à des études de diagnostic et de dépistage précoces.
L'un des cancers pour lesquels des études de diagnostic et de dépistage précoces sont menées chez la femme est le cancer du col de l'utérus, et il s'agit du quatrième type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué et qui entraîne la mort chez la femme.
Bien que des études de diagnostic et de dépistage précoces soient réalisées, les femmes ne participent pas suffisamment aux dépistages du cancer du col de l'utérus pour différentes raisons.
Des interventions sont nécessaires pour accroître la motivation des femmes à participer au dépistage.
Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sur les croyances des femmes en matière de santé du cancer du col de l'utérus et leur participation au dépistage.
La recherche est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle en groupe parallèle et sera menée sur des femmes âgées de 30 à 65 ans inscrites au centre central de santé familiale d'Altınordu dans la province d'Ordu.
La population de la recherche sera composée de femmes âgées de 30 à 65 ans inscrites au centre central de santé familiale d'Altınordu, et l'échantillon sera composé de 74 femmes qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche.
Les données de la recherche seront collectées avec le « Formulaire d'information », « Échelle de modèle de croyance en matière de cancer du col de l'utérus et de frottis Pap », « Formulaire d'évaluation de l'état de dépistage du cancer du col de l'utérus » et « Formulaire d'évaluation de satisfaction ».
Un programme d'entretien de motivation basé sur le modèle COM-B sera appliqué aux femmes du groupe expérimental pendant 1 mois (1ère semaine en face-à-face, 2ème, 3ème et 4ème semaines en ligne).
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin pendant le processus de recherche.
L'analyse des données sera effectuée dans un environnement informatique par un statisticien expert.
Les autorisations institutionnelles nécessaires et l'approbation du comité d'éthique seront obtenues pour la recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Züleyha Çakır, Nurse
- Numéro de téléphone: 04522265200
- E-mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au Centre Central de Santé Familiale d'Altınordu,
- Une femme,
- Entre 30 et 65 ans,
- Celui qui est marié,
- N'avoir pas subi de test Pap au cours des 5 dernières années,
- Possède un téléphone intelligent
- Dispose d'une connexion Internet,
- Ouvert à la communication et à la collaboration,
- Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Qui a subi une hystérectomie totale,
- Celle qui est enceinte,
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus et
- Les femmes ayant un diagnostic psychiatrique seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Des entretiens de motivation basés sur le modèle COM-B seront accordés aux femmes du groupe expérimental.
|
Un entretien motivationnel basé sur le modèle COM-B sera appliqué aux femmes du groupe expérimental.
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Ils recevront des informations sur le dépistage de routine du cancer fournies par l'établissement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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«Échelle du modèle de croyance en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test Pap»
Délai: 0ème mois et 1er mois.
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L'échelle a été développée par Güvenç et al. (2011).
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une sensibilité, une attention et une motivation accrues ; Cela indique que les bénéfices sont perçus comme élevés pour la perception des bénéfices et que les obstacles sont perçus comme élevés pour la perception des obstacles.
|
0ème mois et 1er mois.
|
|
État du dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 0ème mois et 1er mois.
|
Ce formulaire a été préparé par le chercheur et évaluera le statut des femmes en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus.
|
0ème mois et 1er mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- Ordu1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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