Essai clinique à un seul bras de TACE en association avec l'acoradine comme traitement adjuvant après une chirurgie chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire à haut risque de récidive

Critères d'intégration :

1. Les sujets ont volontairement coopéré à l'étude et signé le consentement éclairé,
2. Homme ou femme, 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans,
3. Le diagnostic histopathologique était un carcinome hépatocellulaire.
4. La résection R0 a été réalisée dans les 4 à 8 semaines précédant le recrutement (les patients dont la résection R0 a été confirmée par imagerie et examen pathologique ont été exclus du groupe d'étude si le R1 résiduel, le R2 résiduel ou la marge de résection n'étaient pas clairs)

5. Pour satisfaire l'un des facteurs de risque élevé suivants de récidive postopératoire du carcinome hépatocellulaire :

   I) BCLC stade B (> 3 tumeurs, quelle que soit leur taille ou leur nombre, dont au moins une de > 3 cm de diamètre) ; ii) tumeur unique ≥ 5 cm de diamètre ; III) résultats pathologiques peropératoires ou postopératoires d'invasion vasculaire (y compris invasion microvasculaire et invasion de la veine porte VP1/VP2) ; IV) grade histopathologique de faible différenciation ; v) invasion ou perte capsulaire avec une frontière peu claire ; VI) invasion directe des organes adjacents

6. Score de performance ECOG de 0-1 et score de Child-Pugh de 5-6
7. Aucun des patients n'avait reçu de traitement antitumoral pour le carcinome hépatocellulaire, y compris un traitement systémique et un traitement local (à l'exception de 1 à 2 TACE prophylactiques ou HAIC 4 à 8 semaines après un traitement radical).
8. Les sujets ayant reçu une thérapie radicale, si nécessaire, étaient autorisés à recevoir 1 à 2 traitements prophylactiques TACE/Haic 4 à 8 semaines après la chirurgie (sur demande et pas nécessairement)

Critères d'exclusion :

1. Carcinome hépatocellulaire sarcomatoïde connu/carcinome hépatocellulaire mixte-cholangiocarcinome/carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire ;
2. Des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou à la même période ;
3. Déficience fonctionnelle grave d'autres organes importants tels que le cœur, le cerveau, les poumons et les reins ;
4. Patients ayant des antécédents d’immunodéficience ou de maladie auto-immune ;
5. Preuve de récidive tumorale ou de métastases avant l'inscription ;
6. Hypersensibilité connue aux principes actifs, aux excipients ou antécédents d'allergie sévère à tout autre anticorps monoclonal ou médicament anti-angiogénique ;
7. Patients ayant des antécédents d'encéphalopathie hépatique ;