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O efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B

14 de julho de 2024 atualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

O efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B nas crenças das mulheres sobre a saúde do câncer cervical e na participação na triagem: um estudo cego, randomizado e controlado

Esta pesquisa será conduzida para determinar o efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B nas crenças das mulheres sobre a saúde do câncer cervical e na participação no rastreamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O câncer é um importante problema de saúde pública em termos de mortalidade e morbidade no mundo e em nosso país, ocupando o segundo lugar entre as causas de morte. Pode reduzir a taxa de mortalidade e morbidade no câncer com diagnóstico precoce e estudos de rastreamento. Um dos cancros para os quais são realizados estudos de diagnóstico precoce e rastreio nas mulheres é o cancro do colo do útero, e é o 4º tipo de cancro mais frequentemente diagnosticado e que causa a morte nas mulheres. Embora sejam realizados estudos de diagnóstico precoce e de rastreio, as mulheres não participam em rastreios suficientes do cancro do colo do útero por diferentes razões. São necessárias intervenções para aumentar a motivação das mulheres para participarem no rastreio. Esta pesquisa será conduzida para determinar o efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B nas crenças das mulheres sobre a saúde do câncer cervical e na participação no rastreamento. A pesquisa está planejada como um estudo experimental controlado randomizado, cego, de grupo paralelo e será conduzido em mulheres com idades entre 30 e 65 anos registradas no Centro Central de Saúde da Família Altınordu na província de Ordu. A população da pesquisa será composta por mulheres com idades entre 30 e 65 anos cadastradas no Centro Central de Saúde da Família Altınordu, e a amostra será de 74 mulheres que atendam aos critérios da pesquisa e concordem em participar da pesquisa. Os dados da pesquisa serão coletados com o “Formulário de Informações”, “Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Teste de Câncer de Colo do Útero e Papanicolau”, “Formulário de Avaliação do Status de Triagem de Câncer de Colo do Útero” e “Formulário de Avaliação de Satisfação”. Um programa de entrevistas motivacionais baseado no Modelo COM-B será aplicado às mulheres do grupo experimental durante 1 mês (1ª semana presencial, 2ª, 3ª e 4ª semanas online). Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle durante o processo de pesquisa. A análise dos dados será feita em ambiente computacional por um estatístico especialista. As permissões institucionais necessárias e a aprovação do comitê de ética serão obtidas para a pesquisa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: 04522265200
  • E-mail: hacer32@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registrado no Centro Central de Saúde da Família Altınordu,
  • Uma mulher,
  • Entre 30 e 65 anos de idade,
  • Aquele que é casado,
  • Não fez exame de Papanicolau nos últimos 5 anos,
  • Tem um smartphone
  • Tem conexão com a internet,
  • Aberto à comunicação e colaboração,
  • As mulheres que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Que fizeram cirurgia de histerectomia total,
  • A grávida,
  • Aqueles diagnosticados com câncer cervical e
  • Mulheres com diagnóstico psiquiátrico serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Entrevistas motivacionais baseadas no Modelo COM-B serão ministradas às mulheres do grupo experimental.
Outro: Entrevista Motivacional Baseada no Modelo COM-B
A Entrevista Motivacional Baseada no Modelo COM-B será aplicada às mulheres do grupo experimental.
Sem intervenção: grupo de controle
Eles receberão informações de rotina sobre exames de câncer fornecidas pela instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Escala de modelo de crenças de saúde para teste de câncer cervical e exame de Papanicolau"
Prazo: 0º mês e 1º mês.
A escala foi desenvolvida por Güvenç et al. (2011). Pontuações mais altas na escala indicam maior sensibilidade, carinho e motivação; Indica que os benefícios são percebidos como altos para a percepção de benefícios e os obstáculos são percebidos como altos para a percepção de obstáculos.
0º mês e 1º mês.
Situação do rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 0º mês e 1º mês.
Este formulário foi elaborado pela pesquisadora e avaliará a situação das mulheres em relação ao rastreamento do câncer do colo do útero.
0º mês e 1º mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ordu1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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